- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01978353
Entrenamiento de la memoria en pacientes con deterioro cognitivo leve amnésico
Entrenamiento de la memoria episódica para la asociación de nombres faciales en pacientes con deterioro cognitivo amnésico leve: medidas cognitivas y resultados de resonancia magnética funcional
La investigación previa informa evidencia de plasticidad cognitiva entre personas con deterioro cognitivo leve amnésico, y estudios de pequeño tamaño han sugerido que esta población puede beneficiarse del entrenamiento de la memoria. Este proyecto pretende evaluar la eficacia del entrenamiento cognitivo en personas con DCL con un diseño controlado aleatorizado.
La hipótesis es que el entrenamiento cognitivo puede mejorar el rendimiento de la memoria en personas con deterioro cognitivo amnésico leve y esta mejora puede mantenerse en el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Deterioro Cognitivo Leve (DCL) a menudo representa un estado de transición entre el envejecimiento saludable y la demencia, siendo considerado un problema de salud pública, especialmente debido al aumento de la población anciana en Brasil y en el Mundo en general. Sin embargo, las conclusiones de los estudios sobre tratamientos farmacológicos para esta población aún son controvertidas, lo que hace imperativo invertir en nuevas terapias eficientes, como las intervenciones no farmacológicas dirigidas a la mejora de la memoria.
Una modalidad de entrenamiento que ha beneficiado a los ancianos es la asociación entre nombres y rostros, la cual tiene una gran relevancia clínica considerando que una de las principales quejas de los ancianos es la dificultad para recordar nombres. Sin embargo, los efectos exactos de este tipo de entrenamiento en los ancianos (es decir, los eventuales cambios en la cognición y en la activación cerebral en la resonancia magnética) aún no están claros.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo verificar los efectos del entrenamiento de la memoria (asociación nombre-cara) en comparación con la intervención de control - psicoeducación, en 30 ancianos con DCL amnésico. Solicitaremos a los participantes con DCL amnésico que se sometan a un líquido cefalorraquídeo (LCR) para mejorar la precisión del diagnóstico. El entrenamiento y la psicoeducación se realizarán en 4 sesiones (dos por semana). Para evaluar los efectos, utilizaremos instrumentos cognitivos y exámenes de resonancia magnética antes y después de la intervención. Asimismo, al mes ya los tres meses de finalizado el entrenamiento los pacientes serán nuevamente sometidos a pruebas cognitivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-010
- University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
portugués como idioma nativo y preferido; Un mínimo de 4 años de educación; compatible con MRI; Individuos diestros; Visión y audición normales corregidas; Promedio de inteligencia estimado o superior (≥ 80 IQ); Deterioro Cognitivo Leve Amnésico identificado por médico y pruebas neuropsicológicas; Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Historia de trastorno neurológico; Antecedentes de enfermedad sistémica grave; Antecedentes de enfermedad mental grave; Abuso actual de alcohol o sustancias sin tratar; Condiciones médicas que comprometan de alguna manera el sistema nervioso central; Presencia de discapacidad visual y/o auditiva que impida las pruebas cognitivas; Presencia de contraindicaciones para el examen de resonancia magnética; Hallazgos en resonancia magnética estructural que pueden interferir en los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la memoria
Los participantes reciben entrenamiento de memoria para facilitar el aprendizaje y la memoria de asociaciones de nombres de rostros
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Los participantes reciben entrenamiento de memoria para facilitar el aprendizaje y la memoria de asociaciones de nombres de rostros
|
Comparador activo: Psicoeducación
Los participantes reciben información sobre el funcionamiento de la memoria y el envejecimiento.
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Los participantes reciben información sobre el funcionamiento de la memoria y el envejecimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las medidas de memoria
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de las dos semanas posteriores a la intervención
|
Prueba de aprendizaje de lista de palabras, desempeño conductual en estímulos experimentales - tarea de memoria de nombres de rostros (precisión, tiempo de reacción, nivel de confianza)
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Línea de base y dentro de las dos semanas posteriores a la intervención
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Cambios en la resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: Línea de base y dentro de las dos semanas posteriores a la intervención
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fMRI se correlaciona con el rendimiento conductual en la tarea de nombre facial
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Línea de base y dentro de las dos semanas posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la percepción del rendimiento de la memoria y el estado de ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, dentro de las dos semanas posteriores a la intervención
|
Cuestionario de Memoria Multifactorial, Inventario de Depresión de Beck e Inventario de Ansiedad de Beck
|
Línea de base, dentro de las dos semanas posteriores a la intervención
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Cambios en el rendimiento de la memoria y la percepción del rendimiento de la memoria a lo largo del tiempo: seguimiento
Periodo de tiempo: Uno y tres meses después de la intervención
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Cuestionario de memoria multifactorial, Inventario de depresión de Beck e Inventario de ansiedad de Beck, Prueba de aprendizaje de listas de palabras y desempeño conductual en estímulos experimentales: tarea de memoria de nombres de rostros (precisión, tiempo de reacción, nivel de confianza)
|
Uno y tres meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
- Investigador principal: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 08223513.3.0000.0068
- 12/51699-1 (Otro número de subvención/financiamiento: São Paulo Research Foundation - FAPESP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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