Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Procalcitonin og truet for tidlig fødsel (MAPPRO)

14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Blant alle pasienter innlagt på sykehus for truet prematur fødsel (TPD), er frekvensen av prematur fødsel (PB) før 37 uker omtrent 42 %, noe som gjenspeiler manglende evne til nøyaktig å identifisere pasienter med høy risiko for PB. Foreløpig er ingen klinisk eller biologisk markør anerkjent som den mest pålitelige for å forutsi den reelle risikoen for AP i tilfelle MAP.

Formålet med denne studien er å forbedre kunnskapen om prediktorer for prematur fødsel sammenlignet med konvensjonelle blodmarkører ved å estimere serumprokalsitonin i henhold til for tidlig fødsel eller ikke hos pasienter innlagt på sykehus for prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • Pågående graviditet med en startdato for svangerskapet kjent og bekreftet ved ultralyd av 1. kvartal utført mellom 10 og 14 uker med måling av krone-rumpelengde
  • sykehusinnleggelse for premature fødsel mellom 24 og 36 ukers svangerskap
  • Intakte membraner,
  • ikke motsette seg å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet usikkert sikt (ingen tidlig ultralyd)
  • Graviditet som kombinerer en tilstand som kan forstyrre de utførte analysene,
  • Uterin misdannelse kjent
  • Flergangsgraviditet,
  • For tidlig ruptur av membraner,
  • Chrorio-amnionitt,
  • Fetal misdannelse kjent
  • Strapping
  • GB> 15000 og CRP> 10 mg / L,
  • Ingen tilknytning til trygdeordning.
  • Kvinne med et visst rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: For tidlig fødsel

Ved slutten av studien vil pasientene bli delt inn i to grupper: "Prematur fødsel" versus "Ingen prematur fødsel." Prematuritet er definert som en fødsel før 37.

I hver gruppe estimeres prokalsitoninraten med et konfidensintervall på 95 % og sammenlignes fra en logistisk regresjon.
Annen: prokalsitonin
Annen: Ikke for tidlig fødsel

Ved slutten av studien vil pasientene bli delt inn i to grupper: "Prematur fødsel" versus "Ingen prematur fødsel." Prematuritet er definert som en fødsel før 37.

I hver gruppe estimeres prokalsitoninraten med et konfidensintervall på 95 % og sammenlignes fra en logistisk regresjon.
Annen: prokalsitonin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prokalsitoninhastighet
Tidsramme: opptil 48 timer
Estimer serumprokalsitonin i henhold til prematur eller ikke hos pasienter innlagt på sykehus for prematur fødsel.
opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHD061-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere