降钙素原与先兆早产 (MAPPRO)
2017年1月10日 更新者：Centre Hospitalier Departemental Vendee
在所有因先兆早产 (TPD) 住院的患者中，37 周前早产 (PB) 的比例约为 42%，这反映出无法准确识别 PB 高危患者。 目前，没有临床或生物标志物被认为是预测 MAP 的 AP 真实风险的最可靠方法。
本研究的目的是通过根据早产或未住院的早产患者估计血清降钙素原，与常规血液标志物相比，提高对早产预测因子的认识。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 持续妊娠，妊娠开始日期已知，并通过在 10 到 14 周之间进行的第一季度超声波测量头臀长来确认
- 妊娠 24 至 36 周之间的早产住院
- 完整的膜，
- 不反对参加研究
排除标准：
- 妊娠不确定期（无早期超声）
- 怀孕结合可能干扰所进行的化验的条件，
- 已知子宫畸形
- 多胎妊娠，
- 胎膜早破，
- 绒毛膜羊膜炎，
- 已知胎儿畸形
- 捆扎
- GB>15000和CRP>10mg/L，
- 不隶属于社会保障计划。
- 受法律保护的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：早产
在研究结束时，患者将被分为两组：“早产”与“无早产”。 早产定义为 37 岁之前出生。 在每组中，以 95% 的置信区间估计降钙素原率，并通过逻辑回归进行比较。 |
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其他：不是早产
在研究结束时，患者将被分为两组：“早产”与“无早产”。 早产定义为 37 岁之前出生。 在每组中，以 95% 的置信区间估计降钙素原率，并通过逻辑回归进行比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降钙素原率
大体时间：长达 48 小时
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早产住院患者根据早产与否估计血清降钙素原。
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume DUCARME, PH、Centre Hospitalier Départemental Vendée
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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