Geheugentraining bij patiënten met amnestische milde cognitieve stoornissen
Episodische geheugentraining voor gezichtsnaamassociatie bij patiënten met amnestische milde cognitieve stoornissen: cognitieve maatregelen en functionele resonantie Magnetische beeldvormingsresultaten
Preview-onderzoek rapporteert bewijs van cognitieve plasticiteit bij personen met amnestische milde cognitieve stoornissen, en kleinschalige studies hebben gesuggereerd dat deze populatie baat kan hebben bij geheugentraining. Dit project beoogt de effectiviteit van cognitieve training bij personen met MCI te beoordelen met een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
De hypothese is dat cognitieve training de geheugenprestaties van personen met amnestische milde cognitieve stoornissen kan verbeteren en dat deze verbetering in de loop van de tijd kan worden gehandhaafd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Milde cognitieve stoornissen (MCI) vertegenwoordigen vaak een overgangstoestand tussen gezond ouder worden en dementie, en worden beschouwd als een probleem voor de volksgezondheid, vooral vanwege de toename van de oudere bevolking in Brazilië en in de wereld in het algemeen. Toch zijn de conclusies van onderzoeken naar farmacologische behandelingen voor deze populatie nog steeds controversieel, waardoor het noodzakelijk is om te investeren in nieuwe efficiënte therapieën, zoals niet-farmacologische interventies gericht op geheugenverbetering.
Een van de trainingsmodi waar ouderen van hebben geprofiteerd, is de associatie tussen namen en gezichten, wat een overtuigende klinische relevantie heeft, aangezien een van de belangrijkste klachten van ouderen de moeilijkheid is om namen te onthouden. De exacte effecten van dit soort training bij ouderen (d.w.z. de uiteindelijke veranderingen in cognitie en hersenactivatie op Magnetic Resonance Imaging) zijn echter nog onduidelijk.
Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van geheugentraining (naam-gezicht-associatie) te verifiëren in vergelijking met controle-interventie - psycho-educatie, bij 30 ouderen met amnestische MCI. We zullen de deelnemers met amnestische MCI vragen om een cerebrospinale vloeistof (CSF) te ondergaan om de nauwkeurigheid van de diagnose te verbeteren. Training en psycho-educatie vinden plaats in 4 sessies (twee per week). Om de effecten te beoordelen, gebruiken we cognitieve instrumenten en MRI-onderzoeken voor en na de ingreep. Ook zullen één en drie maanden na afloop van de training patiënten opnieuw worden onderworpen aan cognitieve tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-010
- University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Portugees als moedertaal en voorkeurstaal; Minimaal 4 jaar opleiding; MRI-compatibel; Rechtshandige personen; Normaal gecorrigeerd zicht en gehoor; Geschat intelligentiegemiddelde of hoger (≥ 80 IQ); Amnestische milde cognitieve stoornis geïdentificeerd door een arts en neuropsychologische tests; In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van neurologische aandoening; Geschiedenis van ernstige systemische ziekte; Geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen; Actueel onbehandeld alcohol- of middelenmisbruik; Medische aandoeningen die op enigerlei wijze het centrale zenuwstelsel aantasten; Aanwezigheid van visuele beperking en/of gehoor om cognitieve testen uit te sluiten; Aanwezigheid van contra-indicaties voor MRI-onderzoek; Bevindingen in structurele MRI die de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheugentraining
Deelnemers krijgen geheugentraining om het leren en onthouden van gezichts-naamassociaties te vergemakkelijken
|
Deelnemers krijgen geheugentraining om het leren en onthouden van gezichts-naamassociaties te vergemakkelijken
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Deelnemers krijgen informatie over het functioneren van het geheugen en veroudering
|
Deelnemers krijgen informatie over het functioneren van het geheugen en veroudering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in geheugenmetingen
Tijdsspanne: Baseline en binnen twee weken na interventie
|
Woordenlijstleertest, gedragsprestaties op experimentele stimuli - gezichtsnaamgeheugentaak (nauwkeurigheid, reactietijd, betrouwbaarheidsniveau)
|
Baseline en binnen twee weken na interventie
|
|
Veranderingen in functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: Baseline en binnen twee weken na interventie
|
fMRI-correlaten van gedragsprestaties bij face-name-taak
|
Baseline en binnen twee weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in perceptie van geheugenprestaties en stemming
Tijdsspanne: Baseline, binnen twee weken na interventie
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst, Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory
|
Baseline, binnen twee weken na interventie
|
|
Veranderingen in geheugenprestaties en perceptie van geheugenprestaties in de loop van de tijd - follow-up
Tijdsspanne: Een en drie maanden na de interventie
|
Multifactoriële geheugenvragenlijst, Beck Depression Inventory en Beck Anxiety Inventory, Woordenlijst-leertest en gedragsprestaties op experimentele stimuli - geheugentaak gezicht-naam (nauwkeurigheid, reactietijd, betrouwbaarheidsniveau)
|
Een en drie maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 08223513.3.0000.0068
- 12/51699-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: São Paulo Research Foundation - FAPESP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .