El efecto de la prednisona sobre el ejercicio físico en pacientes con EPOC (COPDpred)
31 de enero de 2020 actualizado por: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
El efecto de la prednisona y Solu-Medrol sobre el ejercicio físico en pacientes con EPOC y la respuesta inflamatoria durante y después del ejercicio.
El objetivo de este estudio es investigar si existe un efecto sobre el rendimiento físico de los fármacos antiinflamatorios prednisona y solu-medrol en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio RCT con 4 días de esteroide
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NV
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Copenhagen, NV, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión: FEV1 < 60 % Relación FEV1/FVC < 70 %
- capaz de usar una bicicleta ergométrica
Criterios de exclusión: afecciones cardíacas hemodinámicamente inestables
- Exacerbaciones antes de las 6 semanas de ingreso al estudio Exacerbación durante el período de estudio Tratamiento con bloqueadores beta Neoplasia maligna en los últimos 5 años Alergia hacia IMP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: prednisona y solumedrol
brazo de placebo versus prednisona
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tabletas de tamaño similar
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: solumedrol
placebo versus medrol en solución
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tabletas de tamaño similar
Otros nombres:
|
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Otro: placebo
medición de la aptitud
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tabletas de tamaño similar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto sobre la fuerza muscular
Periodo de tiempo: enero de 2013 a julio de 2013 (6 meses)
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fuerza muscular
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enero de 2013 a julio de 2013 (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: enero de 2013 a julio de 2013 (6 meses)
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hsCRP
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enero de 2013 a julio de 2013 (6 meses)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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vo2máx
Periodo de tiempo: enero 2013 a julio 2013 (6 meses)
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aptitud física
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enero 2013 a julio 2013 (6 meses)
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VO2máx
Periodo de tiempo: ene 2013 hasta julio 2013 (6 meses)
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aptitud física
|
ene 2013 hasta julio 2013 (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-004503-13 (Número EudraCT)
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