Estudo controlado randomizado para investigar o impacto do treinamento de diferentes intensidades nas AVD e no índice BODE na DPOC
16 de fevereiro de 2019 atualizado por: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos
Impacto do treinamento aeróbico e de alta e baixa resistência nas atividades da vida diária e no Índice BODE de pacientes com DPOC
As manifestações locais e sistêmicas que acometem os pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) causam dispneia grave e limitação da capacidade funcional, levando ao comprometimento da realização das atividades da vida diária (AVD).
A combinação de treinamento aeróbico e resistido, tanto para membros superiores (MS) quanto para membros inferiores (MI), parece ser o recurso fisiologicamente mais completo para melhorar a qualidade de vida e aumentar a sobrevida desses pacientes.
Portanto, o objetivo do estudo é avaliar o impacto do treinamento aeróbico e resistido de diferentes intensidades no desempenho e na dispneia durante as atividades da vida diária e na predição de mortalidade em pacientes com DPOC.
Serão incluídos 45 pacientes com DPOC com obstrução moderada a grave, com idade entre 50-80 anos, de ambos os sexos.
Todos os pacientes serão submetidos às seguintes avaliações e reavaliações: histórico e dados antropométricos, Escala London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), Medical Research Council modificado (mMRC), índice BODE, teste de força muscular periférica, testes de mobilidade e equilíbrio, 6 -teste de caminhada por minuto (TC6M), Circuit ADL Test, 1 repetição máxima (1RM) e Teste Cardiopulmonar Incremental (TCPI).
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos e submetidos ao programa de tratamento que consistirá em sessões com duração aproximada de 1 hora, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, totalizando 36 sessões.
Todos os pacientes serão submetidos a alongamento geral e treinamento aeróbico em cicloergômetro com intensidade entre 70-80% da carga máxima alcançada no ICPT.
Após o treinamento aeróbico, um grupo de pacientes realizará um protocolo de treinamento resistido de baixa intensidade (LI-RT), com ênfase no ganho de força muscular, e o outro grupo será submetido a um protocolo de alta intensidade (HI-RT), visando maior ganho de força muscular.
O cálculo da intensidade do treinamento será realizado pelo teste de 1RM.
Após o protocolo de treinamento, espera-se encontrar melhora do desempenho e dispneia durante as atividades de vida diária e redução do índice BODE para ambos os grupos, porém, espera-se que o grupo de treinamento resistido de baixa intensidade apresente maiores benefícios nas AVD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil, 13561-206
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de ambos os sexos, com diagnóstico clínico de DPOC confirmado por espirometria pós-broncodilatador administrada por pneumologista, classificados como obstrução moderada a muito grave de acordo com os critérios GOLD; ex-fumantes ou não-fumantes; dependente de oxigênio ou não; clinicamente estável; sem história de infecção e sem exacerbação de sintomas respiratórios ou alterações na medicação por pelo menos dois meses antes do estudo e que não apresentem doença cardíaca, reumática ou ortopédica associada que os impeça de realizar as tarefas de avaliação propostas.
Critérios de Exclusão: Pacientes que apresentem sequelas respiratórias, cardíacas, reumáticas, musculoesqueléticas, ortopédicas e neuromusculares que impossibilitem a realização do teste e proposta de intervenção; o de modificar o tipo de medicamento durante o estudo; nos casos de hipertensão descontrolada ou recusa ao consentimento proposto na Resolução do Conselho Nacional de Saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento resistido de baixa intensidade
Treinamento resistido de baixa intensidade + treinamento aeróbico
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O grupo LIRT iniciou o treinamento resistido para MS com 30% de 1RM, com incrementos de 5% a cada nove sessões; portanto, a carga máxima foi de 45% de 1RM.
O treino de LL iniciou com 30% de 1RM, aumentando 7% a cada nove sessões, assim, a carga máxima foi de 51% de 1RM.
Cada sessão de exercício consistia em três séries de 15 repetições, com intervalo de 2 minutos entre as séries.
Outros nomes:
Os pacientes foram submetidos a um treinamento aeróbico em cicloergômetro, com intensidade de carga determinada conforme a mesma carga em que o paciente apresentasse um valor de VO2 de 70-80% do VO2 pico obtido no TCPE limitado por sintomas.
