Рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния тренировок различной интенсивности на ADL и индекс BODE при ХОБЛ
16 февраля 2019 г. обновлено: Valeria Amorim Pires Di Lorenzo, Universidade Federal de Sao Carlos
Влияние аэробных тренировок и тренировок с высоким и низким сопротивлением на повседневную активность и индекс BODE у пациентов с ХОБЛ
Местные и системные проявления, характерные для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), вызывают сильную одышку и ограничение функциональных возможностей, что приводит к ухудшению выполнения повседневной деятельности (ADL).
Комбинация аэробных и силовых тренировок как для верхних конечностей (UL), так и для нижних конечностей (LL), по-видимому, является физиологически наиболее полным ресурсом для улучшения качества жизни и увеличения выживаемости этих пациентов.
Поэтому целью исследования является оценка влияния аэробных и силовых тренировок различной интенсивности на работоспособность и одышку при повседневной деятельности и прогнозирование смертности у пациентов с ХОБЛ.
Будет включено 45 пациентов с ХОБЛ с умеренной и тяжелой обструкцией в возрасте от 50 до 80 лет обоих полов.
Всем пациентам будут проведены следующие оценки и переоценки: анамнез и антропометрические данные, шкала London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL), модифицированный медицинский исследовательский совет (mMRC), индекс BODE, тест на периферическую мышечную силу, подвижность и баланс, 6 - тест с минутной ходьбой (6MWT), круговой тест ADL, максимум 1 повторение (1RM) и добавочное сердечно-легочное тестирование (ICPT).
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы и пройдут курс лечения, который будет состоять из сеансов продолжительностью около 1 часа три раза в неделю в течение 12 последовательных недель, всего 36 сеансов.
Все пациенты будут проходить общую растяжку и аэробную тренировку на велоэргометре с интенсивностью в пределах 70-80 % от максимальной нагрузки, достигаемой при ИФКТ.
После аэробной тренировки группа пациентов выполнит протокол низкоинтенсивной тренировки с отягощениями (LI-RT) с упором на увеличение мышечной силы, а другая группа будет подвергнута протоколу высокоинтенсивной тренировки (HI-RT). стремясь к большему увеличению мышечной силы.
Расчет интенсивности тренировки будет вестись по тесту 1ПМ.
После тренировочного протокола ожидается улучшение работоспособности и одышка во время повседневной деятельности и снижение индекса BODE для обеих групп, однако ожидается, что группа низкоинтенсивных тренировок с отягощениями дает больше преимуществ в ADL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13561-206
- Special Respiratory Physiotherapy Unit of the Federal University of São Carlos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: пациенты обоих полов с клиническим диагнозом ХОБЛ, подтвержденным спирометрией после бронходилататора, проведенной пневмологом, классифицированной как умеренная или очень тяжелая обструкция в соответствии с критериями GOLD; бывшие или некурящие; кислородзависимый или нет; клинически стабильный; отсутствие в анамнезе инфекций и обострений респираторных симптомов или изменений в лечении в течение как минимум двух месяцев до исследования, а также отсутствие кардиальных, ревматических или связанных с ними ортопедических заболеваний, препятствующих выполнению предложенных оценочных задач.
Критерии исключения: пациенты с респираторными, сердечными, ревматическими, костно-мышечными, ортопедическими и нервно-мышечными последствиями, которые могут помешать проведению тестирования и предложению о вмешательстве; изменить тип лекарства во время исследования; в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии или отказа в предоставлении согласия, предложенного в Постановлении Национального совета здравоохранения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями низкой интенсивности
Тренировка с отягощениями низкой интенсивности + аэробная тренировка
|
Группа LIRT начала тренировку с отягощениями для UL с 30% от 1ПМ с увеличением на 5% каждые девять занятий; поэтому максимальная нагрузка составляла 45% от 1ПМ.
Тренировка LL начиналась с 30% от 1ПМ, увеличиваясь на 7% каждые девять занятий, таким образом, максимальная нагрузка составляла 51% от 1ПМ.
Каждое упражнение состояло из трех подходов по 15 повторений с 2-минутным интервалом между подходами.
Другие имена:
Пациенты проходили аэробную тренировку на велоэргометре, при этом интенсивность нагрузки определялась так, чтобы при одинаковой нагрузке у пациента показатель VO2 составлял 70-80% от пикового VO2, полученного при симптомно-лимитированной КПНТ.
Каждый сеанс аэробной тренировки длился 20-30 минут в зависимости от переносимости пациента.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями высокой интенсивности
Тренировки с отягощениями высокой интенсивности + аэробные тренировки
|
Пациенты проходили аэробную тренировку на велоэргометре, при этом интенсивность нагрузки определялась так, чтобы при одинаковой нагрузке у пациента показатель VO2 составлял 70-80% от пикового VO2, полученного при симптомно-лимитированной КПНТ.
Каждый сеанс аэробной тренировки длился 20-30 минут в зависимости от переносимости пациента.
Другие имена:
начальная нагрузка для группы HIRT составляла 60% от 1ПМ для UL с увеличением на 5% каждые девять сеансов; поэтому максимальная нагрузка достигала 75% от 1ПМ.
Тренировка LL начиналась с 60% от 1ПМ с 7% приращениями каждые девять сессий, в результате максимальная нагрузка после 36 сессий составила 81% от 1ПМ.
Эти пациенты выполняли три подхода по восемь повторений с двухминутными интервалами между подходами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение насыщения кислородом во время повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Показатели АДЛ оценивались по адаптированной лабораторной схеме АДЛ, включающей: прием душа, подъем и опускание емкостей на полку выше плечевого пояса, подъем и опускание кастрюль на полку ниже тазового пояса. Насыщение кислородом (SpO2, %) оценивали пульсоксиметром. |
Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
|
Изменение вентиляции во время повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Выполнение АДЛ оценивали по адаптированной лабораторной схеме АДЛ, включающей: прием душа, подъем и опускание емкостей на полку выше плечевого пояса, подъем и опускание кастрюль на полку ниже тазового пояса. Вентиляция (VE-л/мин) регистрировалась портативной метаболической системой. |
Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
|
Изменение потребления кислорода во время повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Выполнение АДЛ оценивали по адаптированной лабораторной схеме АДЛ, включающей: прием душа, подъем и опускание емкостей на полку выше плечевого пояса, подъем и опускание кастрюль на полку ниже тазового пояса.
Газообмен (потребление кислорода - VO2-л/мин) регистрировали портативной метаболической системой.
|
Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
|
Изменение одышки, связанной с повседневной деятельностью
Временное ограничение: Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Одышка в ADL оценивалась по Лондонской шкале ежедневной активности грудной клетки (LCADL), которая состоит из 15 количественных вопросов из 4 областей: уход за собой, домашнее хозяйство, физическое состояние и досуг.
Испытуемые выставляют оценку 0-5, всего 75 баллов.
Более высокий общий балл указывает на большее ограничение в выполнении ADL из-за одышки.
|
Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса BODE
Временное ограничение: Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Для расчета индекса BODE учитывались следующие переменные: ИМТ (индекс массы тела), объем форсированного выдоха за одну секунду, в процентах от прогнозируемого значения (пред ОФВ1 %), балл mMRC (модифицированная шкала Совета медицинских исследований). и в 6MWD (Шесть минут ходьбы).
Оценка оценивалась в соответствии с результатами, полученными по четырем переменным (0–3 для ОФВ1; 0–3 для mMRC; 0–3 для 6MWD и 0–1 для ИМТ), а общая оценка варьировалась от 0 до 10 (более высокие баллы). указать большую серьезность).
|
Исходный уровень и после 36 сеансов, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Valéria Amorim Pires Di Lorenzo, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Главный следователь: Júlia Gianjoppe dos Santos, PhD, Universidade Federal de São Carlos
- Главный следователь: Marina Sallum Barusso, MsC, Universidade Federal de São Carlos
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Celli BR, Cote CG, Marin JM, Casanova C, Montes de Oca M, Mendez RA, Pinto Plata V, Cabral HJ. The body-mass index, airflow obstruction, dyspnea, and exercise capacity index in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2004 Mar 4;350(10):1005-12. doi: 10.1056/NEJMoa021322.
- O'Shea SD, Taylor NF, Paratz JD. Measuring muscle strength for people with chronic obstructive pulmonary disease: retest reliability of hand-held dynamometry. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):32-6. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.002.
- Velloso M, Stella SG, Cendon S, Silva AC, Jardim JR. Metabolic and ventilatory parameters of four activities of daily living accomplished with arms in COPD patients. Chest. 2003 Apr;123(4):1047-53. doi: 10.1378/chest.123.4.1047.
- Troosters T, Casaburi R, Gosselink R, Decramer M. Pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Jul 1;172(1):19-38. doi: 10.1164/rccm.200408-1109SO. Epub 2005 Mar 18. No abstract available.
- Ortega F, Toral J, Cejudo P, Villagomez R, Sanchez H, Castillo J, Montemayor T. Comparison of effects of strength and endurance training in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Sep 1;166(5):669-74. doi: 10.1164/rccm.2107081.
- Bernard S, LeBlanc P, Whittom F, Carrier G, Jobin J, Belleau R, Maltais F. Peripheral muscle weakness in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):629-34. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711023.
- Beauchamp MK, O'Hoski S, Goldstein RS, Brooks D. Effect of pulmonary rehabilitation on balance in persons with chronic obstructive pulmonary disease. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1460-5. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.021.
- Clini E, Costi S, Romagnoli M, Florini F. Rehabilitation of COPD patients: which training modality. Monaldi Arch Chest Dis. 2004 Jul-Sep;61(3):167-73. doi: 10.4081/monaldi.2004.697.
- Eisner MD, Blanc PD, Yelin EH, Sidney S, Katz PP, Ackerson L, Lathon P, Tolstykh I, Omachi T, Byl N, Iribarren C. COPD as a systemic disease: impact on physical functional limitations. Am J Med. 2008 Sep;121(9):789-96. doi: 10.1016/j.amjmed.2008.04.030.
- Man WD, Kemp P, Moxham J, Polkey MI. Skeletal muscle dysfunction in COPD: clinical and laboratory observations. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 17;117(7):251-64. doi: 10.1042/CS20080659.
- Panton LB, Golden J, Broeder CE, Browder KD, Cestaro-Seifer DJ, Seifer FD. The effects of resistance training on functional outcomes in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Appl Physiol. 2004 Apr;91(4):443-9. doi: 10.1007/s00421-003-1008-y. Epub 2003 Nov 25.
- Wedzicha JA, Bestall JC, Garrod R, Garnham R, Paul EA, Jones PW. Randomized controlled trial of pulmonary rehabilitation in severe chronic obstructive pulmonary disease patients, stratified with the MRC dyspnoea scale. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):363-9. doi: 10.1183/09031936.98.12020363.
- Barusso MS, Gianjoppe-Santos J, Basso-Vanelli RP, Regueiro EM, Panin JC, Di Lorenzo VA. Limitation of Activities of Daily Living and Quality of Life Based on COPD Combined Classification. Respir Care. 2015 Mar;60(3):388-98. doi: 10.4187/respcare.03202. Epub 2014 Dec 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EditalUniversal2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .