Procalcitonina e Ameaça de Parto Prematuro (MAPPRO)
Entre todas as pacientes internadas por Ameaça de Parto Prematuro (DPT), a taxa de parto prematuro (PP) antes de 37 semanas é de cerca de 42%, o que reflete a incapacidade de identificar com precisão pacientes com alto risco de PB. Atualmente, nenhum marcador clínico ou biológico é reconhecido como o mais confiável para predizer o real risco de PA em caso de PAM.
O objetivo deste estudo é melhorar o conhecimento dos preditores de parto prematuro em comparação com marcadores sanguíneos convencionais, estimando a procalcitonina sérica de acordo com o parto prematuro ou não em pacientes hospitalizadas para trabalho de parto prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
La Roche-sur-Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Gravidez em curso com data de início da gravidez conhecida e confirmada por ecografia do 1º Trimestre realizada entre as 10 e as 14 semanas com medição do comprimento cabeça-nádegas
- internação por trabalho de parto prematuro entre 24 e 36 semanas de gestação
- Membranas intactas,
- não se opôs a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez a termo incerto (sem ultrassom precoce)
- Gravidez combinando uma condição que pode interferir com os testes realizados,
- Malformação uterina conhecida
- Gravidez múltipla,
- Ruptura prematura de membranas,
- Crorio-amnionite,
- Malformação fetal conhecida
- cintagem
- GB> 15000 e PCR> 10 mg / L,
- Não filiação a um regime de segurança social.
- Mulher com uma medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Nascimento prematuro
Ao final do estudo, as pacientes serão divididas em dois grupos: "Parto prematuro" versus "Sem parto prematuro". A prematuridade é definida como um nascimento antes dos 37 anos. Em cada grupo, a taxa de procalcitonina foi estimada com um intervalo de confiança de 95% e comparada a partir de uma regressão logística. |
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Outro: Não nascimento prematuro
Ao final do estudo, as pacientes serão divididas em dois grupos: "Parto prematuro" versus "Sem parto prematuro". A prematuridade é definida como um nascimento antes dos 37 anos. Em cada grupo, a taxa de procalcitonina foi estimada com um intervalo de confiança de 95% e comparada a partir de uma regressão logística. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de procalcitonina
Prazo: até 48 horas
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Estimar a procalcitonina sérica de acordo com prematuros ou não em pacientes internadas por trabalho de parto prematuro.
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios peptídicos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Precursores de proteínas
- Calcitonina
- Procalcitonina
Outros números de identificação do estudo
- CHD061-13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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