Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink paměti u pacientů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou

23. října 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Trénink epizodické paměti pro asociaci jmen obličeje u pacientů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou: kognitivní měření a výsledky funkčního rezonančního magnetického zobrazování

Náhledový výzkum uvádí důkazy o kognitivní plasticitě u jedinců s amnestickou mírnou kognitivní poruchou a studie malého rozsahu naznačují, že tato populace může mít prospěch z tréninku paměti. Tento projekt má za cíl posoudit účinnost kognitivního tréninku u osob s MCI s randomizovaným kontrolovaným designem.

Hypotézou je, že kognitivní trénink může zlepšit výkonnost paměti u osob s amnestickým mírným kognitivním poškozením a toto zlepšení lze v průběhu času udržet.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) často představuje přechodný stav mezi zdravým stárnutím a demencí a je považována za problém veřejného zdraví zejména kvůli nárůstu starší populace v Brazílii a ve světě obecně. Přesto jsou závěry studií o farmakologické léčbě této populace stále kontroverzní, a proto je nezbytné investovat do nových účinných terapií, jako jsou nefarmakologické intervence zaměřené na zlepšení paměti.

Jedním ze způsobů tréninku, který prospěl starším, je spojení mezi jmény a tvářemi, což má přesvědčivý klinický význam vzhledem k tomu, že jednou z hlavních stížností starších je obtížné zapamatování si jmen. Přesné účinky tohoto druhu tréninku u starších lidí (tj. případné změny v kognici a aktivaci mozku na magnetické rezonanci) jsou však stále nejasné.

Tato studie si proto klade za cíl ověřit účinky trénování paměti (sdružení jména a tváře) ve srovnání s kontrolní intervencí – psychoedukací, u 30 starších osob s amnestickou MCI. Požádáme účastníky s amnestickou MCI, aby se podrobili vyšetření mozkomíšního moku (CSF), aby se zlepšila přesnost diagnózy. Výcvik a psychoedukace budou probíhat ve 4 sezeních (dva týdně). K posouzení účinků použijeme kognitivní nástroje a vyšetření MRI před a po intervenci. Také jeden a tři měsíce po ukončení školení budou pacienti opět podrobeni kognitivním testům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

portugalština jako rodný a preferovaný jazyk; Minimálně 4 roky vzdělání; MRI kompatibilní; Praváci; Normální korigovaný zrak a sluch; Odhadovaný průměr inteligence nebo vyšší (≥ 80 IQ); Amnestická mírná kognitivní porucha identifikovaná lékařem a neuropsychologickými testy; Umět dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Neurologické poruchy v anamnéze; Anamnéza závažného systémového onemocnění; Těžké duševní onemocnění v anamnéze; Současné neléčené zneužívání alkoholu nebo návykových látek; Zdravotní stavy, které jakýmkoli způsobem ohrožují centrální nervový systém; Přítomnost zrakového postižení a/nebo sluchu k vyloučení kognitivního testování; Přítomnost kontraindikací k vyšetření MRI; Nálezy ve strukturální MRI, které mohou interferovat s výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink paměti
Účastníci absolvují trénink paměti, aby se usnadnilo učení a zapamatování asociací se jmény
Behaviorální: Trénink paměti
Účastníci absolvují trénink paměti, aby se usnadnilo učení a zapamatování asociací se jmény
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Účastníci získají informace o fungování paměti a stárnutí
Behaviorální: Psychoedukace
Účastníci získají informace o fungování paměti a stárnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měření paměti
Časové okno: Výchozí stav a do dvou týdnů po intervenci
Test učení se seznamem slov, chování na experimentálních podnětech – paměťová úloha na jména (přesnost, reakční doba, úroveň spolehlivosti)
Výchozí stav a do dvou týdnů po intervenci
Změny ve funkční magnetické rezonanci (fMRI)
Časové okno: Výchozí stav a do dvou týdnů po intervenci
fMRI koreluje behaviorální výkon při úkolu se jménem obličeje
Výchozí stav a do dvou týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímání paměťového výkonu a nálady
Časové okno: Výchozí stav do dvou týdnů po intervenci
Multifaktoriální paměťový dotazník, Beckův inventář deprese a Beckův inventář úzkosti
Výchozí stav do dvou týdnů po intervenci
Změny paměťového výkonu a vnímání paměťového výkonu v čase – sledování
Časové okno: Jeden a tři měsíce po zásahu
Dotazník multifaktoriální paměti, Beckův inventář deprese a Beckův inventář úzkosti, test učení se seznamem slov a behaviorální výkonnost na experimentálních podnětech – paměťová úloha podle obličeje (přesnost, reakční doba, úroveň spolehlivosti)
Jeden a tři měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Jiné číslo grantu/financování: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Trénink paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit