Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel összefüggő agranulocitózis genetikai vizsgálata

2013. november 6. frissítette: National Taiwan University Hospital

A tionamidokat, a pajzsmirigy-ellenes gyógyszereket széles körben alkalmazzák a hyperthyreosis kezelésére1. A mellékhatások a betegek 1-5%-ánál fordulnak elő1. Az egyik legsúlyosabb mellékhatás az agranulocitózis, amely a betegek 0,1-0,3%-ában fordul elő1. Ez súlyos fertőzéshez és néha halálhoz vezethet. A mögöttes mechanizmus nem világos. Immunjelenség is közrejátszhat, mivel ezekben a betegekben antigranulocita antitestek vagy pajzsmirigy-ellenes szerekkel szemben érzékenyített limfocita találhatók6,7. A fő hisztokompatibilitási komplex II. osztályú peptidkomplexek T-limfociták általi felismerése központi szerepet játszik az immunválasz kialakulásában. Egy 1996-os jelentés szerint a HLA DRB1*08032 allél erősen összefügg a metimazol-indukálta agranulocitózisra való érzékenységgel20.

A közelmúltban új technikák jelentek meg a genetikai tanulmányozásra. Célul tűztük ki a pajzsmirigy-ellenes szerek agranulocitózis mellékhatásának genetikai változását. Először is megvizsgáljuk a klasszikus humán leukocita antigén (HLA) lókuszokat, mint például a HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ és -DP. Ha a fenti génekben nem találunk szignifikáns változást, akkor teljes exon szekvenálást vesszük figyelembe a következő generációs szekvenálással. A statisztikai elemzés tartalmazni fogja a megfelelő kapcsolódási elemzést, asszociációs vizsgálatot, variációs adatok elemzését, útvonal-analízist. Ha a genetikai elváltozást azonosítani tudjuk és genetikai vizsgálatokat végzünk a felírás előtt, elkerülhetjük a súlyos mellékhatások előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shyang-Rong Shih, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A pajzsmirigy elleni gyógyszerek által okozott agranulocitózis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pajzsmirigy-ellenes szerek okozta 500/mm3-nél alacsonyabb abszolút neutrofilszámú betegek

Kizárási kritériumok:

  • 20 évesnél fiatalabb vagy 85 évesnél idősebb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Agranulocitózis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel összefüggő agranulocitózisban szenvedők száma
Időkeret: a gyógyszer bevétele után 2 hónapon belül
A kutatók áttekintik a táblázatot, hogy megtudják, hogy a betegek pajzsmirigy-ellenes gyógyszerrel kapcsolatos agranulocitózisban szenvedtek-e
a gyógyszer bevétele után 2 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201112083RID

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel