- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01977469
Étude contrôlée randomisée pour étudier l'impact de l'entraînement à différentes intensités sur l'ADL et l'indice BODE dans la MPOC
Impact de l'entraînement aérobie et à haute et basse résistance sur les activités de la vie quotidienne et les patients atteints de MPOC avec l'indice BODE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13561-206
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion :Patients des deux sexes, avec un diagnostic clinique de BPCO confirmé par une spirométrie post bronchodilatatrice administrée par un pneumologue, classés comme obstruction modérée à très sévère selon les critères GOLD ; ex- ou non-fumeurs; oxygénodépendant ou non ; cliniquement stable; pas d'antécédents d'infection et pas d'exacerbation des symptômes respiratoires ou de changement de médication pendant au moins deux mois avant l'étude et qu'il n'y a pas de maladie cardiaque, rhumatismale ou orthopédique associée qui l'empêche d'effectuer les tâches d'évaluation proposées.
Critères d'exclusion :Patients qui présentent des séquelles respiratoires, cardiaques, rhumatismales, musculo-squelettiques, orthopédiques et neuromusculaires pouvant empêcher le test et la proposition d'intervention ; celle de modifier le type de médication au cours de l'étude ; en cas d'hypertension non contrôlée ou de refus de consentement proposé dans la résolution du Conseil national de la santé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance à faible intensité
Entraînement de résistance à faible intensité + entraînement aérobie
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Le groupe LIRT a initié l'entraînement en résistance pour UL avec 30 % du 1RM, avec des augmentations de 5 % toutes les neuf séances ; par conséquent, la charge maximale était de 45 % du 1RM.
La formation LL a débuté avec 30 % du 1RM, augmentant de 7 % toutes les neuf séances, ainsi, la charge maximale était de 51 % du 1RM.
Chaque séance d'exercice consistait en trois séries de 15 répétitions, avec un intervalle de 2 minutes entre les séries.
Autres noms:
Les patients ont suivi un entraînement aérobie en vélo ergomètre, avec une intensité de charge déterminée comme la même charge, le patient a présenté une valeur de VO2 de 70 à 80 % du pic de VO2 obtenu dans le CPET à symptômes limités.
Chaque session d'entraînement aérobie a duré 20-30min selon la tolérance du patient.
Autres noms:
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Expérimental: Entraînement de résistance à haute intensité
Entraînement de résistance à haute intensité + entraînement aérobie
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Les patients ont suivi un entraînement aérobie en vélo ergomètre, avec une intensité de charge déterminée comme la même charge, le patient a présenté une valeur de VO2 de 70 à 80 % du pic de VO2 obtenu dans le CPET à symptômes limités.
Chaque session d'entraînement aérobie a duré 20-30min selon la tolérance du patient.
Autres noms:
la charge initiale pour le groupe HIRT était de 60 % de 1RM pour UL avec des augmentations de 5 % toutes les neuf séances ; par conséquent, la charge maximale a atteint 75 % du 1RM.
La formation LL a débuté avec 60 % du 1RM avec des incréments de 7 % toutes les neuf sessions, par conséquent, la charge maximale après 36 sessions était de 81 % du 1RM.
Ces patients ont subi trois séries de huit répétitions, avec des intervalles de deux minutes entre les séries.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la saturation en oxygène pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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Les performances des ADL ont été évaluées par un circuit de laboratoire adapté des ADL, comprenant : doucher, soulever et abaisser les récipients sur une étagère au-dessus de la ceinture scapulaire, et lever et abaisser les pots sur une étagère sous la ceinture pelvienne. La saturation en oxygène (SpO2, %) a été évaluée par oxymètre de pouls. |
Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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Modification de la ventilation pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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La performance ADL a été évaluée par un circuit de laboratoire adapté d'ADL, comprenant : doucher, soulever et abaisser des récipients sur une étagère au-dessus de la ceinture scapulaire, et lever et abaisser des pots sur une étagère sous la ceinture pelvienne. La ventilation (VE-l/min) a été captée par un système métabolique portable. |
Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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Modification de la consommation d'oxygène pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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La performance ADL a été évaluée par un circuit de laboratoire adapté d'ADL, comprenant : doucher, soulever et abaisser des récipients sur une étagère au-dessus de la ceinture scapulaire, et lever et abaisser des pots sur une étagère sous la ceinture pelvienne.
Les échanges gazeux (consommation d'oxygène - VO2-l/min) ont été captés par un système métabolique portable.
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Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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Modification de la dyspnée liée aux activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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La dyspnée dans les AVQ a été évaluée par l'échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres (LCADL), qui consiste en 15 questions quantitatives de 4 domaines : soins personnels, domestique, physique et loisirs.
Les sujets indiquent un score de 0 à 5, sur un total de 75 points.
Un score total plus élevé indique une plus grande limitation dans l'exécution des AVQ en raison de la dyspnée.
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Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution de l'indice BODE
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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Afin de calculer l'indice BODE, les variables suivantes ont été prises en compte : IMC (indice de masse corporelle), volume expiratoire maximal en une seconde, en pourcentage de la valeur prédite (pred FEV1 %), score mMRC (modified Medical Research Council Scale) et dans le 6MWD (distance de marche de six minutes).
Le score a été considéré selon les résultats obtenus à partir des quatre variables (0-3 pour FEV1 ; 0-3 pour mMRC ; 0-3 pour 6MWD et 0-1 pour BMI), et le score total variait de 0 à 10 (scores plus élevés indiquent plus de sévérité).
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Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Chercheur principal: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Chercheur principal: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de São Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EditalUniversal2011
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