Studio genetico dell'agranulocitosi associata a farmaci antitiroidei
I tionamidi, i farmaci antitiroidei, sono stati ampiamente utilizzati per il trattamento dell'ipertiroidismo1. Gli effetti collaterali si riscontrano nell'1% - 5% dei pazienti1. Uno degli effetti collaterali più gravi è l'agranulocitosi, che si verifica nello 0,1% - 0,3% dei pazienti1. Ciò potrebbe portare a gravi infezioni e talvolta alla mortalità. Il meccanismo sottostante non è chiaro. Può essere coinvolto un fenomeno immunitario perché in questi pazienti si trovano anticorpi antigranulociti o linfociti sensibilizzati ai farmaci antitiroidei6,7. Il riconoscimento dei principali complessi peptidici di classe II del complesso di istocompatibilità da parte dei linfociti T è fondamentale per lo sviluppo della risposta immunitaria. Secondo un rapporto del 1996, l'allele HLA DRB1*08032 è fortemente associato alla suscettibilità all'agranulocitosi indotta da metimazolo20.
Recentemente, ci sono nuove tecniche per lo studio della genetica. Abbiamo mirato a identificare il cambiamento genetico associato dell'effetto collaterale dell'agranulocitosi dei farmaci antitiroidei. In primo luogo, esamineremo i classici loci dell'antigene leucocitario umano (HLA), come HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ e -DP. Se non si riscontrano cambiamenti significativi nei geni di cui sopra, prenderemo in considerazione il sequenziamento dell'intero esone con il sequenziamento di nuova generazione. L'analisi statistica includerà un'analisi di collegamento appropriata, studio di associazione, analisi dei dati di variazione, analisi del percorso. Se siamo in grado di identificare il cambiamento genetico ed eseguire esami genetici prima della prescrizione, possiamo evitare il verificarsi di gravi effetti collaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Numero di telefono: 886-972653337
- Email: srshih@ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Shyang-Rong Shih, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con conta assoluta dei neutrofili inferiore a 500/mm3 causata da farmaci antitiroidei
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 20 anni o superiore a 85 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Agranulocitosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con agranulocitosi correlata a farmaci antitiroidei
Lasso di tempo: entro 2 mesi dall'assunzione del farmaco
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Gli investigatori esaminano il grafico per vedere se i pazienti avevano agranulocitosi correlata al farmaco antitiroideo
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entro 2 mesi dall'assunzione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201112083RID
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