Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prokalcytonina i groźba przedwczesnego porodu (MAPPRO)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Wśród wszystkich pacjentek hospitalizowanych z powodu zagrażającego porodu przedwczesnego (TPD) odsetek przedwczesnych porodów (PB) przed 37. tygodniem ciąży wynosi około 42%, co odzwierciedla brak możliwości dokładnej identyfikacji pacjentek z grupy wysokiego ryzyka PB. Obecnie żaden kliniczny ani biologiczny marker nie jest uznawany za najbardziej wiarygodny w przewidywaniu rzeczywistego ryzyka OZT w przypadku MAP.

Celem niniejszej pracy jest poszerzenie wiedzy na temat predyktorów porodu przedwczesnego w porównaniu z konwencjonalnymi markerami krwi poprzez oznaczenie prokalcytoniny w surowicy w zależności od porodu przedwczesnego lub nie u pacjentek hospitalizowanych z powodu porodu przedwczesnego .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • Ciąża w toku z datą rozpoczęcia ciąży znaną i potwierdzoną USG I kw. wykonanym między 10 a 14 tygodniem z pomiarem długości ciemieniowo-zadowej
  • hospitalizacja z powodu porodu przedwczesnego między 24 a 36 tygodniem ciąży
  • Nienaruszone membrany,
  • nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niepewny termin ciąży (brak wczesnego USG)
  • Ciąża łącząca stan, który może zakłócać wykonywane testy,
  • Znana wada rozwojowa macicy
  • Ciąża mnoga,
  • Przedwczesne pęknięcie błon,
  • Chrorio-owodniowe,
  • Znana wada rozwojowa płodu
  • Wysoki
  • GB>15000 i CRP>10 mg/L,
  • Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Kobieta ze środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przedwczesny poród

Na koniec badania pacjentki zostaną podzielone na dwie grupy: „Poród przedwczesny” i „Brak porodu przedwczesnego”. Wcześniactwo definiuje się jako poród przed 37.

W każdej grupie oszacowano wskaźnik prokalcytoniny z przedziałem ufności 95% i porównano z regresji logistycznej.
Inny: prokalcytonina
Inny: Nie przedwczesny poród

Na koniec badania pacjentki zostaną podzielone na dwie grupy: „Poród przedwczesny” i „Brak porodu przedwczesnego”. Wcześniactwo definiuje się jako poród przed 37.

W każdej grupie oszacowano wskaźnik prokalcytoniny z przedziałem ufności 95% i porównano z regresji logistycznej.
Inny: prokalcytonina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik prokalcytoniny
Ramy czasowe: do 48 godzin
Oceń prokalcytoninę w surowicy w zależności od przedwczesnego lub nie przedwczesnego porodu u pacjentek hospitalizowanych z powodu porodu przedwczesnego.
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHD061-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na prokalcytonina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj