Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prokalcitonin és fenyegetett koraszülés (MAPPRO)

2025. november 14. frissítette: Centre Hospitalier Departemental Vendee

A fenyegetett koraszülés miatt kórházba került betegek között a 37. hét előtti koraszülések aránya körülbelül 42%, ami azt tükrözi, hogy nem sikerült pontosan azonosítani a magas PB kockázatú betegeket. Jelenleg nincs olyan klinikai vagy biológiai marker, amely a legmegbízhatóbb lenne az AP valós kockázatának előrejelzésében MAP esetén.

A tanulmány célja a koraszülés előrejelzőinek ismerete a hagyományos vérmarkerekkel összehasonlítva a szérum prokalcitonin becslésével a koraszülés vagy sem koraszülés miatt kórházba került betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • Folyamatban lévő terhesség ismert és 10-14 hét közötti ultrahanggal igazolt terhesség kezdő dátumával, a korona-far hosszának mérésével.
  • koraszülés miatti kórházi kezelés a terhesség 24. és 36. hete között
  • Ép membránok,
  • nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A terhesség bizonytalan időtartama (nincs korai ultrahang)
  • A terhesség olyan állapotot kombinál, amely megzavarhatja az elvégzett vizsgálatokat,
  • Ismert méhfejlődési rendellenesség
  • Többszörös terhesség,
  • a membránok idő előtti szakadása,
  • Chrorio-amnionitis,
  • Magzati fejlődési rendellenesség ismert
  • Szíjazás
  • GB> 15000 és CRP> 10 mg/l,
  • Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez.
  • Nő a jogi védelem mértékével

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Koraszülés

A vizsgálat végén a betegeket két csoportra osztják: "Korai szülés" és "Nincs koraszülés". Koraszülöttnek minősül a 37 év előtti születés.

Mindegyik csoportban a prokalcitonin arányt 95%-os konfidenciaintervallumtal becsülték meg, és logisztikus regresszióval hasonlították össze.
Egyéb: prokalcitonin
Egyéb: Nem koraszülés

A vizsgálat végén a betegeket két csoportra osztják: "Korai szülés" és "Nincs koraszülés". Koraszülöttnek minősül a 37 év előtti születés.

Mindegyik csoportban a prokalcitonin arányt 95%-os konfidenciaintervallumtal becsülték meg, és logisztikus regresszióval hasonlították össze.
Egyéb: prokalcitonin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
prokalcitonin arány
Időkeret: akár 48 óráig
Becsülje meg a szérum prokalcitonint a koraszülött vagy nem koraszülés miatt kórházba került betegeknél.
akár 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 30.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHD061-13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel