Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelsestræning hos patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse

23. oktober 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Episodisk hukommelsestræning for ansigtsnavneforening hos patienter med amnestisk mild kognitiv svækkelse: kognitive mål og funktionel resonans magnetisk billeddannelsesresultater

Preview-forskning rapporterer bevis på kognitiv plasticitet blandt personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse, og mindre undersøgelser har antydet, at denne population kan drage fordel af hukommelsestræning. Dette projekt har til hensigt at vurdere effektiviteten af ​​kognitiv træning hos personer med MCI med et randomiseret kontrolleret design.

Hypotesen er, at kognitiv træning kan forbedre hukommelsesydelsen for personer med amnestisk mild kognitiv svækkelse, og denne forbedring kan opretholdes over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) repræsenterer ofte en overgangstilstand mellem sund aldring og demens, der betragtes som et folkesundhedsproblem, især på grund af stigningen i den ældre befolkning i Brasilien og i verden generelt. Alligevel er konklusionerne af undersøgelser af farmakologiske behandlinger for denne befolkning stadig kontroversielle, hvilket gør det bydende nødvendigt at investere i nye effektive terapier såsom ikke-farmakologiske indgreb rettet mod forbedring af hukommelsen.

En træningsform, der har gavnet ældre, er sammenhængen mellem navne og ansigter, som har en overbevisende klinisk relevans i betragtning af, at en af ​​de største klager blandt ældre er vanskeligheden ved at huske navne. De nøjagtige virkninger af denne form for træning hos ældre (dvs. de eventuelle ændringer i kognition og hjerneaktivering på magnetisk resonansbilleddannelse) er dog stadig uklare.

Derfor sigter denne undersøgelse på at verificere effekterne af hukommelsestræning (navn-ansigt association) sammenlignet med kontrolintervention - psykoedukation, hos 30 ældre med amnestisk MCI. Vi vil anmode deltagerne med amnestisk MCI om at underkaste sig en cerebrospinalvæske (CSF) for at forbedre nøjagtigheden af ​​diagnosen. Træning og psykoedukation vil blive gennemført i 4 sessioner (to om ugen). For at vurdere effekterne vil vi bruge kognitive instrumenter og MR-undersøgelser før og efter interventionen. En og tre måneder efter afslutningen af ​​træningen vil patienterne igen blive underkastet kognitive tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Portugisisk som modersmål og foretrukket sprog; Minimum 4 års uddannelse; MRI-kompatibel; Højrehåndede personer; Normalt korrigeret syn og hørelse; Estimeret intelligensgennemsnit eller derover (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv svækkelse identificeret af en læge og neuropsykologiske tests; Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Historie om neurologisk lidelse; Anamnese med alvorlig systemisk sygdom; Anamnese med alvorlig psykisk sygdom; Aktuelt ubehandlet alkohol- eller stofmisbrug; Medicinske tilstande, der på nogen måde kompromitterer centralnervesystemet; Tilstedeværelse af synsnedsættelse og/eller hørelse for at udelukke kognitiv testning; Tilstedeværelse af kontraindikationer til MR-undersøgelse; Fund i strukturel MR, der kan interferere med undersøgelsens resultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsestræning
Deltagerne modtager hukommelsestræning for at lette indlæringen og hukommelsen af ​​ansigtsnavneforeninger
Adfærdsmæssigt: Hukommelsestræning
Deltagerne modtager hukommelsestræning for at lette indlæringen og hukommelsen af ​​ansigtsnavneforeninger
Aktiv komparator: Psykoedukation
Deltagerne modtager information om hukommelsens funktion og aldring
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Deltagerne modtager information om hukommelsens funktion og aldring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hukommelsesmålinger
Tidsramme: Baseline og inden for to uger efter intervention
Ordlisteindlæringstest, adfærdspræstation på eksperimentelle stimuli - ansigtsnavn-hukommelsesopgave (nøjagtighed, reaktionstid, konfidensniveau)
Baseline og inden for to uger efter intervention
Ændringer i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: Baseline og inden for to uger efter intervention
fMRI korrelerer med adfærdspræstation ved ansigtsnavnopgave
Baseline og inden for to uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opfattelsen af ​​hukommelsens ydeevne og humør
Tidsramme: Baseline, inden for to uger efter intervention
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory
Baseline, inden for to uger efter intervention
Ændringer i hukommelsesydelse og opfattelse af hukommelsesydelse over tid - følg op
Tidsramme: En og tre måneder efter intervention
Multifaktorielt hukommelsesspørgeskema, Beck Depression Inventory og Beck Anxiety Inventory, Ordlisteindlæringstest og adfærdspræstation på eksperimentelle stimuli - ansigtsnavn hukommelsesopgave (nøjagtighed, reaktionstid, konfidensniveau)
En og tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Hukommelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner