- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01978353
Gedächtnistraining bei Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung
Episodisches Gedächtnistraining für die Assoziation von Gesichtsnamen bei Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung: Kognitive Messungen und Ergebnisse der funktionellen Resonanz-Magnetbildgebung
Vorschauforschungsberichte belegen kognitive Plastizität bei Personen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung, und kleinere Studien deuten darauf hin, dass diese Population von Gedächtnistraining profitieren kann. Dieses Projekt beabsichtigt, die Wirksamkeit von kognitivem Training bei Personen mit MCI mit einem randomisierten kontrollierten Design zu bewerten.
Die Hypothese ist, dass kognitives Training die Gedächtnisleistung von Personen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung verbessern kann und diese Verbesserung über die Zeit aufrechterhalten werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mild Cognitive Impairment (MCI) stellt häufig einen Übergangszustand zwischen gesundem Altern und Demenz dar und wird insbesondere aufgrund der Zunahme der älteren Bevölkerung in Brasilien und der Welt im Allgemeinen als Problem der öffentlichen Gesundheit angesehen. Die Schlussfolgerungen von Studien zu pharmakologischen Behandlungen für diese Bevölkerungsgruppe sind jedoch immer noch umstritten, was es zwingend erforderlich macht, in neue effiziente Therapien wie nicht-pharmakologische Interventionen zur Verbesserung des Gedächtnisses zu investieren.
Ein Trainingsmodus, von dem ältere Menschen profitiert haben, ist die Zuordnung zwischen Namen und Gesichtern, die eine überzeugende klinische Relevanz hat, wenn man bedenkt, dass eine der Hauptbeschwerden älterer Menschen die Schwierigkeit ist, sich Namen zu merken. Die genauen Auswirkungen dieser Art von Training bei älteren Menschen (d. h. die eventuellen Veränderungen der Kognition und der Gehirnaktivierung bei der Magnetresonanztomographie) sind jedoch noch unklar.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkungen von Gedächtnistraining (Name-Gesichts-Assoziation) im Vergleich zu einer Kontrollintervention – Psychoedukation – bei 30 älteren Menschen mit amnestischer MCI zu überprüfen. Wir werden die Teilnehmer mit amnestischem MCI auffordern, sich einer Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) zu unterziehen, um die Genauigkeit der Diagnose zu verbessern. Training und Psychoedukation werden in 4 Sitzungen (zwei pro Woche) durchgeführt. Um die Auswirkungen zu beurteilen, werden wir vor und nach dem Eingriff kognitive Instrumente und MRT-Untersuchungen verwenden. Außerdem werden die Patienten ein und drei Monate nach Abschluss des Trainings erneut kognitiven Tests unterzogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05403-010
- University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Portugiesisch als Mutter- und bevorzugte Sprache; Mindestens 4 Jahre Ausbildung; MRT-kompatibel; Rechtshänder; Normales korrigiertes Sehen und Hören; Geschätzter Intelligenzdurchschnitt oder höher (≥ 80 IQ); Amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung, identifiziert durch einen Arzt und neuropsychologische Tests; In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
Geschichte der neurologischen Störung; Vorgeschichte einer schweren systemischen Erkrankung; Geschichte einer schweren Geisteskrankheit; Aktueller unbehandelter Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem in irgendeiner Weise beeinträchtigen; Vorhandensein einer Sehbehinderung und / oder Hörbehinderung, um kognitive Tests auszuschließen; Vorhandensein von Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung; Befunde in der strukturellen MRT, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gedächtnistraining
Die Teilnehmer erhalten ein Gedächtnistraining, um das Lernen und Erinnern von Gesichts-Namen-Assoziationen zu erleichtern
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Die Teilnehmer erhalten ein Gedächtnistraining, um das Lernen und Erinnern von Gesichts-Namen-Assoziationen zu erleichtern
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Aktiver Komparator: Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten Informationen über Gedächtnisfunktion und Alterung
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Die Teilnehmer erhalten Informationen über Gedächtnisfunktion und Alterung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in Gedächtnismaßnahmen
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
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Wortlisten-Lerntest, Verhaltensleistung bei experimentellen Stimuli - Gesichtsnamen-Memory-Aufgabe (Genauigkeit, Reaktionszeit, Vertrauensniveau)
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Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
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Veränderungen in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
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fMRI-Korrelate der Verhaltensleistung bei der Gesichtsnamen-Aufgabe
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Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Wahrnehmung von Gedächtnisleistung und Stimmung
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
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Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis, Beck-Depressionsinventar und Beck-Angstinventar
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Baseline, innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
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Veränderungen der Gedächtnisleistung und Wahrnehmung der Gedächtnisleistung im Laufe der Zeit – Follow-up
Zeitfenster: Ein und drei Monate nach der Intervention
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Multifaktorieller Gedächtnisfragebogen, Beck-Depressionsinventar und Beck-Angstinventar, Wortlisten-Lerntest und Verhaltensleistung bei experimentellen Stimuli – Gesichts-Namen-Memory-Aufgabe (Genauigkeit, Reaktionszeit, Vertrauensniveau)
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Ein und drei Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
- Hauptermittler: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 08223513.3.0000.0068
- 12/51699-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: São Paulo Research Foundation - FAPESP)
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