Genetisk undersøgelse af antithyroidmedicin associeret agranulocytose
Thionamider, antithyroid-lægemidlerne, er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af hyperthyroidisme1. Bivirkninger findes hos 1 % - 5 % af patienterne1. En af de mest alvorlige bivirkninger er agranulocytose, som forekommer hos 0,1 % - 0,3 % af patienterne1. Dette kan føre til alvorlig infektion og nogle gange dødelighed. Den underliggende mekanisme er uklar. Et immunfænomen kan være involveret, fordi de antigranulocyt-antistoffer eller lymfocytter, der er sensibiliseret over for antithyroid-lægemidler, findes hos disse patienter6,7. T-lymfocytternes genkendelse af større histokompatibilitetskompleks klasse II peptidkomplekser er central for udviklingen af immunrespons. Ifølge en rapport fra 1996 er HLA DRB1*08032-allelen stærkt forbundet med modtagelighed for methimazol-induceret agranulocytose20.
For nylig er der nye teknikker til genetikstudier. Vi havde til formål at identificere den associerede genetiske ændring af agranulocytosebivirkningen af antithyroid-lægemidler. Først vil vi se på de klassiske humane leukocytantigen (HLA) loci, såsom HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ og -DP. Hvis der ikke findes nogen signifikant ændring i ovenstående gener, vil vi overveje hel exon-sekventering med næste generations sekventering, statistisk analyse vil omfatte passende koblingsanalyse, associationsundersøgelse, variationsdataanalyse, pathway-analyse. Hvis vi kan identificere den genetiske ændring og udføre genetiske undersøgelser før ordination, kan vi undgå, at der opstår alvorlige bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Telefonnummer: 886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med absolut neutrofiltal lavere end 500/mm3 forårsaget af anti-thyroid medicin
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er yngre end 20 år eller ældre end 85 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Agranulocytose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med anti-thyreoidea lægemiddelrelateret agranulocytose
Tidsramme: inden for 2 måneder efter indtagelse af lægemidlet
|
Efterforskerne gennemgår diagrammet for at se, om patienterne havde anti-thyreoidealægemiddelrelateret agranulocytose
|
inden for 2 måneder efter indtagelse af lægemidlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201112083RID
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .