Procalcitonina y amenaza de parto prematuro (MAPPRO)
Entre todos los pacientes hospitalizados por amenaza de parto prematuro (TPD), la tasa de parto prematuro (PB) antes de las 37 semanas es de alrededor del 42 %, lo que refleja la incapacidad de identificar con precisión a los pacientes con alto riesgo de PB. Actualmente, ningún marcador clínico o biológico es reconocido como el más fiable para predecir el riesgo real de PA en caso de MAP.
El propósito de este estudio es mejorar el conocimiento de los predictores de parto prematuro en comparación con los marcadores sanguíneos convencionales mediante la estimación de la procalcitonina sérica según el parto prematuro o no en pacientes hospitalizadas por trabajo de parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Embarazo en curso con fecha de inicio de gestación conocida y confirmada por una ecografía del 1er Trimestre realizada entre las 10 y 14 semanas con medición de la longitud cráneo-rabadilla
- hospitalización por trabajo de parto prematuro entre las 24 y 36 semanas de gestación
- membranas intactas,
- no se opuso a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Embarazo a término incierto (sin ultrasonido temprano)
- Embarazo que combina una condición que puede interferir con los ensayos realizados,
- malformación uterina conocida
- Embarazo múltiple,
- Ruptura prematura de membranas,
- crorio-amnionitis,
- Malformación fetal conocida
- Fornido
- GB > 15000 y PCR > 10 mg/L,
- No afiliación a un régimen de seguridad social.
- Mujer con una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Nacimiento prematuro
Al final del estudio, las pacientes se dividirán en dos grupos: "Parto prematuro" frente a "Sin parto prematuro". La prematuridad se define como un nacimiento antes de los 37 años. En cada grupo, la tasa de procalcitonina se estima con un intervalo de confianza del 95% y se compara a partir de una regresión logística. |
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Otro: No parto prematuro
Al final del estudio, las pacientes se dividirán en dos grupos: "Parto prematuro" frente a "Sin parto prematuro". La prematuridad se define como un nacimiento antes de los 37 años. En cada grupo, la tasa de procalcitonina se estima con un intervalo de confianza del 95% y se compara a partir de una regresión logística. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de procalcitonina
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Estimar la procalcitonina sérica según sea prematuro o no en pacientes hospitalizadas por trabajo de parto prematuro.
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hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Nacimiento prematuro
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Precursores de proteínas
- Calcitonina
- Procalcitonina
Otros números de identificación del estudio
- CHD061-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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