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Gedächtnistraining bei Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung

23. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Episodisches Gedächtnistraining für die Assoziation von Gesichtsnamen bei Patienten mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung: Kognitive Messungen und Ergebnisse der funktionellen Resonanz-Magnetbildgebung

Vorschauforschungsberichte belegen kognitive Plastizität bei Personen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung, und kleinere Studien deuten darauf hin, dass diese Population von Gedächtnistraining profitieren kann. Dieses Projekt beabsichtigt, die Wirksamkeit von kognitivem Training bei Personen mit MCI mit einem randomisierten kontrollierten Design zu bewerten.

Die Hypothese ist, dass kognitives Training die Gedächtnisleistung von Personen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung verbessern kann und diese Verbesserung über die Zeit aufrechterhalten werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mild Cognitive Impairment (MCI) stellt häufig einen Übergangszustand zwischen gesundem Altern und Demenz dar und wird insbesondere aufgrund der Zunahme der älteren Bevölkerung in Brasilien und der Welt im Allgemeinen als Problem der öffentlichen Gesundheit angesehen. Die Schlussfolgerungen von Studien zu pharmakologischen Behandlungen für diese Bevölkerungsgruppe sind jedoch immer noch umstritten, was es zwingend erforderlich macht, in neue effiziente Therapien wie nicht-pharmakologische Interventionen zur Verbesserung des Gedächtnisses zu investieren.

Ein Trainingsmodus, von dem ältere Menschen profitiert haben, ist die Zuordnung zwischen Namen und Gesichtern, die eine überzeugende klinische Relevanz hat, wenn man bedenkt, dass eine der Hauptbeschwerden älterer Menschen die Schwierigkeit ist, sich Namen zu merken. Die genauen Auswirkungen dieser Art von Training bei älteren Menschen (d. h. die eventuellen Veränderungen der Kognition und der Gehirnaktivierung bei der Magnetresonanztomographie) sind jedoch noch unklar.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkungen von Gedächtnistraining (Name-Gesichts-Assoziation) im Vergleich zu einer Kontrollintervention – Psychoedukation – bei 30 älteren Menschen mit amnestischer MCI zu überprüfen. Wir werden die Teilnehmer mit amnestischem MCI auffordern, sich einer Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) zu unterziehen, um die Genauigkeit der Diagnose zu verbessern. Training und Psychoedukation werden in 4 Sitzungen (zwei pro Woche) durchgeführt. Um die Auswirkungen zu beurteilen, werden wir vor und nach dem Eingriff kognitive Instrumente und MRT-Untersuchungen verwenden. Außerdem werden die Patienten ein und drei Monate nach Abschluss des Trainings erneut kognitiven Tests unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Portugiesisch als Mutter- und bevorzugte Sprache; Mindestens 4 Jahre Ausbildung; MRT-kompatibel; Rechtshänder; Normales korrigiertes Sehen und Hören; Geschätzter Intelligenzdurchschnitt oder höher (≥ 80 IQ); Amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung, identifiziert durch einen Arzt und neuropsychologische Tests; In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.

Ausschlusskriterien:

Geschichte der neurologischen Störung; Vorgeschichte einer schweren systemischen Erkrankung; Geschichte einer schweren Geisteskrankheit; Aktueller unbehandelter Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Erkrankungen, die das zentrale Nervensystem in irgendeiner Weise beeinträchtigen; Vorhandensein einer Sehbehinderung und / oder Hörbehinderung, um kognitive Tests auszuschließen; Vorhandensein von Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung; Befunde in der strukturellen MRT, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedächtnistraining
Die Teilnehmer erhalten ein Gedächtnistraining, um das Lernen und Erinnern von Gesichts-Namen-Assoziationen zu erleichtern
Die Teilnehmer erhalten ein Gedächtnistraining, um das Lernen und Erinnern von Gesichts-Namen-Assoziationen zu erleichtern
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Die Teilnehmer erhalten Informationen über Gedächtnisfunktion und Alterung
Die Teilnehmer erhalten Informationen über Gedächtnisfunktion und Alterung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in Gedächtnismaßnahmen
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
Wortlisten-Lerntest, Verhaltensleistung bei experimentellen Stimuli - Gesichtsnamen-Memory-Aufgabe (Genauigkeit, Reaktionszeit, Vertrauensniveau)
Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
Veränderungen in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
fMRI-Korrelate der Verhaltensleistung bei der Gesichtsnamen-Aufgabe
Baseline und innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Wahrnehmung von Gedächtnisleistung und Stimmung
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
Fragebogen zum multifaktoriellen Gedächtnis, Beck-Depressionsinventar und Beck-Angstinventar
Baseline, innerhalb von zwei Wochen nach der Intervention
Veränderungen der Gedächtnisleistung und Wahrnehmung der Gedächtnisleistung im Laufe der Zeit – Follow-up
Zeitfenster: Ein und drei Monate nach der Intervention
Multifaktorieller Gedächtnisfragebogen, Beck-Depressionsinventar und Beck-Angstinventar, Wortlisten-Lerntest und Verhaltensleistung bei experimentellen Stimuli – Gesichts-Namen-Memory-Aufgabe (Genauigkeit, Reaktionszeit, Vertrauensniveau)
Ein und drei Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Hauptermittler: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Gedächtnistraining

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