Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прокальцитонин и угроза преждевременных родов (MAPPRO)

14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Среди всех пациенток, госпитализированных по поводу угрожающих преждевременных родов (УПР), частота преждевременных родов (ПР) до 37 недель составляет около 42%, что отражает невозможность точного выявления пациенток с высоким риском ПР. В настоящее время ни один клинический или биологический маркер не признан наиболее достоверным в прогнозировании реального риска ОП при САР.

Целью этого исследования является улучшение знаний о предикторах преждевременных родов по сравнению с обычными маркерами крови путем оценки прокальцитонина в сыворотке в зависимости от преждевременных родов или без них у пациенток, госпитализированных по поводу преждевременных родов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • Текущая беременность с датой начала беременности, известной и подтвержденной ультразвуковым исследованием 1-й четверти, проведенным между 10 и 14 неделями, с измерением длины темени и крестца.
  • госпитализация по поводу преждевременных родов между 24 и 36 неделями беременности
  • Неповрежденные мембраны,
  • не против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Неопределенный срок беременности (нет раннего УЗИ)
  • Беременность в сочетании с состоянием, которое может помешать выполнению анализов,
  • Известны пороки развития матки
  • Многоплодная беременность,
  • Преждевременный разрыв плодных оболочек,
  • хрориоамнионит,
  • Известны пороки развития плода
  • Обвязка
  • ГБ > 15000 и СРБ > 10 мг/л,
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения.
  • Женщина с мерой правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Преждевременные роды

В конце исследования пациентки будут разделены на две группы: «Преждевременные роды» и «Без преждевременных родов». Недоношенность определяется как рождение до 37 лет.

В каждой группе уровень прокальцитонина оценивают с доверительным интервалом 95% и сравнивают с логистической регрессией.
Другой: прокальцитонин
Другой: Не преждевременные роды

В конце исследования пациентки будут разделены на две группы: «Преждевременные роды» и «Без преждевременных родов». Недоношенность определяется как рождение до 37 лет.

В каждой группе уровень прокальцитонина оценивают с доверительным интервалом 95% и сравнивают с логистической регрессией.
Другой: прокальцитонин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень прокальцитонина
Временное ограничение: до 48 часов
Оцените уровень прокальцитонина в сыворотке в соответствии с преждевременными или не преждевременными родами у пациенток, госпитализированных по поводу преждевременных родов.
до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHD061-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться