Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk studie av antityreoidealäkemedel associerad agranulocytos

6 november 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Tionamider, antityreoidealäkemedlen, har använts i stor utsträckning för att behandla hypertyreos1. Biverkningar finns hos 1 % - 5 % av patienterna1. En av de allvarligaste biverkningarna är agranulocytos, som förekommer hos 0,1 % - 0,3 % av patienterna1. Detta kan leda till allvarlig infektion och ibland dödlighet. Den bakomliggande mekanismen är oklar. Ett immunfenomen kan vara inblandat eftersom antigranulocytantikroppar eller lymfocyter som är sensibiliserade mot antityreoidealäkemedel finns hos dessa patienter6,7. T-lymfocyternas igenkänning av stora histokompatibilitetskomplex klass II-peptidkomplex är central för utvecklingen av immunsvar. Enligt en rapport från 1996 är HLA DRB1*08032-allelen starkt associerad med känslighet för metimazolinducerad agranulocytos20.

Nyligen har det kommit nya tekniker för genetikstudier. Vi syftade till att identifiera den associerade genetiska förändringen av agranulocytosbiverkan av antityreoidealäkemedel. Först kommer vi att titta på de klassiska humana leukocytantigen (HLA) loci, såsom HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ och -DP. Om ingen signifikant förändring hittas i generna ovan, kommer vi att överväga hel exon-sekvensering med nästa generations sekvensering, statistisk analys kommer att inkludera lämplig länkanalys, associationsstudie, variationsdataanalys, väganalys. Om vi kan identifiera den genetiska förändringen och utföra genetiska undersökningar före ordination kan vi undvika att det uppstår allvarliga biverkningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Agranulocytos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Taiwan
- - Taipei, Taiwan
    - Rekrytering
    - National Taiwan University Hospital
    - Kontakt:
      
      Shyang-Rong Shih, PhD
      
      Telefonnummer: 886-972653337
      
      E-post: srshih@ntu.edu.tw
    - Huvudutredare:
      
      Shyang-Rong Shih, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Agranulocytos orsakad av läkemedel mot sköldkörteln

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med ett absolut antal neutrofiler lägre än 500/mm3 orsakade av läkemedel mot sköldkörteln

Exklusions kriterier:

Patienter som är yngre än 20 år eller äldre än 85 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Agranulocytos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med anti-tyreoidealäkemedelsrelaterad agranulocytos Tidsram: inom 2 månader efter att du tagit läkemedlet	Utredarna granskar diagrammet för att se om patienterna hade anti-tyreoidealäkemedelsrelaterad agranulocytos	inom 2 månader efter att du tagit läkemedlet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)