Cada sessão de treinamento aeróbico teve duração de 20-30min de acordo com a tolerância do paciente.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento resistido de alta intensidade
Treinamento resistido de alta intensidade + treinamento aeróbico
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Os pacientes foram submetidos a um treinamento aeróbico em cicloergômetro, com intensidade de carga determinada conforme a mesma carga em que o paciente apresentasse um valor de VO2 de 70-80% do VO2 pico obtido no TCPE limitado por sintomas.
Cada sessão de treinamento aeróbico teve duração de 20-30min de acordo com a tolerância do paciente.
Outros nomes:
a carga inicial para o grupo HIRT foi de 60% de 1RM para MS com aumentos de 5% a cada nove sessões; portanto, a carga máxima atingiu 75% de 1RM.
O treino de LL iniciou com 60% de 1RM com incrementos de 7% a cada nove sessões, como resultado, a carga máxima após 36 sessões foi de 81% de 1RM.
Esses pacientes realizaram três séries de oito repetições, com dois minutos de intervalo entre as séries.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na saturação de oxigênio durante as atividades da vida diária
Prazo: Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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O desempenho nas AVD foi avaliado por um circuito laboratorial adaptado de AVD, incluindo: Tomar banho, levantar e abaixar recipientes em uma prateleira acima da cintura escapular e levantar e abaixar potes em uma prateleira abaixo da cintura pélvica. A saturação de oxigênio (SpO2, %) foi avaliada por oxímetro de pulso. |
Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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Mudança na Ventilação Durante as Atividades da Vida Diária
Prazo: Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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O desempenho em AVD foi avaliado por um circuito laboratorial adaptado de AVD, incluindo: Tomar banho, levantar e abaixar recipientes em prateleira acima da cintura escapular, e levantar e abaixar potes em prateleira abaixo da cintura pélvica. A ventilação (VE-l/min) foi captada por um sistema metabólico portátil. |
Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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Mudança no consumo de oxigênio durante as atividades da vida diária
Prazo: Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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O desempenho em AVD foi avaliado por um circuito laboratorial adaptado de AVD, incluindo: Tomar banho, levantar e abaixar recipientes em prateleira acima da cintura escapular, e levantar e abaixar potes em prateleira abaixo da cintura pélvica.
A troca gasosa (consumo de oxigênio - VO2-l/min) foi captada por um sistema metabólico portátil.
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Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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Mudança na dispnéia relacionada durante as atividades da vida diária
Prazo: Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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A dispneia nas AVD foi avaliada pela London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), que consiste em 15 questões quantitativas de 4 domínios: autocuidado, doméstico, físico e lazer.
Os sujeitos indicam uma pontuação de 0-5, em um total de 75 pontos.
Um escore total mais alto indica maior limitação para realizar as AVD devido à dispneia.
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Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice BODE
Prazo: Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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Para o cálculo do índice BODE, foram consideradas as seguintes variáveis: IMC (índice de massa corporal), volume expiratório forçado no primeiro segundo, como percentual do valor previsto (pré-FEV1 %), escore mMRC (modified Medical Research Council Scale) e no 6MWD (distância de caminhada de seis minutos).
A pontuação foi considerada de acordo com os resultados obtidos nas quatro variáveis (0-3 para VEF1; 0-3 para mMRC; 0-3 para DTC6 e 0-1 para IMC), e a pontuação total variou de 0 a 10 (escores mais altos indicar mais gravidade).
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Inicial e após 36 sessões, média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Investigador principal: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Investigador principal: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de São Carlos
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
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- Man WD, Kemp P, Moxham J, Polkey MI. Skeletal muscle dysfunction in COPD: clinical and laboratory observations. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 17;117(7):251-64. doi: 10.1042/CS20080659.
- Panton LB, Golden J, Broeder CE, Browder KD, Cestaro-Seifer DJ, Seifer FD. The effects of resistance training on functional outcomes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):443-9. doi: 10.1007/s00421-003-1008-y. Epub 2003 Nov 25.
- Wedzicha JA, Bestall JC, Garrod R, Garnham R, Paul EA, Jones PW. Randomized controlled trial of pulmonary rehabilitation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients, stratified with the MRC dyspnoea scale. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):363-9. doi: 10.1183/09031936.98.12020363.
- Barusso MS, Gianjoppe-Santos J, Basso-Vanelli RP, Regueiro EM, Panin JC, Di Lorenzo VA. Limitation of Activities of Daily Living and Quality of Life Based on COPD Combined Classification. Respir Care. 2015 Mar;60(3):388-98. doi: 10.4187/respcare.03202. Epub 2014 Dec 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EditalUniversal2011
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