プロカルシトニンと切迫早産 (MAPPRO)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
切迫早産 (TPD) で入院したすべての患者のうち、37 週前の早産 (PB) の割合は約 42% であり、PB のリスクが高い患者を正確に特定できないことを反映しています。 現在、MAP の場合の AP の実際のリスクを予測する上で最も信頼できると認識されている臨床的または生物学的マーカーはありません。
この研究の目的は、早産で入院した患者の早産の有無に応じて血清プロカルシトニンを推定することにより、従来の血液マーカーと比較して早産の予測因子の知識を向上させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Roche-sur-Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -妊娠の開始日が既知であり、妊娠10〜14週間の間に実行された第1四半期の超音波検査によって確認された進行中の妊娠 頭頂部の長さの測定
- 妊娠24～36週の切迫早産による入院
- 無傷の膜、
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 妊娠不確定期（早期超音波検査なし）
- 実行されたアッセイを妨げる可能性のある状態を組み合わせた妊娠、
- 既知の子宮奇形
- 多胎妊娠、
- 膜の早期破裂、
- 絨毛羊膜炎、
- 既知の胎児奇形
- ストラッピング
- GB>15000かつCRP>10mg/L、
- 社会保障制度には加入していません。
- 法的保護の手段を持つ女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早産
研究の終わりに、患者は2つのグループに分けられます：「早産」対「早産なし」。 未熟児は、37歳未満での出産と定義されています。 各グループで、プロカルシトニン率を 95% の信頼区間で推定し、ロジスティック回帰から比較します。 |
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他の：早産ではない
研究の終わりに、患者は2つのグループに分けられます：「早産」対「早産なし」。 未熟児は、37歳未満での出産と定義されています。 各グループで、プロカルシトニン率を 95% の信頼区間で推定し、ロジスティック回帰から比較します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロカルシトニン率
時間枠：最大48時間
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早産で入院した患者の早産の有無に応じて、血清プロカルシトニンを推定します。
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最大48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume DUCARME, PH、Centre Hospitalier Departemental Vendee
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月30日
最初の投稿 (推定)
2013年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。