Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prokalcitonin och hotad för tidig förlossning (MAPPRO)

14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Bland alla patienter som är inlagda på sjukhus för hotad prematur förlossning (TPD) är frekvensen av prematur födsel (PB) före 37 veckor cirka 42 %, vilket återspeglar oförmågan att exakt identifiera patienter med hög risk för PB. För närvarande är ingen klinisk eller biologisk markör erkänd som den mest tillförlitliga för att förutsäga den verkliga risken för AP vid MAP.

Syftet med denna studie är att förbättra kunskapen om prediktorer för prematur förlossning jämfört med konventionella blodmarkörer genom att uppskatta serumprokalcitonin enligt för tidig förlossning eller inte hos patienter som är inlagda på sjukhus för för tidigt värkarbete.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • Pågående graviditet med ett startdatum för graviditeten känt och bekräftat av ett ultraljud från 1:a kvartalet utfört mellan 10 och 14 veckor med en mätning av längden på kronan och bakdelen
  • sjukhusvistelse för prematur förlossning mellan 24 och 36 veckors graviditet
  • Intakta membran,
  • inte motsatt sig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Graviditet osäker tid (inget tidigt ultraljud)
  • Graviditet som kombinerar ett tillstånd som kan störa de utförda analyserna,
  • Uterin missbildning känd
  • flerbördsgraviditet,
  • För tidig bristning av membran,
  • Chrorio-amnionit,
  • Fetal missbildning känd
  • Bandning
  • GB> 15 000 och CRP> 10 mg/L,
  • Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem.
  • Kvinna med ett visst mått av rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: För tidig födsel

I slutet av studien kommer patienter att delas in i två grupper: "Prematur förlossning" kontra "Ingen för tidig förlossning." Prematuritet definieras som en födsel före 37.

I varje grupp uppskattas prokalcitoninfrekvensen med ett konfidensintervall på 95 % och jämförs utifrån en logistisk regression.
Övrig: prokalcitonin
Övrig: Inte för tidig födsel

I slutet av studien kommer patienter att delas in i två grupper: "Prematur förlossning" kontra "Ingen för tidig förlossning." Prematuritet definieras som en födsel före 37.

I varje grupp uppskattas prokalcitoninfrekvensen med ett konfidensintervall på 95 % och jämförs utifrån en logistisk regression.
Övrig: prokalcitonin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prokalcitoninhastighet
Tidsram: upp till 48 timmar
Beräkna serumprokalcitonin enligt prematur eller inte hos patienter som är inlagda på sjukhus för prematur förlossning.
upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

6 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHD061-13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera