Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка памяти у пациентов с амнестически легкими когнитивными нарушениями

23 октября 2015 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Тренировка эпизодической памяти для ассоциации имен лиц у пациентов с амнестически легкими когнитивными нарушениями: когнитивные показатели и результаты функционально-резонансной магнитной томографии

Предварительные исследования сообщают о доказательствах когнитивной пластичности у людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями, а небольшие исследования предполагают, что эта группа населения может извлечь пользу из тренировки памяти. Этот проект предназначен для оценки эффективности когнитивного обучения у лиц с ЛКН с помощью рандомизированного контролируемого дизайна.

Гипотеза состоит в том, что когнитивная тренировка может улучшить работу памяти у людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями, и это улучшение может сохраняться с течением времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Легкое когнитивное расстройство (MCI) часто представляет собой переходное состояние между здоровым старением и деменцией и считается проблемой общественного здравоохранения, особенно из-за увеличения пожилого населения в Бразилии и в мире в целом. Тем не менее, выводы исследований по фармакологическому лечению этой популяции все еще противоречивы, что делает необходимым инвестировать в новые эффективные методы лечения, такие как немедикаментозные вмешательства, направленные на улучшение памяти.

Один из способов обучения, который принес пользу пожилым людям, — это ассоциация между именами и лицами, что имеет убедительную клиническую значимость, учитывая, что одна из основных жалоб пожилых людей — это трудности с запоминанием имен. Однако точные эффекты такого рода тренировок у пожилых людей (т. е. возможные изменения в познании и активации мозга при магнитно-резонансной томографии) до сих пор неясны.

Таким образом, это исследование направлено на проверку эффектов тренировки памяти (ассоциация имя-лицо) по сравнению с контрольным вмешательством - психообразованием, у 30 пожилых людей с амнестической ЛКН. Мы попросим участников с амнезиаком MCI сдать спинномозговую жидкость (CSF), чтобы повысить точность диагноза. Тренинг и психообразование будут проводиться в 4 сессии (по две в неделю). Чтобы оценить эффект, мы будем использовать когнитивные инструменты и МРТ до и после вмешательства. Кроме того, через один и три месяца после завершения тренинга пациенты снова будут проходить когнитивные тесты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

португальский как родной и предпочтительный язык; Минимум 4 года образования; совместимый с МРТ; Правши; Нормальное скорректированное зрение и слух; Предполагаемый уровень интеллекта средний или выше (IQ ≥ 80); Амнестическое легкое когнитивное расстройство, выявленное врачом и нейропсихологическими тестами; Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

История неврологического расстройства; История серьезных системных заболеваний; История тяжелого психического заболевания; Текущее нелеченное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами; Медицинские состояния, которые каким-либо образом нарушают работу центральной нервной системы; Наличие нарушений зрения и/или слуха, препятствующих проведению когнитивного тестирования; Наличие противопоказаний к МРТ-исследованию; Выводы структурной МРТ, которые могут повлиять на результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка памяти
Участники проходят тренировку памяти, чтобы облегчить изучение и запоминание ассоциаций с именами лиц.
Участники проходят тренировку памяти, чтобы облегчить изучение и запоминание ассоциаций с именами лиц.
Активный компаратор: Психообразование
Участники получают информацию о функционировании памяти и старении
Участники получают информацию о функционировании памяти и старении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей памяти
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение двух недель после вмешательства
Тест на изучение списка слов, поведенческие характеристики на экспериментальных стимулах - задание на запоминание лиц (точность, время реакции, уровень уверенности)
Исходный уровень и в течение двух недель после вмешательства
Изменения функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение двух недель после вмешательства
фМРТ коррелирует с поведенческими характеристиками при выполнении задания «лицо-имя»
Исходный уровень и в течение двух недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в восприятии производительности памяти и настроения
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение двух недель после вмешательства
Многофакторный опросник памяти, опросник депрессии Бека и опросник тревоги Бека
Исходный уровень, в течение двух недель после вмешательства
Изменения в производительности памяти и восприятие производительности памяти с течением времени - контроль
Временное ограничение: Через один и три месяца после вмешательства
Многофакторный опросник памяти, опросник депрессии Бека и опросник беспокойства Бека, тест на изучение списка слов и поведенческие характеристики на экспериментальных стимулах - задание на запоминание имени лица (точность, время реакции, уровень достоверности)
Через один и три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Другой номер гранта/финансирования: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться