Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk studie av antithyreoidea-medikamenter assosiert agranulocytose

6. november 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Tionamider, antithyroid-medisinene, har blitt mye brukt til å behandle hypertyreose1. Bivirkninger er funnet hos 1 % - 5 % av pasientene1. En av de alvorligste bivirkningene er agranulocytose, som forekommer hos 0,1 % - 0,3 % av pasientene1. Dette kan føre til alvorlig infeksjon og noen ganger dødelighet. Den underliggende mekanismen er uklar. Et immunfenomen kan være involvert fordi antigranulocyttantistoffene eller lymfocyttene som er sensibilisert for antithyreoideamedisiner finnes hos disse pasientene6,7. Gjenkjennelsen av store histokompatibilitetskompleks klasse II peptidkomplekser av T-lymfocytter er sentral for utviklingen av immunrespons. I følge en rapport fra 1996 er HLA DRB1*08032-allelen sterkt assosiert med mottakelighet for methimazol-indusert agranulocytose20.

Nylig er det nye teknikker for genetikkstudier. Vi hadde som mål å identifisere den assosierte genetiske endringen av agranulocytose-bivirkningen av antithyroid-medisiner. Først vil vi se på de klassiske lociene for human leukocyttantigen (HLA), slik som HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ og -DP. Hvis ingen signifikant endring er funnet i genene ovenfor, vil vi vurdere hel ekson-sekvensering med neste generasjons sekvensering, statistisk analyse vil inkludere passende koblingsanalyse, assosiasjonsstudie, variasjonsdataanalyse, veianalyse. Hvis vi kan identifisere den genetiske endringen og utføre genetiske undersøkelser før resept, kan vi unngå at det oppstår alvorlige bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Agranulocytose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Shyang-Rong Shih, PhD
      
      Telefonnummer: 886-972653337
      
      E-post: srshih@ntu.edu.tw
    - Hovedetterforsker:
      
      Shyang-Rong Shih, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Agranulocytose forårsaket av anti-thyreoideamedisiner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med absolutt nøytrofiltall lavere enn 500/mm3 forårsaket av anti-thyreoideamedisiner

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som er yngre enn 20 år eller eldre enn 85 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Agranulocytose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Antall deltakere med anti-thyreoideamedisinrelatert agranulocytose Tidsramme: innen 2 måneder etter inntak av stoffet	Etterforskerne gjennomgår diagrammet for å se om pasientene hadde anti-thyreoideamedisinrelatert agranulocytose	innen 2 måneder etter inntak av stoffet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)