Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van verschillende intensiteitstrainingen op de ADL- en BODE-index bij COPD te onderzoeken

16 februari 2019 bijgewerkt door: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos

Impact van aerobe en hoge en lage weerstandstraining op dagelijkse activiteiten en COPD-patiënten met de BODE-index

De lokale en systemische manifestaties die patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) treffen, veroorzaken ernstige dyspnoe en beperking van de functionele capaciteit, wat leidt tot beperkingen in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (ADL). De combinatie van aerobe training en weerstandstraining, voor zowel de bovenste ledematen (UL) als de onderste ledematen (LL), lijkt fysiologisch de meest complete hulpbron te zijn voor het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verhogen van de overleving van deze patiënten. Daarom is het doel van de studie om de impact te beoordelen van aerobe en krachttraining van verschillende intensiteiten op de prestaties en dyspnoe tijdens activiteiten van het dagelijks leven en om de mortaliteit bij patiënten met COPD te voorspellen. Er zullen onder meer 45 COPD-patiënten zijn met matige tot ernstige obstructie, in de leeftijd tussen 50-80 jaar van beide geslachten. Alle patiënten ondergaan de volgende beoordelingen en herbeoordelingen: anamnese en antropometrische gegevens, schaal London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), gemodificeerde Medical Research Council (mMRC), BODE-index, test perifere spierkracht, mobiliteit en evenwichtstests, 6 -minuten looptest (6MWT), Circuit ADL Test, maximaal 1 herhaling (1RM) en Incremental Cardiopulmonary Testing (ICPT). Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen en ondergaan het behandelprogramma dat bestaat uit sessies van ongeveer 1 uur, drie keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken, in totaal 36 sessies. Alle patiënten ondergaan algemene rek- en aerobe training op een fietsergometer met een intensiteit tussen 70-80% van de maximale belasting die wordt bereikt in ICPT. Na aerobe training volgt een groep patiënten een protocol van weerstandstraining met lage intensiteit (LI-RT), met de nadruk op het verkrijgen van spierkracht, en de andere groep wordt onderworpen aan een protocol van hoge intensiteit (HI-RT), streven naar meer winst in spierkracht. De berekening van de trainingsintensiteit wordt uitgevoerd door de 1RM-test. Na het trainingsprotocol wordt verwacht dat er verbeterde prestaties en dyspnoe optreden tijdens activiteiten van het dagelijks leven en een verlaging van de BODE-index voor beide groepen, maar er wordt verwacht dat de groep met weerstandstraining met lage intensiteit grotere voordelen biedt bij ADL.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13561-206
        • Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten van beide geslachten, met een klinische diagnose van COPD bevestigd door post-bronchusverwijdende spirometrie toegediend door een pneumoloog, geclassificeerd als matige tot zeer ernstige obstructie in overeenstemming met de GOLD-criteria; ex- of niet-rokers; zuurstofafhankelijk of niet; klinisch stabiel; geen voorgeschiedenis van infectie en geen verergering van ademhalingssymptomen of veranderingen in medicatie gedurende ten minste twee maanden vóór het onderzoek en dat er geen cardiale, reumatische of daarmee verband houdende orthopedische ziekte aanwezig is die hen verhindert de voorgestelde evaluatietaken uit te voeren.

Uitsluitingscriteria: Patiënten met respiratoire, cardiale, reumatische, musculoskeletale, orthopedische en neuromusculaire gevolgen die het test- en interventievoorstel kunnen voorkomen; dat om het type medicatie tijdens de studie aan te passen; in gevallen van ongecontroleerde hypertensie of weigering om toestemming te geven zoals voorgesteld in de resolutie van de National Council of Health.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining met lage intensiteit
Weerstandstraining met lage intensiteit + aerobe training
Gedragsmatig: Weerstandstraining met lage intensiteit
De LIRT-groep startte de weerstandstraining voor UL met 30% van de 1RM, met 5% verhogingen per negen sessies; daarom was de maximale belasting 45% van de 1RM. De LL-training begon met 30% van de 1RM en nam elke negen sessies toe met 7%, dus de maximale belasting was 51% van de 1RM. Elke trainingssessie bestond uit drie sets van 15 herhalingen, met een interval van 2 minuten tussen de sets.
Andere namen:
  • LIRT
  • Weerstandstraining met lage intensiteit
Gedragsmatig: Aërobe training
Patiënten ondergingen een aerobe training in een fietsergometer, waarbij de belastingsintensiteit werd bepaald als dezelfde belasting die de patiënt vertoonde een VO2-waarde van 70-80% van de maximale VO2 verkregen in de symptoombeperkte CPET. Elke sessie aerobe training duurde 20-30 minuten, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Andere namen:
  • BIJ
Experimenteel: Weerstandstraining met hoge intensiteit
Weerstandstraining met hoge intensiteit + aerobe training
Gedragsmatig: Aërobe training
Patiënten ondergingen een aerobe training in een fietsergometer, waarbij de belastingsintensiteit werd bepaald als dezelfde belasting die de patiënt vertoonde een VO2-waarde van 70-80% van de maximale VO2 verkregen in de symptoombeperkte CPET. Elke sessie aerobe training duurde 20-30 minuten, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt.
Andere namen:
  • BIJ
Gedragsmatig: Weerstandstraining met hoge intensiteit
de initiële belasting voor de HIRT-groep was 60% van 1RM voor UL met 5% verhogingen per negen sessies; daarom bereikte de maximale belasting 75% van de 1RM. De LL-training begon met 60% van de 1RM met stappen van 7% per negen sessies, met als resultaat dat de maximale belasting na 36 sessies 81% van de 1RM was. Deze patiënten ondergingen drie sets van acht herhalingen, met tussenpozen van twee minuten tussen de sets.
Andere namen:
  • Weerstandstraining met hoge intensiteit
  • HIRT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zuurstofverzadiging tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden

DDe ADL-prestaties werden beoordeeld door een aangepast laboratoriumcircuit van ADL, waaronder: Douchen, containers op een plank boven de schoudergordel tillen en laten zakken, en potten op een plank onder de bekkengordel omhoog en omlaag brengen.

Zuurstofverzadiging (SpO2, %) werd beoordeeld met een pulsoxymeter.
Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden
Verandering in ventilatie tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden

De ADL-prestaties werden beoordeeld door een aangepast laboratoriumcircuit van ADL, waaronder: Douchen, containers op een plank boven de schoudergordel tillen en laten zakken, en potten op een plank onder de bekkengordel heffen en laten zakken.

Ventilatie (VE-l/min) werd opgevangen door een draagbaar metabolisch systeem.
Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden
Verandering in zuurstofverbruik tijdens dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden
De ADL-prestaties werden beoordeeld door een aangepast laboratoriumcircuit van ADL, waaronder: Douchen, containers op een plank boven de schoudergordel tillen en laten zakken, en potten op een plank onder de bekkengordel heffen en laten zakken. Gasuitwisseling (zuurstofverbruik - VO2-l/min) werd opgevangen door een draagbaar metabolisch systeem.
Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden
Verandering in kortademigheid gerelateerd tijdens activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden
Dyspnoe in ADL werd beoordeeld door London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), die bestaat uit 15 kwantitatieve vragen van 4 domeinen: zelfzorg, huishoudelijk, fysiek en vrije tijd. Onderwerpen geven een score van 0-5 aan, in totaal 75 punten. Een hogere totaalscore duidt op een grotere beperking in het uitvoeren van ADL door kortademigheid.
Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BODE-index
Tijdsspanne: Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden
Om de BODE-index te berekenen, werden de volgende variabelen beschouwd: BMI (body mass index), geforceerd expiratoir volume in één seconde, als het percentage van de voorspelde waarde (pred FEV1 %), mMRC-score (aangepaste Medical Research Council Scale) en in de 6MWD (zes minuten lopen). De score werd beoordeeld op basis van de resultaten verkregen uit de vier variabelen (0-3 voor FEV1; 0-3 voor mMRC; 0-3 voor 6MWD en 0-1 voor BMI), en de totale score varieerde van 0 tot 10 (hogere scores geef meer ernst aan).
Baseline en na 36 sessies gemiddeld 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Medewerkers

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Hoofdonderzoeker: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
  • Hoofdonderzoeker: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de Sao Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EditalUniversal2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining met lage intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren