Procalcitonina e parto prematuro minacciato (MAPPRO)
Tra tutti i pazienti ricoverati per parto prematuro minacciato (TPD), il tasso di parto prematuro (PB) prima delle 37 settimane è di circa il 42%, il che riflette l'incapacità di identificare con precisione i pazienti ad alto rischio di PB. Attualmente nessun marcatore clinico o biologico è riconosciuto come il più affidabile nel predire il reale rischio di AP in caso di MAP.
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la conoscenza dei predittori di parto pretermine rispetto ai marcatori ematici convenzionali stimando la procalcitonina sierica in base al parto prematuro o meno in pazienti ricoverate per parto pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Roche sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Départemental Vendée
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Gravidanza in corso con data di inizio gravidanza nota e confermata da ecografia del 1° trimestre eseguita tra la 10a e la 14a settimana con misurazione della lunghezza corona-groppa
- ricovero per parto pretermine tra la 24a e la 36a settimana di gestazione
- Membrane intatte,
- non si è opposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza termine incerto (nessuna ecografia precoce)
- Gravidanza che combina una condizione che può interferire con i test eseguiti,
- Malformazione uterina nota
- Gravidanza multipla,
- Rottura prematura delle membrane,
- Crorio-amnionite,
- Malformazione fetale nota
- Reggiatura
- GB> 15000 e PCR> 10 mg/L,
- Nessuna affiliazione a un regime di previdenza sociale.
- Donna con una misura di protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Nascita prematura
Alla fine dello studio i pazienti saranno divisi in due gruppi: "Parto prematuro" contro "Nessun parto prematuro". La prematurità è definita come una nascita prima dei 37 anni. In ogni gruppo, il tasso di procalcitonina è stato stimato con un intervallo di confidenza del 95% e confrontato da una regressione logistica. |
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Altro: Non parto prematuro
Alla fine dello studio i pazienti saranno divisi in due gruppi: "Parto prematuro" contro "Nessun parto prematuro". La prematurità è definita come una nascita prima dei 37 anni. In ogni gruppo, il tasso di procalcitonina è stato stimato con un intervallo di confidenza del 95% e confrontato da una regressione logistica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di procalcitonina
Lasso di tempo: fino a 48 ore
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Stimare la procalcitonina sierica in base al prematuro o meno nei pazienti ricoverati per parto pretermine.
|
fino a 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHD061-13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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