Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus eri intensiteetin harjoittelun vaikutuksen selvittämiseksi ADL- ja BODE-indeksiin COPD:ssä
lauantai 16. helmikuuta 2019 päivittänyt: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos
Aerobisen ja korkean ja matalan vastuksen harjoittelun vaikutus päivittäiseen elämään ja BODE-indeksin COPD-potilaille
Paikalliset ja systeemiset oireet, jotka vaikuttavat kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaviin potilaisiin, aiheuttavat vaikeaa hengenahdistusta ja toimintakyvyn rajoittumista, mikä johtaa päivittäisen elämän suorituksen heikkenemiseen (ADL).
Aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistelmä sekä yläraajoille (UL) että alaraajoille (LL) näyttää olevan fysiologisesti täydellisin resurssi näiden potilaiden elämänlaadun parantamiseksi ja eloonjäämisen lisäämiseksi.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri intensiteetin aerobisen ja vastusharjoittelun vaikutusta suorituskykyyn ja hengenahdistukseen jokapäiväisen elämän aikana sekä keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuuden ennustamiseen.
Mukana on 45 keuhkoahtaumatautipotilasta, joilla on keskivaikea tai vaikea obstruktio, iältään 50-80 vuotta molemmista sukupuolista.
Kaikille potilaille tehdään seuraavat arvioinnit ja uudelleenarvioinnit: historia ja antropometriset tiedot, Scale London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), modifioitu lääketieteellinen tutkimusneuvosto (mMRC), BODE-indeksi, perifeerisen lihasvoiman, liikkuvuuden ja tasapainon testit, 6 -minuuttikävelytesti (6MWT), Circuit ADL -testi, 1 toisto maksimi (1RM) ja inkrementaalinen kardiopulmonaalinen testi (ICPT).
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ja hoito-ohjelma koostuu noin 1 tunnin mittaisista hoitokerroista kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 36 hoitokertaa.
Kaikki potilaat käyvät läpi yleistä venyttelyä ja aerobista harjoittelua pyöräergometrillä, jonka intensiteetti on 70-80 % ICPT:ssä saavutetusta maksimikuormituksesta.
Aerobisen harjoittelun jälkeen ryhmä potilaita saavuttaa matalan intensiteetin vastusharjoittelun (LI-RT) protokollan, jossa painotetaan lihasvoiman kasvattamista, ja toiselle ryhmälle suoritetaan korkean intensiteetin (HI-RT) protokolla. tavoitteena on lisätä lihasvoimaa.
Harjoittelun intensiteetin laskenta suoritetaan 1RM-testillä.
Harjoitteluprotokollan jälkeen odotetaan parantuvan suorituskykyä ja hengenahdistusta päivittäisen elämän aikana ja BODE-indeksin alenemista molemmissa ryhmissä, mutta on odotettavissa, että matalan intensiteetin vastusharjoittelun ryhmällä on suurempi hyöty ADL:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13561-206
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: molempia sukupuolia olevat potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien kliininen diagnoosi, joka on vahvistettu pneumologin antamalla keuhkoputkia laajentavalla spirometrialla ja jotka luokitellaan GOLD-kriteerien mukaan kohtalaiseksi tai erittäin vaikeaksi obstruktioksi; entiset tai tupakoimattomat; happiriippuvainen tai ei; kliinisesti vakaa; ei infektiota eikä hengitystieoireiden pahenemista tai lääkityksen muutoksia vähintään kahteen kuukauteen ennen tutkimusta eikä hänellä ole sydän-, reumaattista tai siihen liittyvää ortopedista sairautta, joka estäisi häntä suorittamasta ehdotettuja arviointitehtäviä.
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on hengitystie-, sydän-, reuma-, tuki- ja liikuntaelimistön, ortopedisia ja hermo-lihassairauksia, jotka voivat estää testaus- ja interventioehdotuksen; että lääkityksen tyyppiä muutetaan tutkimuksen aikana; tapauksissa, joissa on hallitsematon verenpainetauti tai kieltäydytään antamasta suostumusta, jota ehdotetaan kansallisen terveysneuvoston päätöslauselmassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan intensiteetin vastusharjoittelu
Matalan intensiteetin vastusharjoittelu + aerobinen harjoitus
|
LIRT-ryhmä aloitti UL:n vastusharjoittelun 30 %:lla 1RM:stä, 5 %:n lisäyksellä joka yhdeksän istunto; siksi maksimikuorma oli 45 % 1 RM:stä.
LL-harjoittelu aloitettiin 30 %:lla 1RM:stä, lisäten 7 % joka yhdeksän harjoituskerta, joten maksimikuormitus oli 51 % 1RM:stä.
Jokainen harjoituskerta koostui kolmesta 15 toiston sarjasta, joiden välillä oli 2 minuutin tauko.
Muut nimet:
Potilaat suorittivat aerobisen harjoittelun pyöräergometrillä, jolloin kuormituksen intensiteetti määritettiin samalla kuormituksella, jonka VO2-arvo oli 70-80 % oirerajoitteisessa CPET:ssä saadusta VO2-huipusta.
Jokainen aerobinen harjoituskerta kesti 20-30 minuuttia potilaan sietokyvyn mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin vastusharjoittelu
Korkean intensiteetin vastusharjoittelu + aerobinen harjoitus
|
Potilaat suorittivat aerobisen harjoittelun pyöräergometrillä, jolloin kuormituksen intensiteetti määritettiin samalla kuormituksella, jonka VO2-arvo oli 70-80 % oirerajoitteisessa CPET:ssä saadusta VO2-huipusta.
Jokainen aerobinen harjoituskerta kesti 20-30 minuuttia potilaan sietokyvyn mukaan.
