- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01978353
Entraînement de la mémoire chez les patients atteints de troubles cognitifs amnésiques légers
Entraînement de la mémoire épisodique pour l'association des noms de visage chez les patients atteints de troubles cognitifs amnésiques légers : mesures cognitives et résultats de l'imagerie magnétique par résonance fonctionnelle
Des recherches préliminaires rapportent des preuves de plasticité cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques, et des études de petite taille suggèrent que cette population peut bénéficier d'un entraînement de la mémoire. Ce projet vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement cognitif chez les personnes atteintes de MCI avec une conception contrôlée randomisée.
L'hypothèse est que l'entraînement cognitif peut améliorer les performances de la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques et que cette amélioration peut être maintenue dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble cognitif léger (MCI) représente souvent un état de transition entre le vieillissement en bonne santé et la démence, étant considéré comme un problème de santé publique, notamment en raison de l'augmentation de la population âgée au Brésil et dans le monde en général. Pourtant, les conclusions des études sur les traitements pharmacologiques pour cette population sont encore controversées, rendant impératif d'investir dans de nouvelles thérapies efficaces telles que les interventions non pharmacologiques visant à améliorer la mémoire.
Un mode de formation qui a bénéficié aux aînés est l'association entre les noms et les visages, qui a une pertinence clinique convaincante étant donné que l'une des principales plaintes chez les aînés est la difficulté à se souvenir des noms. Cependant, les effets exacts de ce type de formation chez les personnes âgées (c'est-à-dire les changements éventuels de la cognition et de l'activation cérébrale sur l'imagerie par résonance magnétique) ne sont toujours pas clairs.
Par conséquent, cette étude vise à vérifier les effets de l'entraînement de la mémoire (association nom-visage) par rapport à l'intervention de contrôle - psychoéducation, chez 30 personnes âgées atteintes de MCI amnésique. Nous demanderons aux participants atteints de MCI amnésique de se soumettre à un liquide céphalo-rachidien (LCR) afin d'améliorer la précision du diagnostic. La formation et la psychoéducation se dérouleront en 4 séances (deux par semaine). Pour évaluer les effets, nous utiliserons des instruments cognitifs et des examens IRM avant et après l'intervention. De plus, un et trois mois après la fin de la formation, les patients seront à nouveau soumis à des tests cognitifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-010
- University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Portugais comme langue maternelle et préférée; Un minimum de 4 années d'études; Compatible IRM ; Les personnes droitières ; Vision et audition corrigées normales ; Intelligence estimée moyenne ou supérieure (≥ 80 QI); Déficience cognitive légère amnésique identifiée par un médecin et des tests neuropsychologiques ; Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Antécédents de trouble neurologique ; Antécédents de maladie systémique grave ; Antécédents de maladie mentale grave ; Abus actuel d'alcool ou de substances non traité ; Conditions médicales qui compromettent de quelque manière que ce soit le système nerveux central ; Présence d'une déficience visuelle et/ou auditive pour empêcher les tests cognitifs ; Présence de contre-indications à l'examen IRM ; Résultats en IRM structurelle qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de la mémoire
Les participants reçoivent une formation à la mémoire pour faciliter l'apprentissage et la mémoire des associations visage-nom
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Les participants reçoivent une formation à la mémoire pour faciliter l'apprentissage et la mémoire des associations visage-nom
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Comparateur actif: Psychoéducation
Les participants reçoivent des informations sur le fonctionnement de la mémoire et le vieillissement
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Les participants reçoivent des informations sur le fonctionnement de la mémoire et le vieillissement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les mesures de mémoire
Délai: Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention
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Test d'apprentissage de la liste de mots, performance comportementale sur des stimuli expérimentaux - tâche de mémorisation du nom du visage (précision, temps de réaction, niveau de confiance)
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Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention
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Modifications de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention
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Corrélats IRMf des performances comportementales à la tâche de nom de visage
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Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la perception des performances de la mémoire et de l'humeur
Délai: Au départ, dans les deux semaines suivant l'intervention
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Questionnaire de mémoire multifactorielle, inventaire de dépression de Beck et inventaire d'anxiété de Beck
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Au départ, dans les deux semaines suivant l'intervention
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Changements dans les performances de la mémoire et perception des performances de la mémoire au fil du temps - suivi
Délai: Un et trois mois après l'intervention
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Questionnaire de mémoire multifactorielle, inventaire de dépression de Beck et inventaire d'anxiété de Beck, test d'apprentissage de liste de mots et performance comportementale sur des stimuli expérimentaux - tâche de mémoire visage-nom (précision, temps de réaction, niveau de confiance)
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Un et trois mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
- Chercheur principal: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 08223513.3.0000.0068
- 12/51699-1 (Autre subvention/numéro de financement: São Paulo Research Foundation - FAPESP)
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