COPD에서 ADL 및 BODE 지수에 대한 다양한 강도 훈련의 영향을 조사하기 위한 무작위 통제 연구
2019년 2월 16일 업데이트: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos
일상 생활 활동 및 BODE 지수 COPD 환자에 대한 에어로빅 및 고저항 및 저저항 훈련의 영향
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에게 영향을 미치는 국소 및 전신 증상은 심한 호흡곤란과 기능적 능력의 제한을 일으켜 일상 생활(ADL) 활동 수행에 손상을 초래합니다.
상지(UL)와 하지(LL) 모두에 대한 유산소 운동과 저항 운동의 조합은 이러한 환자의 삶의 질과 생존율을 향상시키기 위한 생리학적으로 가장 완벽한 자원인 것으로 보입니다.
따라서 이 연구의 목적은 다양한 강도의 유산소 및 저항 운동이 COPD 환자의 일상 생활 활동 및 사망률 예측 중 성능 및 호흡곤란에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
남녀 모두 50-80세 사이의 중등도에서 중증 폐쇄가 있는 45명의 COPD 환자가 포함될 것입니다.
모든 환자는 다음과 같은 평가 및 재평가를 받게 됩니다: 병력 및 인체 측정 데이터, LCADL(London Chest Activity of Daily Living Scale), mMRC(modified Medical Research Council), BODE 지수, 말초 근력 테스트, 이동성 및 균형 테스트, 6 -분 걷기 테스트(6MWT), 서킷 ADL 테스트, 최대 1회 반복(1RM) 및 점진적 심폐 테스트(ICPT).
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘고 치료 프로그램은 약 1시간 동안 주 3회 연속 12주 동안 총 36회 세션으로 구성됩니다.
모든 환자는 ICPT에서 달성한 최대 하중의 70-80% 사이의 강도로 사이클 에르고미터에서 일반 스트레칭 및 유산소 훈련을 받게 됩니다.
에어로빅 훈련 후 환자 그룹은 근력 강화에 중점을 둔 저강도 저항 훈련(LI-RT) 프로토콜을 달성하고 다른 그룹은 고강도 프로토콜(HI-RT)에 제출합니다. 근력의 더 큰 이득을 목표로 합니다.
훈련 강도의 계산은 1RM 테스트로 수행됩니다.
트레이닝 프로토콜 후, 일상생활 활동 중 수행 능력 및 호흡곤란이 개선되고 두 그룹 모두 BODE 지수가 감소할 것으로 예상되지만, 저강도 저항 트레이닝 그룹이 ADL에서 더 큰 이점을 나타낼 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13561-206
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: GOLD 기준에 따라 중등도에서 매우 중증의 폐색으로 분류된, 호흡기 전문의가 시행한 기관지확장제 폐활량계로 확인된 COPD의 임상 진단이 있는 남녀 환자; 전 흡연자 또는 비흡연자; 산소 의존성 여부; 임상적으로 안정하다; 연구 전 최소 2개월 동안 감염 병력이 없고 호흡기 증상의 악화 또는 약물 변화가 없으며 현재 심장, 류마티스 또는 관련 정형외과 질환이 없어 제안된 평가 작업을 수행할 수 없습니다.
제외 기준: 검사 및 개입 제안을 방해할 수 있는 호흡기, 심장, 류마티스, 근골격, 정형외과 및 신경근 후유증을 나타내는 환자; 연구 중에 약물 유형을 수정하는 것; 조절되지 않는 고혈압의 경우 또는 National Council of Health의 결의안에서 제안된 동의 제공 거부의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저강도 저항 훈련
저강도 저항운동 + 유산소운동
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LIRT 그룹은 1RM의 30%로 UL을 위한 저항 훈련을 시작했으며 9회 세션마다 5%씩 증가했습니다. 따라서 최대 부하는 1RM의 45%였습니다.
LL 트레이닝은 1RM의 30%로 시작하여 9회 세션마다 7%씩 증가하므로 최대 부하는 1RM의 51%였습니다.
각 운동 세션은 세트 사이에 2분 간격으로 15회 반복 3세트로 구성되었습니다.
다른 이름들:
환자는 사이클 에르고미터에서 유산소 훈련을 받았고, 부하 강도는 환자가 증상 제한 CPET에서 얻은 최대 VO2의 70-80%의 VO2 값을 제시한 동일한 부하로 결정되었습니다.
유산소 운동의 각 세션은 환자의 허용 오차에 따라 20-30분 동안 지속되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 고강도 저항 훈련
고강도 저항운동 + 유산소운동
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환자는 사이클 에르고미터에서 유산소 훈련을 받았고, 부하 강도는 환자가 증상 제한 CPET에서 얻은 최대 VO2의 70-80%의 VO2 값을 제시한 동일한 부하로 결정되었습니다.
유산소 운동의 각 세션은 환자의 허용 오차에 따라 20-30분 동안 지속되었습니다.
다른 이름들:
HIRT 그룹의 초기 부하는 UL의 경우 1RM의 60%였으며 9회 세션마다 5%씩 증가했습니다. 따라서 최대 부하는 1RM의 75%에 도달했습니다.
LL 훈련은 1RM의 60%로 시작했고 매 9회 세션마다 7%씩 증분했습니다. 그 결과 36회 세션 후 최대 부하는 1RM의 81%였습니다.
이 환자들은 세트 사이에 2분 간격으로 8회 반복 3세트를 실시했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동 중 산소포화도의 변화
기간: 기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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TThe ADL 성능은 다음을 포함하는 ADL의 적응된 실험실 회로에 의해 평가되었습니다. 산소 포화도(SpO2, %)는 맥박 산소 측정기로 평가했습니다. |
기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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일상생활 활동 중 환기의 변화
기간: 기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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ADL 성능은 다음을 포함하는 ADL의 적응된 실험실 회로에 의해 평가되었습니다: 어깨 거들 위의 선반에서 샤워, 용기 들어 올리기 및 내리기, 골반 거들 아래 선반에서 냄비 올리기 및 내리기. 환기(VE-1/분)는 휴대용 대사 시스템에 의해 포착되었습니다. |
기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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일상생활 활동 중 산소 소비량의 변화
기간: 기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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ADL 성능은 다음을 포함하는 ADL의 적응된 실험실 회로에 의해 평가되었습니다: 어깨 거들 위의 선반에서 샤워, 용기 들어 올리기 및 내리기, 골반 거들 아래 선반에서 냄비 올리기 및 내리기.
가스 교환(산소 소비 - VO2-l/min)은 휴대용 대사 시스템으로 포착되었습니다.
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기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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일상생활 활동 중 호흡곤란의 변화
기간: 기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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ADL에서의 호흡곤란은 자가 관리, 가사, 신체 및 여가의 4개 영역에 대한 15개의 정량적 질문으로 구성된 London Chest Activity of Daily Living Scale(LCADL)로 평가되었습니다.
피험자는 총 75점 중 0-5점을 나타냅니다.
총점이 높을수록 호흡곤란으로 인한 일상생활수행 제한이 크다는 것을 의미한다.
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기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BODE 지수의 변화
기간: 기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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BODE 지수를 계산하기 위해 다음과 같은 변수를 고려했습니다: BMI(체질량 지수), 예측값의 백분율(pred FEV1 %)로서의 1초간 강제 호기량, mMRC 점수(modified Medical Research Council Scale) 그리고 6MWD(도보 6분 거리)에서.
점수는 4가지 변수(FEV1은 0-3, mMRC는 0-3, 6MWD는 0-3, BMI는 0-1)에서 얻은 결과에 따라 고려되었으며 총점은 0에서 10까지의 범위(높은 점수 더 심각함을 나타냄).
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기준선 및 36회 세션 후, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- 수석 연구원: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- 수석 연구원: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de São Carlos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Barusso MS, Gianjoppe-Santos J, Basso-Vanelli RP, Regueiro EM, Panin JC, Di Lorenzo VA. Limitation of Activities of Daily Living and Quality of Life Based on COPD Combined Classification. Respir Care. 2015 Mar;60(3):388-98. doi: 10.4187/respcare.03202. Epub 2014 Dec 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EditalUniversal2011
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