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Treinamento de memória em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico

23 de outubro de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Treinamento de memória episódica para associação de nomes faciais em pacientes com comprometimento cognitivo leve amnéstico: medidas cognitivas e resultados de imagens magnéticas de ressonância funcional

Pesquisas preliminares relatam evidências de plasticidade cognitiva entre indivíduos com comprometimento cognitivo leve amnéstico, e estudos de pequeno porte sugerem que essa população pode se beneficiar do treinamento de memória. Este projeto pretende avaliar a eficácia do treinamento cognitivo em pessoas com MCI com um desenho controlado randomizado.

A hipótese é que o treinamento cognitivo pode melhorar o desempenho da memória para pessoas com comprometimento cognitivo amnéstico leve e essa melhora pode ser mantida ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) muitas vezes representa um estado de transição entre o envelhecimento saudável e a demência, sendo considerado um problema de saúde pública principalmente devido ao aumento da população idosa no Brasil e no mundo em geral. No entanto, as conclusões dos estudos sobre tratamentos farmacológicos para essa população ainda são controversas, tornando-se imperativo o investimento em novas terapias eficazes como as intervenções não farmacológicas voltadas para a melhora da memória.

Uma modalidade de treinamento que tem beneficiado os idosos é a associação entre nomes e rostos, que tem uma relevância clínica marcante, visto que uma das principais queixas dos idosos é a dificuldade em lembrar nomes. No entanto, os efeitos exatos desse tipo de treinamento em idosos (ou seja, as eventuais alterações na cognição e na ativação cerebral na Ressonância Magnética) ainda não são claros.

Portanto, este estudo tem como objetivo verificar os efeitos do treinamento de memória (associação nome-face) em comparação com a intervenção controle - psicoeducação, em 30 idosos com CCL amnéstico. Solicitaremos aos participantes com CCL amnéstico que se submetam a um Líquido Cefalorraquidiano (LCR) para melhorar a precisão do diagnóstico. O treinamento e a psicoeducação serão realizados em 4 sessões (duas por semana). Para avaliar os efeitos, usaremos instrumentos cognitivos e exames de ressonância magnética antes e depois da intervenção. Além disso, um e três meses após a conclusão do treinamento os pacientes serão novamente submetidos a testes cognitivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Português como língua nativa e preferencial; Mínimo de 4 anos de escolaridade; compatível com ressonância magnética; Indivíduos destros; Visão e audição corrigidas normais; Inteligência estimada média ou superior (≥ 80 QI); Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico identificado por médico e testes neuropsicológicos; Capaz de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

História de distúrbio neurológico; História de doença sistêmica grave; História de doença mental grave; Álcool atual não tratado ou abuso de substâncias; Condições médicas que comprometam de alguma forma o sistema nervoso central; Presença de deficiência visual e/ou auditiva que impossibilite testes cognitivos; Presença de contraindicações ao exame de ressonância magnética; Achados na ressonância magnética estrutural que podem interferir nos resultados do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de memória
Os participantes recebem treinamento de memória para facilitar o aprendizado e a memória de associações de nomes faciais
Os participantes recebem treinamento de memória para facilitar o aprendizado e a memória de associações de nomes faciais
Comparador Ativo: Psicoeducação
Os participantes recebem informações sobre o funcionamento da memória e o envelhecimento
Os participantes recebem informações sobre o funcionamento da memória e o envelhecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas medidas de memória
Prazo: Linha de base e dentro de duas semanas após a intervenção
Teste de aprendizagem de lista de palavras, desempenho comportamental em estímulos experimentais - tarefa de memória de nomes faciais (precisão, tempo de reação, nível de confiança)
Linha de base e dentro de duas semanas após a intervenção
Alterações na ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: Linha de base e dentro de duas semanas após a intervenção
Correlatos fMRI de desempenho comportamental na tarefa de nome facial
Linha de base e dentro de duas semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na percepção do desempenho da memória e humor
Prazo: Linha de base, dentro de duas semanas após a intervenção
Questionário de Memória Multifatorial, Inventário de Depressão de Beck e Inventário de Ansiedade de Beck
Linha de base, dentro de duas semanas após a intervenção
Mudanças no desempenho da memória e percepção do desempenho da memória ao longo do tempo - acompanhamento
Prazo: Um e três meses após a intervenção
Questionário de Memória Multifatorial, Inventário de Depressão de Beck e Inventário de Ansiedade de Beck, teste de aprendizado de lista de palavras e desempenho comportamental em estímulos experimentais - tarefa de memória de nomes faciais (precisão, tempo de reação, nível de confiança)
Um e três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Número de outro subsídio/financiamento: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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