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随机对照研究探讨不同强度训练对 COPD 患者 ADL 和 BODE 指数的影响

2019年2月16日 更新者:Valeria Amorim Pires Di Lorenzo、Universidade Federal de Sao Carlos

有氧和高低阻力训练对COPD患者日常生活活动和BODE指数的影响

影响慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的局部和全身表现会导致严重的呼吸困难和功能能力受限,从而导致日常生活活动 (ADL) 的能力受损。 针对上肢 (UL) 和下肢 (LL) 的有氧和阻力训练相结合,似乎是改善这些患者的生活质量和提高生存率的生理学上最完整的资源。 因此,本研究的目的是评估不同强度的有氧和阻力训练对 COPD 患者日常生活活动中的表现和呼吸困难的影响以及死亡率的预测。 将包括 45 名患有中度至重度阻塞的 COPD 患者,年龄在 50-80 岁之间,男女皆宜。 所有患者将接受以下评估和重新评估:病史和人体测量数据、伦敦胸部日常生活活动量表 (LCADL)、改良医学研究委员会 (mMRC)、BODE 指数、外周肌肉力量测试、活动性和平衡测试,6 -分钟步行测试 (6MWT)、电路 ADL 测试、最多 1 次重复 (1RM) 和增量心肺测试 (ICPT)。 患者将被随机分为两组,接受治疗方案将包括持续约 1 小时的疗程,每周 3 次,连续 12 周,共计 36 次疗程。 所有患者都将在自行车测力计上进行一般拉伸和有氧训练,强度在 ICPT 中达到的最大负荷的 70-80% 之间。 有氧训练后,一组患者将接受低强度阻力训练 (LI-RT) 方案,重点是增加肌肉力量,另一组患者将接受高强度 (HI-RT) 方案,旨在获得更大的肌肉力量。 训练强度的计算将通过1RM测试进行。 在训练方案之后,预计两组的日常生活活动中的表现和呼吸困难都会有所改善,BODE 指数也会降低,但是,预计低强度阻力训练组在 ADL 方面表现出更大的益处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、巴西、13561-206
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:根据 GOLD 标准,通过肺科医生进行的支气管扩张剂后肺活量测定法确诊为 COPD 的临床诊断为中度至极重度阻塞的患者,男女不限;前吸烟者或非吸烟者;是否依赖氧气;临床稳定;在研究前至少两个月没有感染史,没有呼吸道症状恶化或药物变化,并且没有出现妨碍他们执行拟议评估任务的心脏病、风湿病或相关骨科疾病。

排除标准:存在呼吸、心脏、风湿、肌肉骨骼、骨科和神经肌肉后遗症的患者可能会妨碍测试和干预建议;在研究期间修改药物类型;在未控制的高血压或拒绝提供国家卫生委员会决议中提议的同意的情况下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低强度阻力训练
低强度阻力训练+有氧训练
LIRT 组以 1RM 的 30% 开始 UL 的阻力训练,每 9 节增加 5%;因此,最大负载为 1RM 的 45%。 LL 训练以 30% 的 1RM 开始,每九次增加 7%,因此,最大负荷为 1RM 的 51%。 每个锻炼环节包括三组,每组重复 15 次,每组之间间隔 2 分钟。
其他名称:
  • LIRT
  • 低强度阻力训练
患者在自行车测力计上接受有氧训练,负荷强度确定为相同的负荷,患者的 VO2 值为在症状受限的 CPET 中获得的峰值 VO2 的 70-80%。 根据患者的耐受性,每次有氧训练持续20-30分钟。
其他名称:
  • 在
实验性的:高强度阻力训练
高强度阻力训练+有氧训练
患者在自行车测力计上接受有氧训练,负荷强度确定为相同的负荷,患者的 VO2 值为在症状受限的 CPET 中获得的峰值 VO2 的 70-80%。 根据患者的耐受性,每次有氧训练持续20-30分钟。
其他名称:
  • 在
HIRT 组的初始负荷为 UL 的 1RM 的 60%,每九个疗程增加 5%;因此,最大负载达到了1RM的75%。 LL 训练以 60% 的 1RM 开始,每 9 节增加 7%,因此,36 节后的最大负荷为 1RM 的 81%。 这些患者接受了三组八次重复,每组之间间隔两分钟。
其他名称:
  • 高强度阻力训练
  • HIRT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活活动中氧饱和度的变化
大体时间:基线和 36 个疗程后,平均 3 个月

ADL 性能由经过调整的 ADL 实验室电路评估,包括:淋浴、提升和降低肩带上方架子上的容器,以及升高和降低骨盆带下方架子上的盆。

通过脉搏血氧仪评估氧饱和度 (SpO2, %)。

基线和 36 个疗程后,平均 3 个月
日常生活活动中的通气变化
大体时间:基线和 36 个疗程后,平均 3 个月

ADL 性能由经过调整的 ADL 实验室电路评估,包括:淋浴、提升和降低肩带上方架子上的容器,以及升高和降低骨盆带下方架子上的盆。

通气量 (VE-l/min) 由便携式代谢系统捕获。

基线和 36 个疗程后,平均 3 个月
日常生活活动中耗氧量的变化
大体时间:基线和 36 个疗程后,平均 3 个月
ADL 性能由经过调整的 ADL 实验室电路评估,包括:淋浴、提升和降低肩带上方架子上的容器,以及升高和降低骨盆带下方架子上的盆。 气体交换(耗氧量 - VO2-l/min)由便携式代谢系统捕获。
基线和 36 个疗程后,平均 3 个月
日常生活活动相关的呼吸困难变化
大体时间:基线和 36 个疗程后,平均 3 个月
ADL 中的呼吸困难由伦敦胸部日常生活活动量表 (LCADL) 评估,该量表由 4 个领域的 15 个定量问题组成:自我护理、家庭、身体和休闲。 科目评分为0-5分,共75分。 较高的总分表示由于呼吸困难而对执行 ADL 的限制更大。
基线和 36 个疗程后,平均 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BODE指数变化
大体时间:基线和 36 个疗程后,平均 3 个月
为了计算 BODE 指数,考虑了以下变量:BMI(体重指数)、一秒钟用力呼气量占预测值的百分比(pred FEV1 %)、mMRC 评分(改良医学研究委员会量表)和 6MWD(六分钟步行距离)。 根据从四个变量(FEV1 为 0-3;mMRC 为 0-3;6MWD 为 0-3,BMI 为 0-1)获得的结果来考虑评分,总分范围为 0 至 10(分数越高表示更严重)。
基线和 36 个疗程后,平均 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD、Universidade Federal de São Carlos
  • 首席研究员:Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD、Universidade Federal de São Carlos
  • 首席研究员:Marina Sallum Barusso, MsC、Universidade Federal de São Carlos

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月30日

首次发布 (估计)

2013年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月16日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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