Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistiharjoittelu potilaille, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta

perjantai 23. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Episodinen muistiharjoittelu kasvojen nimien yhdistämiseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen heikentyminen: kognitiiviset toimenpiteet ja toiminnallisen resonanssin magneettikuvaustulokset

Esikatselututkimukset raportoivat todisteita kognitiivisesta plastisuudesta henkilöillä, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen, ja pienikokoiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä väestö voi hyötyä muistin harjoittelusta. Tämän projektin tarkoituksena on arvioida kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta henkilöillä, joilla on MCI, satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla.

Oletuksena on, että kognitiivinen harjoittelu voi parantaa muistin suorituskykyä henkilöillä, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja tämä parannus voidaan säilyttää ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä kognitiivinen vamma (MCI) edustaa usein siirtymätilaa terveen ikääntymisen ja dementian välillä, ja sitä pidetään kansanterveysongelmana erityisesti Brasilian ja koko maailman ikääntyvän väestön lisääntymisen vuoksi. Kuitenkin tämän väestön farmakologisia hoitoja koskevien tutkimusten päätelmät ovat edelleen kiistanalaisia, mikä tekee välttämättömäksi investoida uusiin tehokkaisiin hoitomuotoihin, kuten muistin parantamiseen tähtääviin ei-lääketieteellisiin interventioihin.

Yksi vanhimmille hyödynnetty koulutusmuoto on nimien ja kasvojen yhdistäminen, jolla on vakuuttava kliininen merkitys, kun otetaan huomioon, että yksi vanhinten tärkeimmistä valituksista on nimien muistamisen vaikeus. Tämäntyyppisen ikääntyneiden harjoittelun tarkat vaikutukset (eli mahdolliset muutokset kognitiossa ja aivojen aktivaatiossa magneettikuvauksessa) ovat kuitenkin edelleen epäselviä.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa muistiharjoituksen (nimi-kasvo-assosiaatio) vaikutukset kontrolliinterventioon - psykoedukaatioon - 30 vanhemmalla, joilla on amnestinen MCI. Pyydämme osallistujia, joilla on amnestic MCI, antautumaan aivo-selkäydinnesteeseen (CSF) diagnoosin tarkkuuden parantamiseksi. Koulutus ja psykokoulutus toteutetaan neljässä istunnossa (kaksi viikossa). Vaikutusten arvioimiseksi käytämme kognitiivisia instrumentteja ja MRI-tutkimuksia ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi yhden ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä potilaat ohjataan uudelleen kognitiivisiin testeihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

portugali äidinkielenään ja ensisijaisena kielenä; Vähintään 4 vuoden koulutus; MRI-yhteensopiva; Oikeakätiset henkilöt; Normaali korjattu näkö ja kuulo; Arvioitu älykkyyskeskiarvo tai enemmän (≥ 80 IQ); Amnestinen lievä kognitiivinen heikentyminen lääkärin ja neuropsykologisten testien perusteella; Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Aiemmat neurologiset häiriöt; Aiempi vakava systeeminen sairaus; Aiempi vakava mielisairaus; Nykyinen käsittelemätön alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö; Lääketieteelliset sairaudet, jotka millään tavalla vaarantavat keskushermoston; Näön ja/tai kuulon heikkeneminen kognitiivisen testauksen estämiseksi; MRI-tutkimuksen vasta-aiheiden olemassaolo; Rakenteellisen MRI:n löydökset, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muistin koulutus
Osallistujat saavat muistikoulutusta, joka helpottaa kasvojen nimiyhdistelmien oppimista ja muistia
Osallistujat saavat muistikoulutusta, joka helpottaa kasvojen nimiyhdistelmien oppimista ja muistia
Active Comparator: Psykokasvatus
Osallistujat saavat tietoa muistin toiminnasta ja ikääntymisestä
Osallistujat saavat tietoa muistin toiminnasta ja ikääntymisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset muistimitoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
Sanalistan oppimistesti, käyttäytyminen kokeellisissa ärsykkeissä - kasvojen nimen muistitehtävä (tarkkuus, reaktioaika, luottamustaso)
Lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
Muutokset toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen
fMRI korreloi käyttäytymisen suorituskykyä kasvojen nimitehtävässä
Lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluessa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset muistin suorituskyvyn ja mielialan käsityksessä
Aikaikkuna: Lähtötaso kahden viikon kuluessa toimenpiteestä
Monitekijäinen muistikysely, Beckin masennuskartoitus ja Beckin ahdistuskartoitus
Lähtötaso kahden viikon kuluessa toimenpiteestä
Muutokset muistin suorituskyvyssä ja muistin suorituskyvyn käsitys ajan myötä - seuranta
Aikaikkuna: Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Monitekijäinen muistikysely, Beckin masennuskartoitus ja Beckin ahdistuskartoitus, sanalistan oppimistesti ja käyttäytyminen kokeellisissa ärsykkeissä – kasvojen nimen muistitehtävä (tarkkuus, reaktioaika, luottamustaso)
Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa