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Entraînement de la mémoire chez les patients atteints de troubles cognitifs amnésiques légers

23 octobre 2015 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Entraînement de la mémoire épisodique pour l'association des noms de visage chez les patients atteints de troubles cognitifs amnésiques légers : mesures cognitives et résultats de l'imagerie magnétique par résonance fonctionnelle

Des recherches préliminaires rapportent des preuves de plasticité cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques, et des études de petite taille suggèrent que cette population peut bénéficier d'un entraînement de la mémoire. Ce projet vise à évaluer l'efficacité de l'entraînement cognitif chez les personnes atteintes de MCI avec une conception contrôlée randomisée.

L'hypothèse est que l'entraînement cognitif peut améliorer les performances de la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques et que cette amélioration peut être maintenue dans le temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble cognitif léger (MCI) représente souvent un état de transition entre le vieillissement en bonne santé et la démence, étant considéré comme un problème de santé publique, notamment en raison de l'augmentation de la population âgée au Brésil et dans le monde en général. Pourtant, les conclusions des études sur les traitements pharmacologiques pour cette population sont encore controversées, rendant impératif d'investir dans de nouvelles thérapies efficaces telles que les interventions non pharmacologiques visant à améliorer la mémoire.

Un mode de formation qui a bénéficié aux aînés est l'association entre les noms et les visages, qui a une pertinence clinique convaincante étant donné que l'une des principales plaintes chez les aînés est la difficulté à se souvenir des noms. Cependant, les effets exacts de ce type de formation chez les personnes âgées (c'est-à-dire les changements éventuels de la cognition et de l'activation cérébrale sur l'imagerie par résonance magnétique) ne sont toujours pas clairs.

Par conséquent, cette étude vise à vérifier les effets de l'entraînement de la mémoire (association nom-visage) par rapport à l'intervention de contrôle - psychoéducation, chez 30 personnes âgées atteintes de MCI amnésique. Nous demanderons aux participants atteints de MCI amnésique de se soumettre à un liquide céphalo-rachidien (LCR) afin d'améliorer la précision du diagnostic. La formation et la psychoéducation se dérouleront en 4 séances (deux par semaine). Pour évaluer les effets, nous utiliserons des instruments cognitifs et des examens IRM avant et après l'intervention. De plus, un et trois mois après la fin de la formation, les patients seront à nouveau soumis à des tests cognitifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05403-010
        • University of São Paulo, Faculty of Medicine, Institute and Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Portugais comme langue maternelle et préférée; Un minimum de 4 années d'études; Compatible IRM ; Les personnes droitières ; Vision et audition corrigées normales ; Intelligence estimée moyenne ou supérieure (≥ 80 QI); Déficience cognitive légère amnésique identifiée par un médecin et des tests neuropsychologiques ; Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Antécédents de trouble neurologique ; Antécédents de maladie systémique grave ; Antécédents de maladie mentale grave ; Abus actuel d'alcool ou de substances non traité ; Conditions médicales qui compromettent de quelque manière que ce soit le système nerveux central ; Présence d'une déficience visuelle et/ou auditive pour empêcher les tests cognitifs ; Présence de contre-indications à l'examen IRM ; Résultats en IRM structurelle qui peuvent interférer avec les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de la mémoire
Les participants reçoivent une formation à la mémoire pour faciliter l'apprentissage et la mémoire des associations visage-nom
Les participants reçoivent une formation à la mémoire pour faciliter l'apprentissage et la mémoire des associations visage-nom
Comparateur actif: Psychoéducation
Les participants reçoivent des informations sur le fonctionnement de la mémoire et le vieillissement
Les participants reçoivent des informations sur le fonctionnement de la mémoire et le vieillissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les mesures de mémoire
Délai: Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention
Test d'apprentissage de la liste de mots, performance comportementale sur des stimuli expérimentaux - tâche de mémorisation du nom du visage (précision, temps de réaction, niveau de confiance)
Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention
Modifications de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention
Corrélats IRMf des performances comportementales à la tâche de nom de visage
Au départ et dans les deux semaines suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la perception des performances de la mémoire et de l'humeur
Délai: Au départ, dans les deux semaines suivant l'intervention
Questionnaire de mémoire multifactorielle, inventaire de dépression de Beck et inventaire d'anxiété de Beck
Au départ, dans les deux semaines suivant l'intervention
Changements dans les performances de la mémoire et perception des performances de la mémoire au fil du temps - suivi
Délai: Un et trois mois après l'intervention
Questionnaire de mémoire multifactorielle, inventaire de dépression de Beck et inventaire d'anxiété de Beck, test d'apprentissage de liste de mots et performance comportementale sur des stimuli expérimentaux - tâche de mémoire visage-nom (précision, temps de réaction, niveau de confiance)
Un et trois mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cássio Machado de Campos Bottino, M.D., Ph.D, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine
  • Chercheur principal: Sharon Sanz Simon, Ph.D Student, Old Age Research Group (PROTER), Institute and Department of Psychiatry, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2013

Première publication (Estimation)

7 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 08223513.3.0000.0068
  • 12/51699-1 (Autre subvention/numéro de financement: São Paulo Research Foundation - FAPESP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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