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Allenamento della memoria in pazienti con deficit cognitivo lieve amnesico

23 ottobre 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Allenamento della memoria episodica per l'associazione del nome facciale nei pazienti con lieve deficit cognitivo amnesico: misure cognitive e risultati della risonanza magnetica funzionale

L'anteprima della ricerca riporta prove di plasticità cognitiva tra gli individui con lieve deficit cognitivo amnesico e studi di piccole dimensioni hanno suggerito che questa popolazione può trarre beneficio dall'allenamento della memoria. Questo progetto intende valutare l'efficacia del training cognitivo nelle persone con MCI con un disegno controllato randomizzato.

L'ipotesi è che l'allenamento cognitivo possa migliorare le prestazioni della memoria per le persone con decadimento cognitivo lieve amnesico e questo miglioramento può essere mantenuto nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Mild Cognitive Impairment (MCI) rappresenta spesso uno stato di transizione tra l'invecchiamento sano e la demenza, essendo considerato un problema di salute pubblica soprattutto a causa dell'aumento della popolazione anziana in Brasile e nel mondo in generale. Eppure le conclusioni degli studi sui trattamenti farmacologici per questa popolazione sono ancora controverse, rendendo imperativo investire su nuove terapie efficaci come gli interventi non farmacologici mirati al miglioramento della memoria.

Una modalità di allenamento che ha giovato agli anziani è l'associazione tra nomi e volti, che ha una rilevanza clinica stringente considerando che una delle principali lamentele tra gli anziani è la difficoltà a ricordare i nomi. Tuttavia, gli effetti esatti di questo tipo di addestramento negli anziani (ovvero gli eventuali cambiamenti nella cognizione e nell'attivazione cerebrale sulla risonanza magnetica) non sono ancora chiari.

Pertanto, questo studio si propone di verificare gli effetti dell'allenamento della memoria (associazione nome-volto) rispetto all'intervento di controllo - psicoeducazione, in 30 anziani con MCI amnesico. Chiederemo ai partecipanti con MCI amnesico di sottoporsi a un liquido cerebrospinale (CSF) per migliorare l'accuratezza della diagnosi. La formazione e la psicoeducazione saranno condotte in 4 sessioni (due a settimana). Per valutare gli effetti, utilizzeremo strumenti cognitivi ed esami MRI prima e dopo l'intervento. Inoltre, uno e tre mesi dopo la conclusione della formazione i pazienti saranno nuovamente sottoposti a test cognitivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

portoghese come lingua madre e preferita; Un minimo di 4 anni di istruzione; compatibile con la risonanza magnetica; Destrimani; Normale visione e udito corretti; Intelligenza stimata media o superiore (QI ≥ 80); Disturbo cognitivo lieve amnesico identificato da un medico e test neuropsicologici; In grado di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Storia del disturbo neurologico; Storia di grave malattia sistemica; Storia di grave malattia mentale; Abuso attuale di alcol o sostanze non trattato; Condizioni mediche che compromettono in qualsiasi modo il sistema nervoso centrale; Presenza di deficit visivo e/o uditivo tali da precludere i test cognitivi; Presenza di controindicazioni all'esame MRI; Risultati nella risonanza magnetica strutturale che possono interferire con i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della memoria
I partecipanti ricevono una formazione sulla memoria per facilitare l'apprendimento e la memoria delle associazioni dei nomi dei volti
Comportamentale: Allenamento della memoria
I partecipanti ricevono una formazione sulla memoria per facilitare l'apprendimento e la memoria delle associazioni dei nomi dei volti
Comparatore attivo: Psicoeducazione
I partecipanti ricevono informazioni sul funzionamento della memoria e sull'invecchiamento
Comportamentale: Psicoeducazione
I partecipanti ricevono informazioni sul funzionamento della memoria e sull'invecchiamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle misure di memoria
Lasso di tempo: Basale ed entro due settimane dopo l'intervento
Test di apprendimento dell'elenco di parole, prestazioni comportamentali su stimoli sperimentali - compito di memoria del nome del volto (accuratezza, tempo di reazione, livello di confidenza)
Basale ed entro due settimane dopo l'intervento
Cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Basale ed entro due settimane dopo l'intervento
correlazioni fMRI delle prestazioni comportamentali nel compito volto-nome
Basale ed entro due settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella percezione delle prestazioni della memoria e dell'umore
Lasso di tempo: Basale, entro due settimane dall'intervento
Questionario sulla memoria multifattoriale, Beck Depression Inventory e Beck Anxiety Inventory
Basale, entro due settimane dall'intervento
Cambiamenti nelle prestazioni della memoria e percezione delle prestazioni della memoria nel tempo - follow-up
Lasso di tempo: Uno e tre mesi dopo l'intervento
Multifattoriale Memory Questionnaire, Beck Depression Inventory e Beck Anxiety Inventory, Word list learning test e prestazioni comportamentali su stimoli sperimentali - compito di memoria volto-nome (precisione, tempo di reazione, livello di confidenza)
Uno e tre mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Investigatore principale: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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