- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01977963
항갑상선 약물 관련 무과립구증의 유전적 연구
항갑상선제인 티오나미드는 갑상선 기능 항진증 치료에 널리 사용되어 왔습니다1. 부작용은 환자의 1% - 5%에서 발견됩니다1. 가장 심각한 부작용 중 하나는 환자의 0.1% - 0.3%에서 발생하는 무과립구증입니다1. 이것은 심각한 감염과 때로는 사망으로 이어질 수 있습니다. 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다. 이러한 환자들에서 항과립구항체나 항갑상선제에 감작된 림프구가 발견되어 면역현상이 나타날 수 있다6,7. T 림프구에 의한 주요 조직 적합성 복합체 클래스 II 펩티드 복합체의 인식은 면역 반응 발달의 중심입니다. 1996년 보고서에 따르면 HLA DRB1*08032 대립유전자는 메티마졸 유발 무과립구증에 대한 감수성과 밀접한 관련이 있습니다20.
최근에는 유전학 연구를 위한 새로운 기술이 있습니다. 우리는 항갑상선 약물의 무과립구증 부작용과 관련된 유전적 변화를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 먼저 HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ 및 -DP와 같은 고전적인 인간 백혈구 항원(HLA) 유전자좌를 살펴보겠습니다. 위의 유전자에서 유의미한 변화가 발견되지 않으면 차세대 시퀀싱으로 전체 엑손 시퀀싱을 고려할 것입니다. 통계 분석에는 적절한 연관 분석, 연관 연구, 변이 데이터 분석, 경로 분석이 포함됩니다. 유전적 변이를 확인하고 처방 전에 유전자 검사를 할 수 있다면 심각한 부작용을 피할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- 전화번호: 886-972653337
- 이메일: srshih@ntu.edu.tw
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수석 연구원:
- Shyang-Rong Shih, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항갑상선제 투여로 절대호중구수가 500/mm3 이하인 환자
제외 기준:
- 20세 미만 또는 85세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무과립구증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 갑상선제 관련 무과립구증 환자 수
기간: 약 복용 후 2개월 이내
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조사관은 차트를 검토하여 환자에게 항갑상샘 약물 관련 무과립구증이 있는지 확인합니다.
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약 복용 후 2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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