Prokalcitonin a ohrožený předčasný porod (MAPPRO)
Mezi všemi pacienty hospitalizovanými pro Threatened Premature Delivery (TPD) je míra předčasného porodu (PB) před 37. týdnem asi 42 %, což odráží neschopnost přesně identifikovat pacienty s vysokým rizikem PB. V současné době není žádný klinický ani biologický marker uznáván jako nejspolehlivější v predikci skutečného rizika AP v případě MAP.
Účelem této studie je zlepšit znalost prediktorů předčasného porodu ve srovnání s konvenčními krevními markery pomocí odhadu sérového prokalcitoninu podle předčasného porodu nebo nepřítomnosti u pacientek hospitalizovaných pro předčasný porod.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- Probíhající těhotenství s datem začátku těhotenství známým a potvrzeným ultrazvukem 1. čtvrtletí provedeným mezi 10. a 14. týdnem s měřením temeno-koščí délky
- hospitalizace pro předčasný porod mezi 24. a 36. týdnem těhotenství
- neporušené membrány,
- nebyli proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nejistý termín těhotenství (žádný časný ultrazvuk)
- Těhotenství kombinující stav, který může interferovat s provedenými testy,
- Malformace dělohy známá
- Vícečetné těhotenství,
- předčasné prasknutí membrán,
- chrorio-amnionitida,
- Známá malformace plodu
- Páskování
- GB> 15 000 a CRP > 10 mg / l,
- Žádná účast v systému sociálního zabezpečení.
- Žena s mírou právní ochrany
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Předčasný porod
Na konci studie budou pacienti rozděleni do dvou skupin: "Předčasný porod" versus "Žádný předčasný porod." Předčasné narození je definováno jako narození před 37. V každé skupině byla rychlost prokalcitoninu odhadnuta s intervalem spolehlivosti 95 % a porovnána z logistické regrese. |
|
|
Jiný: Ne předčasný porod
Na konci studie budou pacienti rozděleni do dvou skupin: "Předčasný porod" versus "Žádný předčasný porod." Předčasné narození je definováno jako narození před 37. V každé skupině byla rychlost prokalcitoninu odhadnuta s intervalem spolehlivosti 95 % a porovnána z logistické regrese. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost prokalcitoninu
Časové okno: až 48 hodin
|
Odhadněte sérový prokalcitonin podle předčasného nebo neukončeného u pacientů hospitalizovaných pro předčasný porod.
|
až 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Předčasný porod
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Peptidové hormony
- Peptidy
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Proteinové prekurzory
- Kalcitonin
- Prokalcitonin
Další identifikační čísla studie
- CHD061-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .