このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健忘性軽度認知障害患者における記憶トレーニング

2015年10月23日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

健忘性軽度認知障害患者における顔名連想のためのエピソード記憶トレーニング: 認知的測定と機能的共鳴磁気画像の結果

プレビュー調査では、記憶喪失性軽度認知障害を持つ個人の認知可塑性の証拠が報告されており、小規模な研究では、この集団が記憶トレーニングの恩恵を受ける可能性があることが示唆されています。 このプロジェクトは、ランダム化された制御されたデザインを使用して、MCI を持つ人の認知トレーニングの有効性を評価することを目的としています。

仮説は、認知トレーニングが健忘性軽度認知障害を持つ人の記憶能力を改善し、この改善を長期にわたって維持できるというものです。

調査の概要

詳細な説明

軽度認知障害 (MCI) は、健康的な老化と認知症の間の移行状態を表すことが多く、特にブラジルおよび世界全体で高齢者人口が増加しているため、公衆衛生上の問題と見なされています。 しかし、この集団に対する薬理学的治療に関する研究の結論はまだ議論の余地があり、記憶力の改善を目的とした非薬理学的介入などの新しい効率的な治療法に投資することが不可欠です.

高齢者に恩恵をもたらした 1 つのトレーニング モードは、名前と顔の関連付けです。これは、高齢者の主な不満の 1 つが名前を覚えるのが難しいことであることを考えると、説得力のある臨床的関連性があります。 しかし、高齢者におけるこの種のトレーニングの正確な効果 (つまり、磁気共鳴画像法における認知と脳の活性化の最終的な変化) はまだ不明です。

したがって、この研究の目的は、健忘症の MCI を持つ 30 人の高齢者を対象に、対照介入 - 心理教育と比較して、記憶トレーニング (名前と顔の関連付け) の効果を検証することです。 診断の精度を向上させるために、脳脊髄液 (CSF) に提出する記憶喪失 MCI の参加者を要求します。 トレーニングと心理教育は、4 つのセッション (週 2 回) で行われます。 効果を評価するために、介入の前後に認知機器と MRI 検査を使用します。 また、トレーニングの終了から 1 か月後と 3 か月後に、患者は再び認知テストを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

母国語および優先言語としてのポルトガル語。最低4年間の教育; MRI対応。右利きの人;正常に矯正された視力と聴力;推定知能平均以上 (≥ 80 IQ);健忘症 医師および神経心理学的検査によって特定された軽度認知障害; -インフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

神経障害の病歴;重篤な全身性疾患の病歴;重度の精神疾患の病歴;現在未治療のアルコールまたは薬物乱用;何らかの形で中枢神経系を損なう病状; -視覚障害および/または認知テストを妨げる聴覚障害の存在; -MRI検査に対する禁忌の存在;研究の結果を妨げる可能性のある構造 MRI の所見。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:記憶力トレーニング
参加者は、顔と名前の関連付けの学習と記憶を促進するための記憶トレーニングを受けます
参加者は、顔と名前の関連付けの学習と記憶を促進するための記憶トレーニングを受けます
アクティブコンパレータ:心理教育
参加者は記憶機能と老化に関する情報を受け取ります
参加者は記憶機能と老化に関する情報を受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶対策の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 2 週間以内
単語リスト学習テスト、実験刺激に対する行動パフォーマンス - 顔名記憶タスク (精度、反応時間、信頼度)
ベースラインおよび介入後 2 週間以内
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 2 週間以内
fMRIは、顔名タスクでの行動パフォーマンスと相関します
ベースラインおよび介入後 2 週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶力と気分の変化
時間枠:ベースライン、介入後 2 週間以内
多因子記憶アンケート、ベックうつ病インベントリおよびベック不安インベントリ
ベースライン、介入後 2 週間以内
経時的な記憶能力の変化と記憶能力の認識 - フォローアップ
時間枠:介入後 1 か月と 3 か月
多因子記憶アンケート、ベックうつ病インベントリーおよびベック不安インベントリー、単語リスト学習テストおよび実験的刺激に対する行動パフォーマンス - 顔名記憶タスク (精度、反応時間、信頼度)
介入後 1 か月と 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D、Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • 主任研究者:Sharon Sanz Simon, Ph.D Student、Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月23日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (その他の助成金/資金番号:São Paulo Research Foundation - FAPESP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する