Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hukommelsestrening hos pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt

23. oktober 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Episodisk hukommelsestrening for ansiktsnavnforening hos pasienter med amnestisk mild kognitiv svikt: kognitive mål og funksjonell resonans magnetisk avbildningsresultater

Forhåndsforskning rapporterer bevis på kognitiv plastisitet blant personer med amnestisk mild kognitiv svikt, og små studier har antydet at denne populasjonen kan dra nytte av hukommelsestrening. Dette prosjektet har til hensikt å vurdere effekten av kognitiv trening hos personer med MCI med et randomisert kontrollert design.

Hypotesen er at kognitiv trening kan forbedre hukommelsesytelsen for personer med amnestisk mild kognitiv svikt, og denne forbedringen kan opprettholdes over tid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) representerer ofte en overgangstilstand mellom sunn aldring og demens, og anses som et folkehelseproblem, spesielt på grunn av økningen av eldre i Brasil og i verden generelt. Likevel er konklusjonene fra studier på farmakologiske behandlinger for denne populasjonen fortsatt kontroversielle, noe som gjør det nødvendig å investere i nye effektive terapier som ikke-farmakologiske intervensjoner rettet mot hukommelsesforbedring.

En treningsmodus som har vært til nytte for eldre er assosiasjonen mellom navn og ansikter, som har en overbevisende klinisk relevans med tanke på at en av de største klagene blant eldste er vanskelighetene med å huske navn. Imidlertid er de nøyaktige effektene av denne typen trening hos eldre (dvs. de eventuelle endringene i kognisjon og hjerneaktivering på magnetisk resonansavbildning) fortsatt uklare.

Derfor har denne studien som mål å verifisere effekten av hukommelsestrening (navn-ansikt assosiasjon) sammenlignet med kontrollintervensjon – psykoedukasjon, hos 30 eldre med amnestisk MCI. Vi vil be deltakerne med amnestisk MCI om å underkaste seg en cerebrospinalvæske (CSF) for å forbedre nøyaktigheten av diagnosen. Trening og psykoedukasjon vil bli gjennomført i 4 økter (to per uke). For å vurdere effektene vil vi bruke kognitive instrumenter og MR-undersøkelser før og etter intervensjonen. Også en og tre måneder etter avslutningen av treningen vil pasientene igjen bli underkastet kognitive tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Portugisisk som morsmål og foretrukket språk; Minimum 4 års utdanning; MR-kompatibel; Høyrehendte personer; Normalt korrigert syn og hørsel; Estimert intelligensgjennomsnitt eller over (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv svikt identifisert av en lege og nevropsykologiske tester; Kunne gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Historie om nevrologisk lidelse; Anamnese med alvorlig systemisk sykdom; Historie med alvorlig psykisk sykdom; Nåværende ubehandlet alkohol- eller rusmisbruk; Medisinske tilstander som på noen måte kompromitterer sentralnervesystemet; Tilstedeværelse av synshemming og/eller hørsel for å utelukke kognitiv testing; Tilstedeværelse av kontraindikasjoner for MR-undersøkelse; Funn i strukturell MR som kan forstyrre resultatene av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Minnetrening
Deltakerne får hukommelsestrening for å lette læring og minne om assosiasjoner til ansiktsnavn
Deltakerne får hukommelsestrening for å lette læring og minne om assosiasjoner til ansiktsnavn
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Deltakerne får informasjon om hukommelsesfunksjon og aldring
Deltakerne får informasjon om hukommelsesfunksjon og aldring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i minnemål
Tidsramme: Baseline og innen to uker etter intervensjon
Ordlistelæringstest, atferdsmessig ytelse på eksperimentelle stimuli - minneoppgave for ansiktsnavn (nøyaktighet, reaksjonstid, konfidensnivå)
Baseline og innen to uker etter intervensjon
Endringer i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: Baseline og innen to uker etter intervensjon
fMRI korrelerer av atferdsmessig ytelse ved ansiktsnavnoppgave
Baseline og innen to uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i oppfatning av minneytelse og humør
Tidsramme: Baseline, innen to uker etter intervensjon
Multifaktorielt minnespørreskjema, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory
Baseline, innen to uker etter intervensjon
Endringer i minneytelse og oppfatning av minneytelse over tid – følg opp
Tidsramme: En og tre måneder etter intervensjon
Multifaktorielt minnespørreskjema, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory, Ordlistelæringstest og atferdsmessig ytelse på eksperimentelle stimuli - ansiktsnavn-minneoppgave (nøyaktighet, reaksjonstid, konfidensnivå)
En og tre måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere