- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01978353
기억상실증 경도인지장애 환자의 기억력 훈련
기억상실증 경증 인지장애 환자의 얼굴 이름 연상에 대한 일화기억 훈련: 인지적 측정 및 기능적 공명 자기영상 결과
미리 보기 연구에서는 기억 상실증이 있는 경미한 인지 장애가 있는 개인의 인지 가소성에 대한 증거를 보고하고 소규모 연구에서는 이 인구가 기억력 훈련의 혜택을 받을 수 있다고 제안합니다. 이 프로젝트는 무작위 통제 설계로 MCI가 있는 사람의 인지 훈련의 효능을 평가하기 위한 것입니다.
가설은 인지 훈련이 건망증 경도 인지 장애가 있는 사람의 기억력을 향상시킬 수 있으며 이러한 향상은 시간이 지나도 유지될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가벼운 인지 장애(MCI)는 종종 건강한 노화와 치매 사이의 과도기적 상태를 나타내며, 특히 브라질과 전 세계의 노인 인구 증가로 인해 공중 보건 문제로 간주됩니다. 그러나이 인구에 대한 약리학 적 치료에 대한 연구 결과는 여전히 논란의 여지가있어 기억력 향상을 목표로하는 비 약리학 적 개입과 같은 새롭고 효율적인 치료법에 대한 투자가 필수적입니다.
장로들에게 도움이 되는 한 가지 훈련 모드는 이름과 얼굴 사이의 연관성인데, 장로들 사이의 주요 불만 중 하나가 이름을 기억하는 데 어려움이 있다는 점을 고려할 때 이는 강력한 임상적 관련성을 가지고 있습니다. 그러나 노인에 대한 이러한 종류의 훈련의 정확한 효과(즉, 자기 공명 영상에 대한 인지 및 뇌 활성화의 궁극적인 변화)는 여전히 불분명합니다.
따라서 본 연구는 건망증이 있는 MCI 노인 30명을 대상으로 기억력 훈련(이름-얼굴 연상)과 통제 중재-심리교육의 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다. 기억상실 MCI가 있는 참여자는 진단의 정확성을 높이기 위해 뇌척수액(CSF)에 제출할 것을 요청할 것입니다. 훈련 및 심리 교육은 4회(주 2회)로 진행됩니다. 효과를 평가하기 위해 개입 전후에인지 기기와 MRI 검사를 사용합니다. 또한 훈련 종료 후 1개월, 3개월 후 다시 인지검사를 받게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모국어 및 선호 언어로서의 포르투갈어 최소 4년의 교육; MRI 호환; 오른 손잡이 개인; 정상 교정 시력 및 청력; 예상 지능 평균 이상(≥ 80 IQ), 의사 및 신경심리학적 검사에 의해 확인된 기억소거 경도 인지 장애; 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
신경 장애의 병력; 심각한 전신 질환의 병력; 심각한 정신 질환의 병력; 현재 치료되지 않은 알코올 또는 약물 남용; 어떤 식으로든 중추 신경계를 손상시키는 의학적 상태; 인지 테스트를 배제하기 위한 시각 장애 및/또는 청력의 존재; MRI 검사에 대한 금기 사항의 존재; 연구 결과를 방해할 수 있는 구조적 MRI의 발견.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억력 훈련
참가자들은 얼굴 이름 연상의 학습과 기억을 촉진하기 위한 기억 훈련을 받습니다.
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참가자들은 얼굴 이름 연상의 학습과 기억을 촉진하기 위한 기억 훈련을 받습니다.
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활성 비교기: 심리 교육
참가자는 기억 기능 및 노화에 대한 정보를 받습니다.
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참가자는 기억 기능 및 노화에 대한 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억 측정의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 2주 이내
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단어 목록 학습 테스트, 실험 자극에 대한 행동 수행 - 얼굴 이름 기억 작업(정확도, 반응 시간, 신뢰 수준)
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기준선 및 중재 후 2주 이내
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기능적 자기공명영상(fMRI)의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 2주 이내
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fMRI는 얼굴 이름 작업에서 행동 성능의 상관 관계입니다.
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기준선 및 중재 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력과 기분에 대한 인식의 변화
기간: 기준선, 개입 후 2주 이내
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다 요인 기억 설문지, Beck 우울증 인벤토리 및 Beck 불안 인벤토리
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기준선, 개입 후 2주 이내
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시간 경과에 따른 메모리 성능의 변화 및 메모리 성능 인식 - 후속 조치
기간: 개입 후 1개월 및 3개월
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다요인 기억력 설문지, Beck Depression Inventory 및 Beck Anxiety Inventory, 단어 목록 학습 테스트 및 실험적 자극에 대한 행동 수행 - 얼굴 이름 기억 작업(정확도, 반응 시간, 신뢰 수준)
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개입 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기억력 훈련에 대한 임상 시험
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한