このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

COPDにおけるADLおよびBODE指数に対するさまざまな強度のトレーニングの影響を調査するためのランダム化比較研究

2019年2月16日 更新者:Valeria Amorim Pires Di Lorenzo、Universidade Federal de Sao Carlos

COPD患者の日常生活活動およびBODE指数に対する有酸素トレーニングおよび高および低抵抗トレーニングの影響

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に影響を及ぼす局所的および全身的症状は、重度の呼吸困難や機能的能力の制限を引き起こし、日常生活活動(ADL)のパフォーマンスの障害につながります。 上肢 (UL) と下肢 (LL) の両方に対する有酸素トレーニングとレジスタンス トレーニングの組み合わせは、これらの患者の生活の質を向上させ、生存率を高めるための生理学的に最も完全なリソースであると思われます。 したがって、この研究の目的は、COPD患者の日常生活活動中のパフォーマンスと呼吸困難、および死亡率の予測に対する、さまざまな強度の有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングの影響を評価することです。 対象となるのは、中等度から重度の閉塞を有する、年齢 50 ~ 80 歳の男女問わず 45 人の COPD 患者です。 すべての患者は以下の評価と再評価を受けます: 病歴および人体計測データ、日常生活スケールのロンドン胸部活動スケール (LCADL)、修正医学研究評議会 (mMRC)、BODE 指数、末梢筋力テスト、可動性およびバランステスト、6 - 1分間の歩行テスト(6MWT)、サーキットADLテスト、最大1回の繰り返し(1RM)、および増分心肺テスト(ICPT)。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられ、約 1 時間のセッションで構成される治療プログラムを週に 3 回、連続 12 週間、合計 36 回受けます。 すべての患者は、ICPT で達成される最大負荷の 70 ~ 80 % の強度で、サイクル エルゴメーターで一般的なストレッチと有酸素トレーニングを受けます。 有酸素トレーニングの後、患者のグループは筋力の獲得に重点を置いた低強度レジスタンス トレーニング (LI-RT) のプロトコルを実行し、もう一方のグループは高強度のレジスタンス トレーニング (HI-RT) のプロトコルを受けます。さらなる筋力アップを目指します。 トレーニング強度の計算は1RMテストにより行われます。 トレーニングプロトコルの後、両グループとも日常生活活動中のパフォーマンスと呼吸困難の改善、BODE 指数の低下が見られると予想されますが、低強度のレジスタンストレーニングのグループの方が ADL においてより大きな利点を示すと予想されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13561-206
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

対象基準:呼吸器科医による気管支拡張後のスパイロメトリーによって COPD の臨床診断が確認され、GOLD 基準に従って中等度から非常に重度の閉塞として分類された男女問わずの患者。元喫煙者または非喫煙者。酸素に依存するかどうか。臨床的に安定している。研究前の少なくとも2か月間、感染症の既往がなく、呼吸器症状の悪化や投薬の変更がなく、提案された評価タスクの実行を妨げる心臓、リウマチ、または関連する整形外科疾患が存在しないこと。

除外基準:検査や介入の提案を妨げる可能性のある、呼吸器疾患、心臓疾患、リウマチ疾患、筋骨格疾患、整形外科疾患および神経筋疾患の後遺症を呈する患者。研究中に薬剤の種類を変更すること。高血圧がコントロールされていない場合、または国家保健評議会の決議で提案された同意の提供を拒否した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低強度のレジスタンストレーニング
低強度レジスタンストレーニング + 有酸素トレーニング
LIRT グループは、1RM の 30% で UL のレジスタンス トレーニングを開始し、9 回のセッションごとに 5% ずつ増やしました。したがって、最大負荷は 1RM の 45% でした。 LL トレーニングは 1RM の 30% で開始し、9 回のセッションごとに 7% ずつ増加したため、最大負荷は 1RM の 51% でした。 各エクササイズ セッションは、15 回の繰り返しを 3 セットとし、セット間に 2 分の間隔を設けました。
他の名前:
  • リルト
  • 低強度の筋力トレーニング
患者はサイクルエルゴメーターで有酸素トレーニングを受け、症状を限定したCPETで得られたピークVO2値の70~80%のVO2値を患者が提示したのと同じ負荷として決定された負荷強度で行われた。 有酸素トレーニングの各セッションは、患者の耐性に応じて 20 ~ 30 分間続きました。
他の名前:
実験的:高強度のレジスタンストレーニング
高強度レジスタンストレーニング + 有酸素トレーニング
患者はサイクルエルゴメーターで有酸素トレーニングを受け、症状を限定したCPETで得られたピークVO2値の70~80%のVO2値を患者が提示したのと同じ負荷として決定された負荷強度で行われた。 有酸素トレーニングの各セッションは、患者の耐性に応じて 20 ~ 30 分間続きました。
他の名前:
HIRT グループの初期負荷は UL の 1RM の 60% で、9 セッションごとに 5% ずつ増加しました。したがって、最大負荷は 1RM の 75% に達しました。 LL トレーニングは 1RM の 60% で開始され、9 セッションごとに 7% ずつ増加しました。その結果、36 セッション後の最大負荷は 1RM の 81% でした。 これらの患者は、セット間に 2 分の間隔をあけて、8 回の繰り返しを 3 セット受けました。
他の名前:
  • 高強度レジスタンス トレーニング
  • ハート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動における酸素飽和度の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月

ADL パフォーマンスは、シャワーを浴びる、肩帯の上の棚にある容器を上げ下げする、骨盤帯の下の棚にあるポットを上げ下げするなど、ADL の適応された実験室回路によって評価されました。

酸素飽和度(SpO2、%)はパルスオキシメーターで評価しました。

ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
日常生活活動における換気の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月

ADL パフォーマンスは、シャワーを浴びる、肩帯の上の棚で容器を上げ下げする、骨盤帯の下の棚でポットを上げ下げするなど、ADL の適応された実験室回路によって評価されました。

換気(VE-l/分)は、ポータブル代謝システムによって捕捉されました。

ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
日常生活活動における酸素消費量の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
ADL パフォーマンスは、シャワーを浴びる、肩帯の上の棚で容器を上げ下げする、骨盤帯の下の棚でポットを上げ下げするなど、ADL の適応された実験室回路によって評価されました。 ガス交換 (酸素消費 - VO2-l/分) は、ポータブル代謝システムによって捕捉されました。
ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
日常生活活動中の呼吸困難の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
ADLにおける呼吸困難は、セルフケア、家事、身体、レジャーの4つの領域の15の定量的質問からなるLondon Chest activity of Daily Living Scale(LCADL)によって評価されました。 被験者は 0 ~ 5 の合計 75 点のスコアを示します。 合計スコアが高いほど、呼吸困難により ADL の実行がより制限されていることを示します。
ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BODE指数の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
BODE 指数を計算するために、次の変数が考慮されました: BMI (肥満指数)、予測値のパーセンテージとしての 1 秒間の努力呼気量 (pred FEV1 %)、mMRC スコア (修正された Medical Research Council Scale) 6MWD(徒歩6分の距離)内にあります。 スコアは 4 つの変数 (FEV1 について 0 ~ 3、mMRC について 0 ~ 3、6MWD について 0 ~ 3、BMI について 0 ~ 1) から得られた結果に従って考慮され、合計スコアは 0 ~ 10 の範囲でした (スコアが高いほど)。より重大度を示します)。
ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD、Universidade Federal de São Carlos
  • 主任研究者:Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD、Universidade Federal de São Carlos
  • 主任研究者:Marina Sallum Barusso, MsC、Universidade Federal de São Carlos

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月16日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EditalUniversal2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する