Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prokalsitoniini ja uhattu ennenaikainen synnytys (MAPPRO)

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Kaikista uhkaavasta ennenaikaisesta synnytyksestä (TPD) sairaalaan joutuneista potilaista ennen 37 viikkoa ennenaikaisten synnytysten määrä on noin 42 %, mikä kuvastaa kyvyttömyyttä tunnistaa tarkasti potilaita, joilla on korkea PB-riski. Tällä hetkellä mitään kliinistä tai biologista markkeria ei ole tunnustettu luotettavimmaksi AP:n todellisen riskin ennustamisessa MAP:n tapauksessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa tietämystä ennenaikaisen synnytyksen ennustajista verrattuna tavanomaisiin veren merkkiaineisiin arvioimalla seerumin prokalsitoniinia sen mukaan, onko ennenaikaista synnytystä vai ei, potilailla, jotka ovat sairaalassa ennenaikaisen synnytyksen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • Meneillään oleva raskaus, jonka alkamispäivä on tiedossa ja vahvistettu 1. vuosineljänneksen ultraäänellä, joka tehtiin 10-14 viikon välillä ja mitattiin kruunun ja lantion pituus
  • sairaalahoito ennenaikaisen synnytyksen vuoksi 24–36 raskausviikolla
  • ehjät kalvot,
  • ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävarma raskausaika (ei varhaista ultraääntä)
  • Raskaus, johon liittyy tila, joka voi häiritä suoritettuja määrityksiä,
  • Kohdun epämuodostuma tiedossa
  • Moniraskaus,
  • Kalvojen ennenaikainen repeämä,
  • Krorio-amnioniitti,
  • Sikiön epämuodostuma tiedossa
  • Vanteet
  • GB> 15000 ja CRP> 10 mg/l,
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Nainen, jolla on oikeusturva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ennenaikainen synnytys

Tutkimuksen lopussa potilaat jaetaan kahteen ryhmään: "Ennenaikainen synnytys" ja "Ei ennenaikaista synnytystä". Keskosuudella tarkoitetaan synnytystä ennen 37 vuotta.

Jokaisessa ryhmässä prokalsitoniinin määrä arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja sitä verrataan logistisesta regressiosta.
Muut: prokalsitoniini
Muut: Ei ennenaikainen synnytys

Tutkimuksen lopussa potilaat jaetaan kahteen ryhmään: "Ennenaikainen synnytys" ja "Ei ennenaikaista synnytystä". Keskosuudella tarkoitetaan synnytystä ennen 37 vuotta.

Jokaisessa ryhmässä prokalsitoniinin määrä arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä ja sitä verrataan logistisesta regressiosta.
Muut: prokalsitoniini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prokalsitoniinin määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Arvioi seerumin prokalsitoniini ennenaikaisen vai ei ennenaikaisen synnytyksen vuoksi sairaalassa olevilla potilailla.
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD061-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa