Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pamięci u pacjentów z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych

23 października 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Trening pamięci epizodycznej w celu skojarzenia nazw twarzy u pacjentów z amnestycznym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych: miary poznawcze i wyniki rezonansu funkcjonalnego obrazowania magnetycznego

Wstępne raporty z badań wskazują na plastyczność poznawczą wśród osób z amnezją Łagodne zaburzenia poznawcze, a badania na małą skalę sugerują, że ta populacja może odnieść korzyści z treningu pamięci. Projekt ten ma na celu ocenę skuteczności treningu poznawczego u osób z MCI w randomizowanym, kontrolowanym projekcie.

Hipoteza jest taka, że ​​trening poznawczy może poprawić wydajność pamięci u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi amnestycznymi i ta poprawa może być utrzymana w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) często stanowi stan przejściowy między zdrowym starzeniem się a demencją i jest uważane za problem zdrowia publicznego, zwłaszcza ze względu na wzrost populacji osób starszych w Brazylii i ogólnie na świecie. Jednak wnioski z badań nad leczeniem farmakologicznym tej populacji są nadal kontrowersyjne, co powoduje konieczność inwestowania w nowe skuteczne terapie, takie jak niefarmakologiczne interwencje mające na celu poprawę pamięci.

Jednym z trybów szkolenia, z którego skorzystali starsi, jest kojarzenie imion i twarzy, co ma istotne znaczenie kliniczne, biorąc pod uwagę, że jedną z głównych skarg wśród osób starszych jest trudność w zapamiętywaniu imion. Jednak dokładne skutki tego rodzaju treningu u osób starszych (tj. ewentualne zmiany w funkcjach poznawczych i aktywacji mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego) są nadal niejasne.

Dlatego niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie efektów treningu pamięci (skojarzenia imienia z twarzą) w porównaniu z interwencją kontrolną – psychoedukacją, u 30 starszych osób z amnezją MCI. Poprosimy uczestników z amnestycznym MCI o poddanie się badaniu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w celu poprawy dokładności diagnozy. Trening i psychoedukacja będą prowadzone w 4 sesjach (dwa w tygodniu). Do oceny efektów wykorzystamy instrumenty poznawcze oraz badania MRI przed i po interwencji. Również po miesiącu i trzech miesiącach od zakończenia szkolenia pacjenci ponownie zostaną poddani badaniom poznawczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

portugalski jako język ojczysty i preferowany; Minimum 4 lata nauki; Kompatybilny z MRI; Osoby praworęczne; Normalny skorygowany wzrok i słuch; Szacowana średnia inteligencji lub wyższa (≥ 80 IQ); Amnestyczne łagodne upośledzenie funkcji poznawczych stwierdzone przez lekarza i testy neuropsychologiczne; Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Historia zaburzeń neurologicznych; Historia poważnej choroby ogólnoustrojowej; Historia ciężkiej choroby psychicznej; Obecne nieleczone nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych; Stany medyczne, które w jakikolwiek sposób zagrażają ośrodkowemu układowi nerwowemu; Obecność upośledzenia wzroku i / lub słuchu, aby wykluczyć testy poznawcze; Obecność przeciwwskazań do badania MRI; Ustalenia w strukturalnym MRI, które mogą zakłócać wyniki badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening pamięci
Uczestnicy przechodzą trening pamięci, aby ułatwić uczenie się i zapamiętywanie skojarzeń z nazwami twarzy
Behawioralne: Trening pamięci
Uczestnicy przechodzą trening pamięci, aby ułatwić uczenie się i zapamiętywanie skojarzeń z nazwami twarzy
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Uczestnicy otrzymują informacje na temat funkcjonowania i starzenia się pamięci
Behawioralne: Psychoedukacja
Uczestnicy otrzymują informacje na temat funkcjonowania i starzenia się pamięci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w miarach pamięci
Ramy czasowe: Linii bazowej iw ciągu dwóch tygodni po interwencji
Test uczenia się listy słów, działanie behawioralne na bodźce eksperymentalne - zadanie pamięciowe imienia twarzy (dokładność, czas reakcji, poziom pewności)
Linii bazowej iw ciągu dwóch tygodni po interwencji
Zmiany w funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI)
Ramy czasowe: Linii bazowej iw ciągu dwóch tygodni po interwencji
fMRI korelaty wydajności behawioralnej w zadaniu z nazwą twarzy
Linii bazowej iw ciągu dwóch tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w postrzeganiu wydajności pamięci i nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, w ciągu dwóch tygodni po interwencji
Wieloczynnikowy Kwestionariusz Pamięci, Inwentarz Depresji Becka i Inwentarz Lęku Becka
Linia bazowa, w ciągu dwóch tygodni po interwencji
Zmiany wydajności pamięci i postrzeganie wydajności pamięci w czasie - obserwacja
Ramy czasowe: Miesiąc i trzy miesiące po interwencji
Wieloczynnikowy Kwestionariusz Pamięci, Inwentarz Depresji Becka i Inwentarz Lęku Becka, Test uczenia się listy słów i zachowanie na bodźcach eksperymentalnych - zadanie pamięciowe imienia twarzy (dokładność, czas reakcji, poziom ufności)
Miesiąc i trzy miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Inny numer grantu/finansowania: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Trening pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj