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無顆粒球症に関連する抗甲状腺薬の遺伝子研究

2013年11月6日 更新者:National Taiwan University Hospital

抗甲状腺薬であるチオナミドは、甲状腺機能亢進症の治療に広く使用されています 1。 副作用は、患者の 1% ~ 5% に見られます1。 最も深刻な副作用の 1 つは無顆粒球症で、患者の 0.1% ~ 0.3% に発生します 1。 これは重度の感染症や、時には死亡につながる可能性があります。 基になるメカニズムは不明です。 これらの患者には、抗顆粒球抗体または抗甲状腺薬に感作されたリンパ球が見られるため、免疫現象が関与している可能性があります 6,7。 T リンパ球による主要組織適合複合体クラス II ペプチド複合体の認識は、免疫応答の発生の中心です。 1996 年の報告によると、HLA DRB1*08032 対立遺伝子は、メチマゾール誘発性無顆粒球症に対する感受性と強く関連しています 20。

最近、遺伝学研究のための新しい技術があります。 抗甲状腺薬の無顆粒球症の副作用に関連する遺伝子変化を特定することを目的としました。 最初に、HLA-A、-B、-C、-DR、-DQ、-DP などの古典的なヒト白血球抗原 (HLA) 遺伝子座を見ていきます。 上記遺伝子に大きな変化が見られない場合は、次世代シーケンシングによる全エクソンシーケンシングを検討し、統計解析により適切な連鎖解析、関連解析、変異データ解析、パスウェイ解析を行います。 遺伝子の変化を特定し、処方前に遺伝子検査を行うことができれば、重篤な副作用の発生を避けることができます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shyang-Rong Shih, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗甲状腺薬による無顆粒球症

説明

包含基準:

  • 抗甲状腺薬による好中球絶対数が500/mm3未満の患者

除外基準:

  • 20歳未満または85歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
無顆粒球症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗甲状腺薬関連無顆粒球症の参加者数
時間枠:服用後2ヶ月以内
調査員はチャートを見直して、患者に抗甲状腺薬関連の無顆粒球症があったかどうかを確認します
服用後2ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月6日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201112083RID

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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