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Étude contrôlée randomisée pour étudier l'impact de l'entraînement à différentes intensités sur l'ADL et l'indice BODE dans la MPOC

16 février 2019 mis à jour par: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos

Impact de l'entraînement aérobie et à haute et basse résistance sur les activités de la vie quotidienne et les patients atteints de MPOC avec l'indice BODE

Les manifestations locales et systémiques qui affectent les patients atteints de Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) provoquent une dyspnée sévère et une limitation des capacités fonctionnelles, entraînant une altération de l'accomplissement des activités de la vie quotidienne (AVQ). La combinaison de l'aérobie et de l'entraînement en résistance, tant pour les membres supérieurs (UL) que pour les membres inférieurs (LL), semble être la ressource physiologiquement la plus complète pour améliorer la qualité de vie et augmenter la survie de ces patients. Par conséquent, le but de l'étude est d'évaluer l'impact de l'entraînement aérobie et de résistance de différentes intensités sur la performance et la dyspnée lors des activités de la vie quotidienne et la prédiction de la mortalité chez les patients atteints de BPCO. Il y aura 45 patients atteints de MPOC présentant une obstruction modérée à sévère, âgés de 50 à 80 ans des deux sexes. Tous les patients seront soumis aux évaluations et réévaluations suivantes : antécédents et données anthropométriques, échelle London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), modifié Medical Research Council (mMRC), indice BODE, test de force musculaire périphérique, tests de mobilité et d'équilibre, 6 -test de marche minute (6MWT), Circuit ADL Test, 1 répétition maximum (1RM) et Test Cardiopulmonaire Incrémental (ICPT). Les patients seront divisés au hasard en deux groupes et subiront le programme de traitement qui consistera en des séances d'environ 1 heure, trois fois par semaine pendant 12 semaines consécutives, totalisant 36 séances. Tous les patients subiront des étirements généraux et un entraînement aérobie sur un vélo ergomètre avec une intensité comprise entre 70 et 80 % de la charge maximale atteinte en ICPT. Après un entraînement aérobie, un groupe de patients réalisera un protocole d'entraînement en résistance de faible intensité (LI-RT), mettant l'accent sur le gain de force musculaire, et l'autre groupe sera soumis à un protocole de haute intensité (HI-RT), visant un plus grand gain de force musculaire. Le calcul de l'intensité de l'entraînement sera effectué par le test 1RM. Après le protocole d'entraînement, on s'attend à trouver une amélioration des performances et de la dyspnée lors des activités de la vie quotidienne et une réduction de l'indice BODE pour les deux groupes, cependant, on s'attend à ce que le groupe d'entraînement en résistance à faible intensité présente des avantages plus importants dans les AVQ.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13561-206
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :Patients des deux sexes, avec un diagnostic clinique de BPCO confirmé par une spirométrie post bronchodilatatrice administrée par un pneumologue, classés comme obstruction modérée à très sévère selon les critères GOLD ; ex- ou non-fumeurs; oxygénodépendant ou non ; cliniquement stable; pas d'antécédents d'infection et pas d'exacerbation des symptômes respiratoires ou de changement de médication pendant au moins deux mois avant l'étude et qu'il n'y a pas de maladie cardiaque, rhumatismale ou orthopédique associée qui l'empêche d'effectuer les tâches d'évaluation proposées.

Critères d'exclusion :Patients qui présentent des séquelles respiratoires, cardiaques, rhumatismales, musculo-squelettiques, orthopédiques et neuromusculaires pouvant empêcher le test et la proposition d'intervention ; celle de modifier le type de médication au cours de l'étude ; en cas d'hypertension non contrôlée ou de refus de consentement proposé dans la résolution du Conseil national de la santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de résistance à faible intensité
Entraînement de résistance à faible intensité + entraînement aérobie
Le groupe LIRT a initié l'entraînement en résistance pour UL avec 30 % du 1RM, avec des augmentations de 5 % toutes les neuf séances ; par conséquent, la charge maximale était de 45 % du 1RM. La formation LL a débuté avec 30 % du 1RM, augmentant de 7 % toutes les neuf séances, ainsi, la charge maximale était de 51 % du 1RM. Chaque séance d'exercice consistait en trois séries de 15 répétitions, avec un intervalle de 2 minutes entre les séries.
Autres noms:
  • LIRT
  • Entraînement de résistance à faible intensité
Les patients ont suivi un entraînement aérobie en vélo ergomètre, avec une intensité de charge déterminée comme la même charge, le patient a présenté une valeur de VO2 de 70 à 80 % du pic de VO2 obtenu dans le CPET à symptômes limités. Chaque session d'entraînement aérobie a duré 20-30min selon la tolérance du patient.
Autres noms:
  • À
Expérimental: Entraînement de résistance à haute intensité
Entraînement de résistance à haute intensité + entraînement aérobie
Les patients ont suivi un entraînement aérobie en vélo ergomètre, avec une intensité de charge déterminée comme la même charge, le patient a présenté une valeur de VO2 de 70 à 80 % du pic de VO2 obtenu dans le CPET à symptômes limités. Chaque session d'entraînement aérobie a duré 20-30min selon la tolérance du patient.
Autres noms:
  • À
la charge initiale pour le groupe HIRT était de 60 % de 1RM pour UL avec des augmentations de 5 % toutes les neuf séances ; par conséquent, la charge maximale a atteint 75 % du 1RM. La formation LL a débuté avec 60 % du 1RM avec des incréments de 7 % toutes les neuf sessions, par conséquent, la charge maximale après 36 sessions était de 81 % du 1RM. Ces patients ont subi trois séries de huit répétitions, avec des intervalles de deux minutes entre les séries.
Autres noms:
  • Entraînement de résistance à haute intensité
  • CHEMISE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la saturation en oxygène pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois

Les performances des ADL ont été évaluées par un circuit de laboratoire adapté des ADL, comprenant : doucher, soulever et abaisser les récipients sur une étagère au-dessus de la ceinture scapulaire, et lever et abaisser les pots sur une étagère sous la ceinture pelvienne.

La saturation en oxygène (SpO2, %) a été évaluée par oxymètre de pouls.

Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
Modification de la ventilation pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois

La performance ADL a été évaluée par un circuit de laboratoire adapté d'ADL, comprenant : doucher, soulever et abaisser des récipients sur une étagère au-dessus de la ceinture scapulaire, et lever et abaisser des pots sur une étagère sous la ceinture pelvienne.

La ventilation (VE-l/min) a été captée par un système métabolique portable.

Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
Modification de la consommation d'oxygène pendant les activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
La performance ADL a été évaluée par un circuit de laboratoire adapté d'ADL, comprenant : doucher, soulever et abaisser des récipients sur une étagère au-dessus de la ceinture scapulaire, et lever et abaisser des pots sur une étagère sous la ceinture pelvienne. Les échanges gazeux (consommation d'oxygène - VO2-l/min) ont été captés par un système métabolique portable.
Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
Modification de la dyspnée liée aux activités de la vie quotidienne
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
La dyspnée dans les AVQ a été évaluée par l'échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres (LCADL), qui consiste en 15 questions quantitatives de 4 domaines : soins personnels, domestique, physique et loisirs. Les sujets indiquent un score de 0 à 5, sur un total de 75 points. Un score total plus élevé indique une plus grande limitation dans l'exécution des AVQ en raison de la dyspnée.
Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution de l'indice BODE
Délai: Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois
Afin de calculer l'indice BODE, les variables suivantes ont été prises en compte : IMC (indice de masse corporelle), volume expiratoire maximal en une seconde, en pourcentage de la valeur prédite (pred FEV1 %), score mMRC (modified Medical Research Council Scale) et dans le 6MWD (distance de marche de six minutes). Le score a été considéré selon les résultats obtenus à partir des quatre variables (0-3 pour FEV1 ; 0-3 pour mMRC ; 0-3 pour 6MWD et 0-1 pour BMI), et le score total variait de 0 à 10 (scores plus élevés indiquent plus de sévérité).
Au départ et après 36 séances, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
  • Chercheur principal: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de São Carlos
  • Chercheur principal: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de São Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2013

Première publication (Estimation)

6 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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