COPD患者の運動に対するプレドニゾンの影響 (COPDpred)
2020年1月31日 更新者：Vibeke Backer、Bispebjerg Hospital
COPD患者の運動と運動中および運動後の炎症反応に対するプレドニゾンとソルメドロールの効果。
この研究の目的は、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における抗炎症薬プレドニゾンとソルメドロールの運動パフォーマンスに対する影響があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
4日間のステロイドを用いたRCT研究
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NV
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Copenhagen、NV、デンマーク、2400
- Bispebjerg hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準: FEV1< 60% FEV1/FVC 比 < 70 %
- エルゴメーターバイクを使用できる
除外基準: 血行力学的に不安定な心臓状態
- 研究開始6週間前の増悪 研究期間中の増悪 β遮断薬による治療 悪性腫瘍 過去5年間 IMPに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プレドニンとソルメドロール
プラセボ群とプレドニンの比較
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同様のサイズのタブレット
他の名前：
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プラセボコンパレーター：ソルメドロール
プラセボとソルメドロールの比較
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同様のサイズのタブレット
他の名前：
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他の：プラセボ
体力の測定
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同様のサイズのタブレット
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力への影響
時間枠：2013年1月～2013年7月（6ヶ月）
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筋力
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2013年1月～2013年7月（6ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症反応
時間枠：2013年1月～2013年7月（6ヶ月）
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hsCRP
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2013年1月～2013年7月（6ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2MAX
時間枠：2013年1月から2013年7月まで（6ヶ月）
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フィットネス
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2013年1月から2013年7月まで（6ヶ月）
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VO2max
時間枠：2013年1月から2013年7月まで（6ヶ月）
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フィットネス
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2013年1月から2013年7月まで（6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-004503-13 (EudraCT番号)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。