Procalcitonine en dreigende vroeggeboorte (MAPPRO)
Van alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor bedreigde vroeggeboorte (TPD), is het percentage vroeggeboorte (PB) vóór 37 weken ongeveer 42%, wat het onvermogen weerspiegelt om patiënten met een hoog risico op PB nauwkeurig te identificeren. Momenteel wordt geen enkele klinische of biologische marker erkend als de meest betrouwbare bij het voorspellen van het reële risico op AP in het geval van MAP.
Het doel van deze studie is om de kennis van voorspellers van vroeggeboorte te verbeteren in vergelijking met conventionele bloedmarkers door serumprocalcitonine te schatten op basis van vroeggeboorte of niet bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor vroeggeboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- Doorgaande zwangerschap met een startdatum van de zwangerschap bekend en bevestigd door een echo van het 1e kwartier uitgevoerd tussen 10 en 14 weken met een meting van de kruin-stuitlengte
- ziekenhuisopname voor vroeggeboorte tussen 24 en 36 weken zwangerschap
- Intacte membranen,
- niet tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap onzekere duur (geen vroege echo)
- Zwangerschap die een aandoening combineert die de uitgevoerde assays kan verstoren,
- Misvorming van de baarmoeder bekend
- meerling zwangerschap,
- Voortijdige breuk van de vliezen,
- Chrorio-amnionitis,
- Foetale misvorming bekend
- Omsnoeren
- GB> 15000 en CRP> 10 mg / L,
- Geen aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
- Vrouw met een zekere mate van rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Voortijdige geboorte
Aan het einde van het onderzoek worden de patiënten in twee groepen verdeeld: "Vroegtijdige bevalling" versus "Geen vroegtijdige bevalling". Prematuriteit wordt gedefinieerd als een geboorte vóór 37. In elke groep wordt het procalcitoninepercentage geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en vergeleken met een logistische regressie. |
|
|
Ander: Geen vroeggeboorte
Aan het einde van het onderzoek worden de patiënten in twee groepen verdeeld: "Vroegtijdige bevalling" versus "Geen vroegtijdige bevalling". Prematuriteit wordt gedefinieerd als een geboorte vóór 37. In elke groep wordt het procalcitoninepercentage geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en vergeleken met een logistische regressie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
procalcitonine tarief
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
Schat serum procalcitonine volgens prematuur of niet bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor vroeggeboorte.
|
tot 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Zwangerschap Complicaties
- Voortijdige geboorte
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Peptide hormonen
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Eiwitvoorlopers
- Calcitonine
- Procalcitonine
Andere studie-ID-nummers
- CHD061-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .