Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minnesträning hos patienter med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning

23 oktober 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Episodisk minnesträning för ansiktsnamnsförening hos patienter med amnestisk lindrig kognitiv funktionsnedsättning: kognitiva åtgärder och funktionell resonans magnetisk avbildningsresultat

Förhandsgranskningsforskning rapporterar bevis på kognitiv plasticitet bland individer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning, och små studier har tydt på att denna population kan dra nytta av minnesträning. Detta projekt avser att bedöma effektiviteten av kognitiv träning hos personer med MCI med en randomiserad kontrollerad design.

Hypotesen är att kognitiv träning kan förbättra minnesprestanda för personer med amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning och denna förbättring kan bibehållas över tid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) representerar ofta ett övergångstillstånd mellan hälsosamt åldrande och demens, som anses vara ett folkhälsoproblem, särskilt på grund av ökningen av äldre i Brasilien och i världen i allmänhet. Ändå är slutsatserna från studier om farmakologiska behandlingar för denna population fortfarande kontroversiella, vilket gör det absolut nödvändigt att investera i nya effektiva terapier som icke-farmakologiska interventioner som syftar till att förbättra minnet.

Ett träningssätt som har gynnat äldre är sambandet mellan namn och ansikten, vilket har en övertygande klinisk relevans med tanke på att ett av de största klagomålen bland äldre är svårigheten att komma ihåg namn. De exakta effekterna av denna typ av träning hos äldre (dvs. de eventuella förändringarna i kognition och i hjärnaktivering på magnetisk resonanstomografi) är dock fortfarande oklara.

Därför syftar denna studie till att verifiera effekterna av minnesträning (namn-ansikte association) jämfört med kontrollintervention - psykoedukation, hos 30 äldre med amnestisk MCI. Vi kommer att be deltagarna med amnestisk MCI att underkasta sig en cerebrospinalvätska (CSF) för att förbättra diagnosens noggrannhet. Träning och psykoedukation kommer att genomföras i 4 pass (två per vecka). För att bedöma effekterna kommer vi att använda kognitiva instrument och MR-undersökningar före och efter interventionen. En och tre månader efter avslutad träning kommer patienterna igen att underkastas kognitiva tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Portugisiska som modersmål och föredraget språk; Minst 4 års utbildning; MRT-kompatibel; Högerhänta individer; Normal korrigerad syn och hörsel; Uppskattat intelligensmedelvärde eller högre (≥ 80 IQ); Amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning identifierad av en läkare och neuropsykologiska tester; Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

historia av neurologisk störning; Historik av allvarlig systemisk sjukdom; Historik av allvarlig psykisk sjukdom; Aktuell obehandlad alkohol- eller drogmissbruk; Medicinska tillstånd som på något sätt äventyrar det centrala nervsystemet; Närvaro av synnedsättning och/eller hörsel för att utesluta kognitiva tester; Förekomst av kontraindikationer för MRI-undersökning; Fynd i strukturell MRI som kan störa studiens resultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minnesträning
Deltagarna får minnesträning för att underlätta inlärning och minne av ansiktsnamnföreningar
Deltagarna får minnesträning för att underlätta inlärning och minne av ansiktsnamnföreningar
Aktiv komparator: Psykoedukation
Deltagarna får information om minnesfunktion och åldrande
Deltagarna får information om minnesfunktion och åldrande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i minnesmått
Tidsram: Baslinje och inom två veckor efter intervention
Ordlista inlärningstest, beteendeprestanda på experimentella stimuli - minnesuppgift ansiktsnamn (noggrannhet, reaktionstid, konfidensnivå)
Baslinje och inom två veckor efter intervention
Förändringar i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Baslinje och inom två veckor efter intervention
fMRI korrelerar av beteendeprestanda vid ansiktsnamnuppgift
Baslinje och inom två veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i uppfattning om minnesprestanda och humör
Tidsram: Baslinje, inom två veckor efter intervention
Multifaktoriellt minnesformulär, Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory
Baslinje, inom två veckor efter intervention
Förändringar i minnesprestanda och uppfattning om minnesprestanda över tid – följ upp
Tidsram: En och tre månader efter intervention
Multifactorial Memory Questionnaire, Beck Depression Inventory och Beck Anxiety Inventory, Ordlista inlärningstest och beteendeprestanda på experimentella stimuli - ansiktsnamnsminnesuppgift (noggrannhet, reaktionstid, konfidensnivå)
En och tre månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera