Badanie genetyczne leków przeciwtarczycowych związanych z agranulocytozą
Tionamidy, leki przeciwtarczycowe, są szeroko stosowane w leczeniu nadczynności tarczycy1. Działania niepożądane występują u 1% - 5% pacjentów1. Jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych jest agranulocytoza, która występuje u 0,1% - 0,3% pacjentów1. Może to prowadzić do ciężkiej infekcji, a czasem nawet do śmierci. Podstawowy mechanizm jest niejasny. W grę może wchodzić zjawisko immunologiczne, ponieważ u tych pacjentów stwierdza się przeciwciała przeciwko granulocytom lub limfocyty uczulone na leki przeciwtarczycowe6,7. Rozpoznawanie głównych kompleksów zgodności tkankowej, kompleksów peptydowych klasy II przez limfocyty T, ma kluczowe znaczenie dla rozwoju odpowiedzi immunologicznej. Według doniesienia z 1996 r. allel HLA DRB1*08032 jest silnie związany z podatnością na agranulocytozę wywołaną przez metimazol20.
Ostatnio pojawiły się nowe techniki badań genetycznych. Naszym celem było zidentyfikowanie powiązanej zmiany genetycznej skutku ubocznego agranulocytozy leków przeciwtarczycowych. Najpierw przyjrzymy się klasycznym loci ludzkiego antygenu leukocytarnego (HLA), takim jak HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ i -DP. Jeśli w powyższych genach nie zostanie stwierdzona żadna istotna zmiana, rozważymy sekwencjonowanie całego eksonu z sekwencjonowaniem nowej generacji. Analiza statystyczna będzie obejmować odpowiednią analizę powiązań, badanie asocjacji, analizę danych dotyczących zmian, analizę szlaku. Jeśli uda nam się zidentyfikować zmianę genetyczną i przeprowadzić badania genetyczne przed przepisaniem leku, możemy uniknąć wystąpienia poważnych skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Numer telefonu: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z bezwzględną liczbą neutrofilów mniejszą niż 500/mm3 spowodowaną lekami przeciwtarczycowymi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 85 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Agranulocytoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z agranulocytozą związaną z lekami przeciwtarczycowymi
Ramy czasowe: w ciągu 2 miesięcy po przyjęciu leku
|
Badacze przeglądają wykres, aby sprawdzić, czy u pacjentów wystąpiła agranulocytoza związana z lekami przeciwtarczycowymi
|
w ciągu 2 miesięcy po przyjęciu leku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201112083RID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .