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Procalcitonine et menace d'accouchement prématuré (MAPPRO)

14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Parmi tous les patients hospitalisés pour menace d'accouchement prématuré (TPD), le taux d'accouchement prématuré (PB) avant 37 semaines est d'environ 42 %, ce qui reflète l'incapacité d'identifier avec précision les patients à haut risque de PB. Actuellement, aucun marqueur clinique ou biologique n'est reconnu comme le plus fiable pour prédire le risque réel de PA en cas de MAP.

Le but de cette étude est d'améliorer la connaissance des facteurs prédictifs d'accouchement prématuré par rapport aux marqueurs sanguins conventionnels en estimant la procalcitonine sérique en fonction de l'accouchement prématuré ou non chez les patientes hospitalisées pour travail prématuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • La Roche-sur-Yon, France, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental Vendee

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • Grossesse en cours avec une date de début de grossesse connue et confirmée par une échographie du 1er Trimestre réalisée entre 10 et 14 semaines avec une mesure de la longueur couronne-croupe
  • hospitalisation pour travail prématuré entre 24 et 36 semaines de gestation
  • membranes intactes,
  • pas opposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse à terme incertain (pas d'échographie précoce)
  • Grossesse associant une affection pouvant interférer avec les dosages effectués,
  • Malformation utérine connue
  • Grossesse multiple,
  • Rupture prématurée des membranes,
  • Chrorio-amniotite,
  • Malformation fœtale connue
  • Cerclage
  • GB > 15000 et CRP > 10 mg/L,
  • Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Femme avec une mesure de protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Naissance prématurée

À la fin de l'étude, les patientes seront divisées en deux groupes : « Accouchement prématuré » contre « Pas d'accouchement prématuré ». La prématurité est définie comme une naissance avant 37 ans.

Dans chaque groupe, le taux de procalcitonine sera estimé avec un intervalle de confiance à 95 % et comparé à partir d'une régression logistique.
Autre: procalcitonine
Autre: Pas de naissance prématurée

À la fin de l'étude, les patientes seront divisées en deux groupes : « Accouchement prématuré » contre « Pas d'accouchement prématuré ». La prématurité est définie comme une naissance avant 37 ans.

Dans chaque groupe, le taux de procalcitonine sera estimé avec un intervalle de confiance à 95 % et comparé à partir d'une régression logistique.
Autre: procalcitonine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de procalcitonine
Délai: jusqu'à 48 heures
Estimer la procalcitonine sérique selon le caractère prématuré ou non chez les patientes hospitalisées pour travail prématuré.
jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2013

Première publication (Estimé)

6 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHD061-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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