Muut nimet:
HIRT-ryhmän alkukuormitus oli 60 % 1RM:stä UL:lle 5 %:n lisäyksellä joka yhdeksän istunto; siksi maksimikuorma saavutti 75 % 1RM:stä.
LL-harjoittelu aloitettiin 60 %:lla 1RM:stä 7 %:n lisäyksellä joka yhdeksän harjoituskerta, minkä seurauksena maksimikuormitus 36 harjoituksen jälkeen oli 81 % 1RM:stä.
Näille potilaille tehtiin kolme kahdeksan toiston sarjaa kahden minuutin välein sarjojen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos happisaturaatiossa päivittäisen elämän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
ADL-suorituskykyä arvioitiin ADL:n mukautetulla laboratoriokierroksella, joka sisälsi: Suihkun, konttien nostamisen ja laskemisen olkavyön yläpuolella olevalla hyllyllä sekä ruukkujen nostamisen ja laskemisen lantiovyön alapuolella olevalla hyllyllä. Happisaturaatio (SpO2, %) arvioitiin pulssioksimetrillä. |
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos ilmanvaihdossa päivittäisten toimintojen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
ADL-suorituskykyä arvioitiin ADL:n mukautetulla laboratoriokierroksella, joka sisälsi: Suihkun, astioiden nostamisen ja laskemisen olkavyön yläpuolella olevalla hyllyllä sekä ruukkujen nostamisen ja laskemisen lantiovyön alapuolella olevalla hyllyllä. Tuuletus (VE-l/min) taltitettiin kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä. |
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Muutos hapenkulutuksessa päivittäisen elämän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
ADL-suorituskykyä arvioitiin ADL:n mukautetulla laboratoriokierroksella, joka sisälsi: Suihkun, astioiden nostamisen ja laskemisen olkavyön yläpuolella olevalla hyllyllä sekä ruukkujen nostamisen ja laskemisen lantiovyön alapuolella olevalla hyllyllä.
Kaasunvaihto (hapenkulutus - VO2-l/min) taltitettiin kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä.
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Hengenahdistusmuutos päivittäisen elämän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
Hengenahdistus ADL:ssä arvioitiin London Chest Activity of Daily Living Scale -asteikolla (LCADL), joka koostuu 15 kvantitatiivisesta kysymyksestä neljällä alalla: itsehoito, koti, fyysinen ja vapaa-aika.
Koehenkilöt antavat arvosanaksi 0-5, yhteensä 75 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa, että ADL:n suorittaminen on rajoittunutta hengenahdistuksen vuoksi.
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BODE-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
BODE-indeksin laskemiseksi otettiin huomioon seuraavat muuttujat: BMI (painoindeksi), pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa, prosentteina ennustetusta arvosta (pred FEV1 %), mMRC-pistemäärä (muokattu Medical Research Council Scale) ja 6MWD:ssä (6 minuutin kävelymatka).
Pisteet arvioitiin neljästä muuttujasta saatujen tulosten mukaan (0-3 FEV1:lle; 0-3 mMRC:lle; 0-3 6MWD:lle ja 0-1 BMI:lle), ja kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-10 (korkeammat pisteet). osoittavat vakavampaa).
|
Lähtötilanteessa ja 36 istunnon jälkeen keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Päätutkija: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Päätutkija: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de São Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Troosters T, Casaburi R, Gosselink R, Decramer M. Pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 1;172(1):19-38. doi: 10.1164/rccm.200408-1109SO. Epub 2005 Mar 18. No abstract available.
- Ortega F, Toral J, Cejudo P, Villagomez R, Sanchez H, Castillo J, Montemayor T. Comparison of effects of strength and endurance training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Sep 1;166(5):669-74. doi: 10.1164/rccm.2107081.
- Bernard S, LeBlanc P, Whittom F, Carrier G, Jobin J, Belleau R, Maltais F. Peripheral muscle weakness in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):629-34. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711023.
- Beauchamp MK, O'Hoski S, Goldstein RS, Brooks D. Effect of pulmonary rehabilitation on balance in persons with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1460-5. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.021.
- Clini E, Costi S, Romagnoli M, Florini F. Rehabilitation of COPD patients: which training modality. Monaldi Arch Chest Dis. 2004 Jul-Sep;61(3):167-73. doi: 10.4081/monaldi.2004.697.
- Eisner MD, Blanc PD, Yelin EH, Sidney S, Katz PP, Ackerson L, Lathon P, Tolstykh I, Omachi T, Byl N, Iribarren C. COPD as a systemic disease: impact on physical functional limitations. Am J Med. 2008 Sep;121(9):789-96. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.04.030.
- Man WD, Kemp P, Moxham J, Polkey MI. Skeletal muscle dysfunction in COPD: clinical and laboratory observations. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 17;117(7):251-64. doi: 10.1042/CS20080659.
- Panton LB, Golden J, Broeder CE, Browder KD, Cestaro-Seifer DJ, Seifer FD. The effects of resistance training on functional outcomes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):443-9. doi: 10.1007/s00421-003-1008-y. Epub 2003 Nov 25.
- Wedzicha JA, Bestall JC, Garrod R, Garnham R, Paul EA, Jones PW. Randomized controlled trial of pulmonary rehabilitation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients, stratified with the MRC dyspnoea scale. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):363-9. doi: 10.1183/09031936.98.12020363.
- Barusso MS, Gianjoppe-Santos J, Basso-Vanelli RP, Regueiro EM, Panin JC, Di Lorenzo VA. Limitation of Activities of Daily Living and Quality of Life Based on COPD Combined Classification. Respir Care. 2015 Mar;60(3):388-98. doi: 10.4187/respcare.03202. Epub 2014 Dec 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EditalUniversal2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .