COPDにおけるADLおよびBODE指数に対するさまざまな強度のトレーニングの影響を調査するためのランダム化比較研究
COPD患者の日常生活活動およびBODE指数に対する有酸素トレーニングおよび高および低抵抗トレーニングの影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、ブラジル、13561-206
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準:呼吸器科医による気管支拡張後のスパイロメトリーによって COPD の臨床診断が確認され、GOLD 基準に従って中等度から非常に重度の閉塞として分類された男女問わずの患者。元喫煙者または非喫煙者。酸素に依存するかどうか。臨床的に安定している。研究前の少なくとも2か月間、感染症の既往がなく、呼吸器症状の悪化や投薬の変更がなく、提案された評価タスクの実行を妨げる心臓、リウマチ、または関連する整形外科疾患が存在しないこと。
除外基準:検査や介入の提案を妨げる可能性のある、呼吸器疾患、心臓疾患、リウマチ疾患、筋骨格疾患、整形外科疾患および神経筋疾患の後遺症を呈する患者。研究中に薬剤の種類を変更すること。高血圧がコントロールされていない場合、または国家保健評議会の決議で提案された同意の提供を拒否した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低強度のレジスタンストレーニング
低強度レジスタンストレーニング + 有酸素トレーニング
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LIRT グループは、1RM の 30% で UL のレジスタンス トレーニングを開始し、9 回のセッションごとに 5% ずつ増やしました。したがって、最大負荷は 1RM の 45% でした。
LL トレーニングは 1RM の 30% で開始し、9 回のセッションごとに 7% ずつ増加したため、最大負荷は 1RM の 51% でした。
各エクササイズ セッションは、15 回の繰り返しを 3 セットとし、セット間に 2 分の間隔を設けました。
他の名前:
患者はサイクルエルゴメーターで有酸素トレーニングを受け、症状を限定したCPETで得られたピークVO2値の70~80%のVO2値を患者が提示したのと同じ負荷として決定された負荷強度で行われた。
有酸素トレーニングの各セッションは、患者の耐性に応じて 20 ~ 30 分間続きました。
他の名前:
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実験的:高強度のレジスタンストレーニング
高強度レジスタンストレーニング + 有酸素トレーニング
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患者はサイクルエルゴメーターで有酸素トレーニングを受け、症状を限定したCPETで得られたピークVO2値の70~80%のVO2値を患者が提示したのと同じ負荷として決定された負荷強度で行われた。
有酸素トレーニングの各セッションは、患者の耐性に応じて 20 ~ 30 分間続きました。
他の名前:
HIRT グループの初期負荷は UL の 1RM の 60% で、9 セッションごとに 5% ずつ増加しました。したがって、最大負荷は 1RM の 75% に達しました。
LL トレーニングは 1RM の 60% で開始され、9 セッションごとに 7% ずつ増加しました。その結果、36 セッション後の最大負荷は 1RM の 81% でした。
これらの患者は、セット間に 2 分の間隔をあけて、8 回の繰り返しを 3 セット受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活活動における酸素飽和度の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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ADL パフォーマンスは、シャワーを浴びる、肩帯の上の棚にある容器を上げ下げする、骨盤帯の下の棚にあるポットを上げ下げするなど、ADL の適応された実験室回路によって評価されました。 酸素飽和度(SpO2、%)はパルスオキシメーターで評価しました。 |
ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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日常生活活動における換気の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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ADL パフォーマンスは、シャワーを浴びる、肩帯の上の棚で容器を上げ下げする、骨盤帯の下の棚でポットを上げ下げするなど、ADL の適応された実験室回路によって評価されました。 換気(VE-l/分)は、ポータブル代謝システムによって捕捉されました。 |
ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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日常生活活動における酸素消費量の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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ADL パフォーマンスは、シャワーを浴びる、肩帯の上の棚で容器を上げ下げする、骨盤帯の下の棚でポットを上げ下げするなど、ADL の適応された実験室回路によって評価されました。
ガス交換 (酸素消費 - VO2-l/分) は、ポータブル代謝システムによって捕捉されました。
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ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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日常生活活動中の呼吸困難の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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ADLにおける呼吸困難は、セルフケア、家事、身体、レジャーの4つの領域の15の定量的質問からなるLondon Chest activity of Daily Living Scale(LCADL)によって評価されました。
被験者は 0 ~ 5 の合計 75 点のスコアを示します。
合計スコアが高いほど、呼吸困難により ADL の実行がより制限されていることを示します。
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ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BODE指数の変化
時間枠:ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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BODE 指数を計算するために、次の変数が考慮されました: BMI (肥満指数)、予測値のパーセンテージとしての 1 秒間の努力呼気量 (pred FEV1 %)、mMRC スコア (修正された Medical Research Council Scale) 6MWD(徒歩6分の距離)内にあります。
スコアは 4 つの変数 (FEV1 について 0 ~ 3、mMRC について 0 ~ 3、6MWD について 0 ~ 3、BMI について 0 ~ 1) から得られた結果に従って考慮され、合計スコアは 0 ~ 10 の範囲でした (スコアが高いほど)。より重大度を示します)。
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ベースラインと 36 セッション後、平均 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD、Universidade Federal de São Carlos
- 主任研究者:Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD、Universidade Federal de São Carlos
- 主任研究者:Marina Sallum Barusso, MsC、Universidade Federal de São Carlos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Troosters T, Casaburi R, Gosselink R, Decramer M. Pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 1;172(1):19-38. doi: 10.1164/rccm.200408-1109SO. Epub 2005 Mar 18. No abstract available.
- Ortega F, Toral J, Cejudo P, Villagomez R, Sanchez H, Castillo J, Montemayor T. Comparison of effects of strength and endurance training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Sep 1;166(5):669-74. doi: 10.1164/rccm.2107081.
- Bernard S, LeBlanc P, Whittom F, Carrier G, Jobin J, Belleau R, Maltais F. Peripheral muscle weakness in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):629-34. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711023.
- Beauchamp MK, O'Hoski S, Goldstein RS, Brooks D. Effect of pulmonary rehabilitation on balance in persons with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1460-5. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.021.
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- Eisner MD, Blanc PD, Yelin EH, Sidney S, Katz PP, Ackerson L, Lathon P, Tolstykh I, Omachi T, Byl N, Iribarren C. COPD as a systemic disease: impact on physical functional limitations. Am J Med. 2008 Sep;121(9):789-96. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.04.030.
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- Panton LB, Golden J, Broeder CE, Browder KD, Cestaro-Seifer DJ, Seifer FD. The effects of resistance training on functional outcomes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):443-9. doi: 10.1007/s00421-003-1008-y. Epub 2003 Nov 25.
- Wedzicha JA, Bestall JC, Garrod R, Garnham R, Paul EA, Jones PW. Randomized controlled trial of pulmonary rehabilitation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients, stratified with the MRC dyspnoea scale. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):363-9. doi: 10.1183/09031936.98.12020363.
- Barusso MS, Gianjoppe-Santos J, Basso-Vanelli RP, Regueiro EM, Panin JC, Di Lorenzo VA. Limitation of Activities of Daily Living and Quality of Life Based on COPD Combined Classification. Respir Care. 2015 Mar;60(3):388-98. doi: 10.4187/respcare.03202. Epub 2014 Dec 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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