Kilpirauhaslääkkeisiin liittyvän agranulosytoosin geneettinen tutkimus
Thionamideja, kilpirauhasen vastaisia lääkkeitä, on käytetty laajalti kilpirauhasen liikatoiminnan hoitoon1. Haittavaikutuksia esiintyy 1–5 %:lla potilaista1. Yksi vakavimmista sivuvaikutuksista on agranulosytoosi, jota esiintyy 0,1–0,3 %:lla potilaista1. Tämä voi johtaa vakavaan infektioon ja joskus kuolemaan. Taustalla oleva mekanismi on epäselvä. Immuuni-ilmiö voi liittyä, koska näiltä potilailta löytyy antigranulosyyttivasta-aineita tai lymfosyyttejä, jotka ovat herkistyneet kilpirauhasen vastaisille lääkkeille6,7. T-lymfosyyttien tärkeimpien histokompatibiliteettikompleksien luokan II peptidikompleksien tunnistaminen on keskeistä immuunivasteen kehittymiselle. Vuonna 1996 julkaistun raportin mukaan HLA DRB1*08032 -alleeli liittyy vahvasti alttiuteen metimatsolin aiheuttamalle agranulosytoosille20.
Viime aikoina on olemassa uusia tekniikoita geneettiseen tutkimukseen. Pyrimme tunnistamaan kilpirauhaslääkkeiden agranulosytoosisivuvaikutuksen liittyvän geneettisen muutoksen. Ensin tarkastellaan klassisia ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) -lokuksia, kuten HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ ja -DP. Jos yllä olevissa geeneissä ei havaita merkittävää muutosta, harkitsemme koko eksonien sekvensointia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla. Tilastoanalyysi sisältää sopivan kytkentäanalyysin, assosiaatiotutkimuksen, variaatiodata-analyysin, reittianalyysin. Jos pystymme tunnistamaan geneettisen muutoksen ja suorittamaan geneettiset tutkimukset ennen reseptiä, voimme välttää vakavien sivuvaikutusten esiintymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Puhelinnumero: 886-972653337
- Sähköposti: srshih@ntu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joiden absoluuttinen neutrofiilien määrä on alle 500/mm3 kilpirauhaslääkkeiden aiheuttamana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 20-vuotiaita tai yli 85-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Agranulosytoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhaslääkkeisiin liittyvää agranulosytoosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 kuukauden kuluessa lääkkeen ottamisesta
|
Tutkijat tarkastelevat kaaviota nähdäkseen, onko potilailla ollut kilpirauhaslääkkeisiin liittyvää agranulosytoosia
|
2 kuukauden kuluessa lääkkeen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201112083RID
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .