Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procalcitonin og truet for tidlig levering (MAPPRO)

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Blandt alle patienter, der er indlagt på grund af truet for tidlig fødsel (TPD), er frekvensen af ​​for tidlig fødsel (PB) før 37 uger omkring 42 %, hvilket afspejler den manglende evne til nøjagtigt at identificere patienter med høj risiko for PB. I øjeblikket er ingen klinisk eller biologisk markør anerkendt som den mest pålidelige til at forudsige den reelle risiko for AP i tilfælde af MAP.

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre kendskabet til prædiktorer for præmatur fødsel sammenlignet med konventionelle blodmarkører ved at estimere serumprocalcitonin i henhold til for tidlig fødsel eller ej hos patienter, der er indlagt på hospitalet til præmatur fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • Igangværende graviditet med en startdato for graviditeten kendt og bekræftet ved en ultralyd af 1. kvartal udført mellem 10 og 14 uger med en måling af krone-rumpslængde
  • indlæggelse på grund af præmature fødsel mellem 24 og 36 ugers graviditet
  • Intakte membraner,
  • ikke imod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet usikkert sigt (ingen tidlig ultralyd)
  • Graviditet, der kombinerer en tilstand, der kan interferere med de udførte analyser,
  • Livmodermisdannelse kendt
  • Flerfoldsgraviditet,
  • For tidlig brud på membraner,
  • Chrorio-amnionitis,
  • Fetal misdannelse kendt
  • Omsnøring
  • GB> 15.000 og CRP> 10 mg/L,
  • Ingen tilknytning til en social sikringsordning.
  • Kvinde med en vis grad af retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: For tidlig fødsel

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter blive opdelt i to grupper: "For tidlig fødsel" versus "Ingen for tidlig fødsel." Præmaturitet defineres som en fødsel før 37.

I hver gruppe estimeres procalcitoninraten med et konfidensinterval på 95% og sammenlignes ud fra en logistisk regression.
Andet: procalcitonin
Andet: Ikke for tidlig fødsel

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienter blive opdelt i to grupper: "For tidlig fødsel" versus "Ingen for tidlig fødsel." Præmaturitet defineres som en fødsel før 37.

I hver gruppe estimeres procalcitoninraten med et konfidensinterval på 95% og sammenlignes ud fra en logistisk regression.
Andet: procalcitonin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procalcitoninhastighed
Tidsramme: op til 48 timer
Estimer serumprocalcitonin efter for tidlig eller ej hos patienter, der er indlagt på hospitalet til for tidlig fødsel.
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume DUCARME, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD061-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med procalcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner