- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01978353
Minnesträning hos patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning
Episodisk minnesträning för ansiktsnamnsförening hos patienter med amnestisk lindrig kognitiv funktionsnedsättning: kognitiva åtgärder och funktionell resonans magnetisk avbildningsresultat
Förhandsgranskningsforskning rapporterar bevis på kognitiv plasticitet bland individer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning, och små studier har tydt på att denna population kan dra nytta av minnesträning. Detta projekt avser att bedöma effektiviteten av kognitiv träning hos personer med MCI med en randomiserad kontrollerad design.
Hypotesen är att kognitiv träning kan förbättra minnesprestanda för personer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning och denna förbättring kan bibehållas över tid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) representerar ofta ett övergångstillstånd mellan hälsosamt åldrande och demens, som anses vara ett folkhälsoproblem, särskilt på grund av ökningen av äldre i Brasilien och i världen i allmänhet. Ändå är slutsatserna från studier om farmakologiska behandlingar för denna population fortfarande kontroversiella, vilket gör det absolut nödvändigt att investera i nya effektiva terapier som icke-farmakologiska interventioner som syftar till att förbättra minnet.
Ett träningssätt som har gynnat äldre är sambandet mellan namn och ansikten, vilket har en övertygande klinisk relevans med tanke på att ett av de största klagomålen bland äldre är svårigheten att komma ihåg namn. De exakta effekterna av denna typ av träning hos äldre (dvs. de eventuella förändringarna i kognition och i hjärnaktivering på magnetisk resonanstomografi) är dock fortfarande oklara.
Därför syftar denna studie till att verifiera effekterna av minnesträning (namn-ansikte association) jämfört med kontrollintervention - psykoedukation, hos 30 äldre med amnestisk MCI. Vi kommer att be deltagarna med amnestisk MCI att underkasta sig en cerebrospinalvätska (CSF) för att förbättra diagnosens noggrannhet. Träning och psykoedukation kommer att genomföras i 4 pass (två per vecka). För att bedöma effekterna kommer vi att använda kognitiva instrument och MR-undersökningar före och efter interventionen. En och tre månader efter avslutad träning kommer patienterna igen att underkastas kognitiva tester.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403-010
- University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Portugisiska som modersmål och föredraget språk; Minst 4 års utbildning; MRT-kompatibel; Högerhänta individer; Normal korrigerad syn och hörsel; Uppskattat intelligensmedelvärde eller högre (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning identifierad av en läkare och neuropsykologiska tester; Kan ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
historia av neurologisk störning; Historik av allvarlig systemisk sjukdom; Historik av allvarlig psykisk sjukdom; Aktuell obehandlad alkohol- eller drogmissbruk; Medicinska tillstånd som på något sätt äventyrar det centrala nervsystemet; Närvaro av synnedsättning och/eller hörsel för att utesluta kognitiva tester; Förekomst av kontraindikationer för MRI-undersökning; Fynd i strukturell MRI som kan störa studiens resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minnesträning
Deltagarna får minnesträning för att underlätta inlärning och minne av ansiktsnamnföreningar
|
Deltagarna får minnesträning för att underlätta inlärning och minne av ansiktsnamnföreningar
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Deltagarna får information om minnesfunktion och åldrande
|
Deltagarna får information om minnesfunktion och åldrande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i minnesmått
Tidsram: Baslinje och inom två veckor efter intervention
|
Ordlista inlärningstest, beteendeprestanda på experimentella stimuli - minnesuppgift ansiktsnamn (noggrannhet, reaktionstid, konfidensnivå)
|
Baslinje och inom två veckor efter intervention
|
|
Förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje och inom två veckor efter intervention
|
fMRI korrelerar av beteendeprestanda vid ansiktsnamnuppgift
|
Baslinje och inom två veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i uppfattning om minnesprestanda och humör
Tidsram: Baslinje, inom två veckor efter intervention
|
Multifaktoriellt minnesformulär, Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory
|
Baslinje, inom två veckor efter intervention
|
|
Förändringar i minnesprestanda och uppfattning om minnesprestanda över tid – följ upp
Tidsram: En och tre månader efter intervention
|
Multifactorial Memory Questionnaire, Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory, Ordlista inlärningstest och beteendeprestanda på experimentella stimuli - ansiktsnamnsminnesuppgift (noggrannhet, reaktionstid, konfidensnivå)
|
En och tre månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
- Huvudutredare: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 08223513.3.0000.0068
- 12/51699-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: São Paulo Research Foundation - FAPESP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .