Randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av träning med olika intensiteter på ADL och BODE-index vid KOL
16 februari 2019 uppdaterad av: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos
Effekten av aerob träning och träning med högt och lågt motstånd på dagliga aktiviteter och BODE Index KOL-patienter
De lokala och systemiska manifestationer som påverkar patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) orsakar svår dyspné och begränsning av funktionsförmågan, vilket leder till försämring av utförandet av dagliga aktiviteter (ADL).
Kombinationen av aerob träning och motståndsträning, för både övre extremiteter (UL) och nedre extremiteter (LL), verkar vara den fysiologiskt mest kompletta resursen för att förbättra livskvaliteten och ökad överlevnad för dessa patienter.
Därför är syftet med studien att bedöma effekten av aerob träning och motståndsträning av olika intensiteter på prestation och dyspné under dagliga aktiviteter och förutsägelse av dödlighet hos patienter med KOL.
Det kommer att finnas 45 KOL-patienter med måttlig till svår obstruktion, i åldern 50-80 år av båda könen.
Alla patienter kommer att genomgå följande bedömningar och omvärderingar: historia och antropometriska data, Scale London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), modifierat Medical Research Council (mMRC), BODE-index, test perifer muskelstyrka, rörlighet och balanstester, 6 -minuters gångtest (6MWT), Circuit ADL-test, 1 upprepning max (1RM) och inkrementell hjärt-lungtestning (ICPT).
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper och genomgå behandlingsprogrammet kommer att bestå av sessioner som varar cirka 1 timme, tre gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor, totalt 36 sessioner.
Alla patienter kommer att genomgå generell stretching och aerob träning på en cykelergometer med intensiteten mellan 70-80 % av den maximala belastningen som uppnås i ICPT.
Efter aerob träning kommer en grupp patienter att uppnå ett protokoll för lågintensiv styrketräning (LI-RT), med tonvikt på att få muskelstyrka, och den andra gruppen kommer att underkastas ett protokoll med hög intensitet (HI-RT), strävar efter att öka muskelstyrkan.
Beräkningen av träningsintensiteten kommer att utföras av 1RM-testet.
Efter träningsprotokollet förväntas det hitta förbättrad prestationsförmåga och dyspné under dagliga aktiviteter och minskning av BODE-index för båda grupperna, men det förväntas att gruppen med lågintensiv motståndsträning ger större fördelar i ADL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13561-206
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter av båda könen, med en klinisk diagnos av KOL bekräftad av post-bronkdilaterande spirometri administrerad av en pneumolog, klassificerad som måttlig till mycket allvarlig obstruktion i enlighet med GOLD-kriterierna; före detta eller icke-rökare; syreberoende eller inte; kliniskt stabil; ingen historia av infektion och ingen förvärring av luftvägssymtom eller förändringar i medicinering under minst två månader före studien och att det inte finns någon hjärt-, reumatisk eller en associerad ortopedisk sjukdom som hindrar dem från att utföra de föreslagna utvärderingsuppgifterna.
Uteslutningskriterier: Patienter som uppvisar respiratoriska, hjärt-, reumatiska, muskuloskeletala, ortopediska och neuromuskulära följder som kan förhindra test- och interventionsförslaget; att modifiera typen av medicinering under studien; i fall av okontrollerad hypertoni eller vägran att ge samtycke som föreslås i resolutionen från National Council of Health.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning med låg intensitet
Lågintensiv styrketräning + aerob träning
|
LIRT-gruppen initierade motståndsträningen för UL med 30 % av 1RM, med 5 % ökningar var nionde pass; därför var den maximala belastningen 45 % av 1RM.
LL-träningen inleddes med 30 % av 1RM, ökade med 7 % var nionde pass, så den maximala belastningen var 51 % av 1RM.
Varje träningspass bestod av tre set med 15 repetitioner, med 2 minuters intervall mellan seten.
Andra namn:
Patienterna genomgick en aerob träning i cykelergometer, med belastningsintensiteten bestämd som samma belastning som patienten visade ett VO2-värde på 70-80 % av den maximala VO2 som erhölls i den symtombegränsade CPET.
Varje pass med aerobic träning varade 20-30 minuter beroende på patientens tolerans.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Högintensiv motståndsträning
Högintensiv motståndsträning + aerob träning
|
Patienterna genomgick en aerob träning i cykelergometer, med belastningsintensiteten bestämd som samma belastning som patienten visade ett VO2-värde på 70-80 % av den maximala VO2 som erhölls i den symtombegränsade CPET.
Varje pass med aerobic träning varade 20-30 minuter beroende på patientens tolerans.
Andra namn:
den initiala belastningen för HIRT-gruppen var 60 % av 1RM för UL med 5 % ökning var nionde session; därför nådde den maximala belastningen 75 % av 1RM.
LL-träningen inleddes med 60 % av 1RM med 7 % steg vart nio pass, som ett resultat var den maximala belastningen efter 36 pass 81 % av 1RM.
Dessa patienter genomgick tre set om åtta repetitioner, med två minuters intervall mellan seten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i syremättnad under aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
ADL-prestandan bedömdes av en anpassad laboratoriekrets av ADL, inklusive: Duscha, lyfta och sänka behållare på en hylla ovanför axelgördeln och höja och sänka krukor på en hylla under bäckengördeln. Syremättnad (SpO2, %) bedömdes med en pulsoximeter. |
Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
|
Förändring i ventilation under aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
ADL-prestandan bedömdes av en anpassad laboratoriekrets av ADL, inklusive: Duscha, lyfta och sänka behållare på en hylla ovanför axelgördeln och höja och sänka krukor på en hylla under bäckengördeln. Ventilation (VE-l/min) fångades upp av ett bärbart metaboliskt system. |
Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
|
Förändring i syreförbrukningen under aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
ADL-prestandan bedömdes av en anpassad laboratoriekrets av ADL, inklusive: Duscha, lyfta och sänka behållare på en hylla ovanför axelgördeln och höja och sänka krukor på en hylla under bäckengördeln.
Gasutbyte (syreförbrukning - VO2-l/min) fångades upp av ett bärbart metaboliskt system.
|
Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
|
Förändring i dyspné relaterad under dagliga aktiviteter
Tidsram: Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
Dyspné i ADL utvärderades av London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), som består av 15 kvantitativa frågor av 4 domäner: egenvård, hushåll, fysisk och fritid.
Ämnen anger en poäng på 0-5, totalt 75 poäng.
En högre totalpoäng indikerar större begränsning i att utföra ADL på grund av dyspné.
|
Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i BODE-index
Tidsram: Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
För att beräkna BODE-index övervägdes följande variabler: BMI (body mass index), forcerad utandningsvolym på en sekund, som procent av det förutsagda värdet (pred FEV1 %), mMRC-poäng (modifierad Medical Research Council Scale) och i 6MWD (sex minuters promenadavstånd).
Poängen övervägdes enligt resultaten från de fyra variablerna (0-3 för FEV1; 0-3 för mMRC; 0-3 för 6MWD och 0-1 för BMI), och totalpoängen varierade från 0 till 10 (högre poäng indikerar svårare).
|
Baslinje och efter 36 sessioner, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Huvudutredare: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Huvudutredare: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de São Carlos
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Troosters T, Casaburi R, Gosselink R, Decramer M. Pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 1;172(1):19-38. doi: 10.1164/rccm.200408-1109SO. Epub 2005 Mar 18. No abstract available.
- Ortega F, Toral J, Cejudo P, Villagomez R, Sanchez H, Castillo J, Montemayor T. Comparison of effects of strength and endurance training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Sep 1;166(5):669-74. doi: 10.1164/rccm.2107081.
- Bernard S, LeBlanc P, Whittom F, Carrier G, Jobin J, Belleau R, Maltais F. Peripheral muscle weakness in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):629-34. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711023.
- Beauchamp MK, O'Hoski S, Goldstein RS, Brooks D. Effect of pulmonary rehabilitation on balance in persons with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1460-5. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.021.
- Clini E, Costi S, Romagnoli M, Florini F. Rehabilitation of COPD patients: which training modality. Monaldi Arch Chest Dis. 2004 Jul-Sep;61(3):167-73. doi: 10.4081/monaldi.2004.697.
- Eisner MD, Blanc PD, Yelin EH, Sidney S, Katz PP, Ackerson L, Lathon P, Tolstykh I, Omachi T, Byl N, Iribarren C. COPD as a systemic disease: impact on physical functional limitations. Am J Med. 2008 Sep;121(9):789-96. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.04.030.
- Man WD, Kemp P, Moxham J, Polkey MI. Skeletal muscle dysfunction in COPD: clinical and laboratory observations. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 17;117(7):251-64. doi: 10.1042/CS20080659.
- Panton LB, Golden J, Broeder CE, Browder KD, Cestaro-Seifer DJ, Seifer FD. The effects of resistance training on functional outcomes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):443-9. doi: 10.1007/s00421-003-1008-y. Epub 2003 Nov 25.
- Wedzicha JA, Bestall JC, Garrod R, Garnham R, Paul EA, Jones PW. Randomized controlled trial of pulmonary rehabilitation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients, stratified with the MRC dyspnoea scale. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):363-9. doi: 10.1183/09031936.98.12020363.
- Barusso MS, Gianjoppe-Santos J, Basso-Vanelli RP, Regueiro EM, Panin JC, Di Lorenzo VA. Limitation of Activities of Daily Living and Quality of Life Based on COPD Combined Classification. Respir Care. 2015 Mar;60(3):388-98. doi: 10.4187/respcare.03202. Epub 2014 Dec 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
6 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EditalUniversal2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .